Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Alfacalcidolul este un derivat al vitaminei D3, care crește nivelul de calciu și fosfați din sânge și este utilizat în diferite boli cauzate de lipsa sau eficacitatea insuficientă a vitaminei D, în special în boala renală actuală.
Alfacalcidolul este un derivat al vitaminei D3, care crește nivelul de calciu și fosfați din sânge și este utilizat în diferite boli cauzate de lipsa sau ineficiența vitaminei D, în special în boala renală actuală. Este utilizat pentru tulburările de formare și creștere osoasă cauzate de probleme renale, la pacienții cu dializă sau la transplantul de rinichi. Ca tratament suplimentar, acest medicament este utilizat pentru funcția paratiroidiană redusă sau curbura hipofosfatului (din cauza lipsei de fosfați) sau pentru osteomalacie, unde utilizarea vitaminei D obișnuite nu este eficientă. Este, de asemenea, utilizată pentru tratarea osteoporozei (subțierea oaselor) ), în special în tranziție, la bătrânețe și în osteoporoză datorată terapiei cu glucocorticoizi, osteomalacie (înmuierea oaselor la maturitate) din cauza absorbției insuficiente a calciului din diverse motive. Poate fi utilizat de adulți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
ALPHA D3 0,25 g
ALPHA D3 0,5 g
ALPHA D3 1 g
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este ALPHA D3 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ALPHA D3
3. Cum să luați ALPHA D3
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează ALPHA D3
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este ALPHA D3 și pentru ce se folosește
Alfacalcidolul este un derivat al vitaminei D3, care crește nivelul de calciu și fosfați din sânge și este utilizat în diferite boli cauzate de lipsa sau eficacitatea insuficientă a vitaminei D, în special în boala renală actuală.
Este utilizat pentru tulburările de formare și creștere osoasă cauzate de probleme renale, la pacienții cu dializă sau la transplantul de rinichi. Ca terapie adjuvantă, ALPHA D3 este utilizat pentru funcția paratiroidă sau curbura hipofosfatului (din cauza deficitului de fosfat) sau pentru osteomalacie, unde utilizarea vitaminei D obișnuite nu este eficientă.
Se mai folosește pentru tratarea osteoporozei (subțierea oaselor), în special în perioada postmenopauză, la bătrânețe și în osteoporoza datorată tratamentului cu glucocorticoizi, osteomalaciei (înmuierea oaselor la vârsta adultă) din cauza absorbției insuficiente a calciului din diverse motive.
Poate fi utilizat de adulți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ALPHA D3
Nu luați ALPHA D.3
dacă sunteți alergic la alfacalcidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
în supradozaj cu vitamina D,
dacă aveți concentrații crescute de calciu sau magneziu în sânge,
dacă greutatea nou-născutului sau a copilului este mai mică de 20 kg,
dacă aveți sarcoidoză (formarea de noduli în diferite țesuturi),
dacă ați avut sau ați avut pietre la rinichi, puteți lua medicamentul numai dacă există motive deosebit de grave pentru a face acest lucru,
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, puteți lua medicamentul numai dacă există motive întemeiate.
Medicamentul conține ulei de arahide (ulei de arahide). Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament.
Precauții și măsuri
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua ALPHA D3.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice în mod regulat concentrațiile de calciu și fosfor din sânge în timpul tratamentului cu ALPHA D3. Aceste inspecții trebuie efectuate la intervale săptămânale până la lunare. De obicei, este necesar să efectuați aceste examinări mai des la începutul tratamentului.
Alte medicamente și APLHA D3
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectele ALPHA D3 și efectele altor medicamente concomitente pot interacționa. Nu luați niciun medicament fără prescripție medicală cu ALPHA D3 fără a vă consulta medicul.
Vitamina D și derivații săi nu trebuie luați concomitent cu alfacalcidol, deoarece acest lucru ar crește semnificativ riscul de hipercalcemie (creșterea nivelului de calciu din sânge). Hipercalcemia poate provoca aritmii la pacienții tratați cu glicozide cardiace. Dacă luați medicamente concomitente care conțin glicozide cardiace și ALPHA D3, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze controale de sănătate mai frecvente.
Anticonvulsivantele (medicamente care ameliorează crampele musculare scheletice), inclusiv barbiturice și fenitoină, reduc eficacitatea alfacalcidolului.
Efectul alfacalcidolului poate fi, de asemenea, afectat de glucocorticoizi (hormoni suprarenali).
Utilizarea concomitentă pe termen lung a ALPHA D3 și a medicamentelor care conțin colestiramină, sucralfat sau antiacide (medicamente care reduc aciditatea sucului gastric) cu un conținut ridicat de aluminiu nu este, de asemenea, adecvată, deoarece aceste medicamente pot reduce absorbția și efectul alfacalcidolului.
ALPHA D3 nu trebuie administrat în același timp al zilei cu antiacide care conțin aluminiu; aceste medicamente și ALPHA D3 trebuie luate la distanță de cel puțin 2 ore.
Dacă ALPHA D3 și antiacide sau laxative care conțin magneziu sunt utilizate concomitent la pacienții cu dializă, există riscul de hipermagnezemie (niveluri crescute de magneziu în sânge).
Efectul alfacalcidolului este sporit prin utilizarea concomitentă de estrogen în timpul și după tranziție.
Efectul administrării ALPHA D3 și tiazidelor (diuretice) sau medicamentelor care conțin calciu crește riscul de hipercalcemie.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există experiență cu privire la utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării la om. De asemenea, nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern. Deși nu s-a demonstrat că are un efect negativ, acesta trebuie utilizat numai în timpul sarcinii și alăptării, dacă este absolut necesar.
Deși nu este confirmat definitiv, este probabil ca 1,25-dihidroxivitamina D3 crescută să se găsească în laptele matern al femeilor tratate cu alfacalcidol. Acest lucru poate afecta metabolismul calciului la sugarii alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu a fost observat niciun efect asupra precauției.
Cum să luați ALPHA D.3
Doza și durata tratamentului sunt întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza inițială pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 20 kg este de 1 microgram (g) alfacalcidol.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza după cum este necesar. Pacienții cu boli osoase severe necesită și tolerează doze mai mari de 1 - 3 micrograme (g) de alfacalcidol zilnic.
În schimb, la pacienții cu funcție paratiroidiană redusă (hipoparatiroidism), medicul poate reduce doza în timpul tratamentului.
Este recomandabil să luați o singură doză zilnică de medicament seara. Dacă doza este împărțită în două doze divizate, se recomandă administrarea medicamentului dimineața și seara. Capsulele trebuie luate întregi, nu mestecate și trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.
Dacă luați mai mult ALPHA D3, precum ai
Nu au fost afectate pacienții cu un singur supradozaj (25-30 micrograme de alfacalcidol). Cu supradozajul pe termen lung de ALPHA D3, poate apărea hipercalcemie care pune viața în pericol (niveluri crescute de calciu în sânge) în anumite condiții. Această hipercalcemie se manifestă prin slăbiciune, oboseală, stare de rău, cefalee, indigestie (greață, vărsături, constipație sau diaree, arsuri la stomac), gură uscată, dureri musculare și articulare, mâncărime sau palpitații (palpitații). Alfacalcidolul trebuie întrerupt dacă apar semne de hipercalcemie. Urinarea excesivă, sete excesivă, urinarea frecventă noaptea și prezența proteinelor în urină pot apărea în continuare cu capacitate renală redusă. Dacă aceste simptome apar la un copil după administrarea unui număr mare de capsule, consultați imediat un medic.
Hipercacemia severă poate necesita utilizarea unor măsuri generale de susținere, fluide intravenoase, diuretice de ansă sau corticosteroizi.
Dacă uitați să luați ALPHA D3
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Creșteri nedorite ale concentrațiilor de calciu din sânge pot apărea în cazul administrării unor doze inadecvate mari de medicament. Simptomele unei posibile creșteri a nivelului de calciu din sânge sunt oboseala, probleme cu tractul digestiv (greață, vărsături, diaree, anorexie), senzație de sete sau mâncărime. Dacă apar aceste probleme, discutați imediat cu un medic, care ar trebui să vă verifice nivelul de calciu din sânge și să corecteze creșterea nedorită a nivelului din sânge prin reducerea dozei sau oprirea temporară a medicamentului.
Niveluri crescute de fosfat plasmatic.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează ALPHA D3
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întoarceți-le nefolosite ca la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce ALPHA D3 conține
- Substanța activă este alfacalcidol (alfacalcidol).
- Celelalte componente sunt: acid citric, galat de propil, alfa-tocoferol, etanol, ulei de arahide, gelatină, glicerol, amestec sorbitol-sorbitan-manitol-poliol (Anidrisorb 85/70), coloranți - ALPHA D3 0,25 g: oxid de fier roșu; ALPHA D3 0,5 g: oxid de fier roșu, dioxid de titan; ALPHA D3 1 g: oxid galben de fier, dioxid de titan.
Cum arată ALPHA D?3 și conținutul pachetului
ALPHA D3 0,25 g: capsule ovale de gelatină moale, de culoare maro-roșu, cu o valoare imprimată de 0,25 "
ALPHA D3 0,5 g: capsule ovale de gelatină roz moale imprimate cu „0,5”
ALPHA D3 1 g: capsule ovale de gelatină moale bej imprimate cu „1.0”
30, 90 sau 100 capsule
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Theramex Ireland Limited
Etajul 3, Casa Kilmore
Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1, D01YE64
Swensweg 5, 2031 GA
Swensweg 5, 2031 GA
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 02/2019.