tbl eff 40x400 mg/240 mg (bandă de hârtie/PE/Al/Surlyn)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nu. 2011/06623
PROSPECT
Aspirina-C
comprimate efervescente
acid acetilsalicilic, acid ascorbic - vitamina C
Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs..
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați în continuare Aspirin-C cu precauție pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează în 3 până la 5 zile sau dacă se agravează, trebuie să contactați un medic.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Aspirin-C și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Aspirin-C
3. Cum să luați Aspirin-C
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Aspirin-C
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE Aspirina-C ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul acetilsalicilic reduce producția de prostaglandine (compuși fiziologic activi care sunt implicați în dezvoltarea inflamației) și acționează astfel împotriva durerii, reduce febra și suprimă inflamația.
Aspirina-C poate fi utilizată la adulții cu dureri ușoare până la moderate (cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, gât, mușchi, articulații, spate și dureri menstruale), dureri ușoare de artrită, răceală sau gripă pentru ameliorarea durerii și febrei și inflamații.
Copiii cu vârsta peste 9 ani trebuie să ia medicamentul numai la recomandarea unui medic.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Aspirină-C
Nu luați Aspirin-C
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale Aspirin-C,
dacă ați avut o reacție alergică la un atac de astm sau o reacție similară la salicilați sau alte antiinflamatoare nesteroidiene în trecut,
dacă aveți ulcer gastric sau duodenal,
dacă aveți o tendință neobișnuită de sângerare (diateză hemoragică),
dacă aveți insuficiență renală sau hepatică severă,
dacă aveți insuficiență cardiacă severă,
în asociere cu metotrexat în doză de 15 mg/săptămână sau mai mare,
în ultimele trei luni de sarcină.
Aveți grijă deosebită cu Aspirin-C
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la alte analgezice (analgezice), medicamente antireumatice (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor inflamatorii ale articulațiilor, mușchilor și tendoanelor) sau medicamente antiinflamatoare sau alți alergeni,
dacă ați avut ulterior stomac sau ulcer duodenal sau sângerări la nivelul stomacului și intestinelor,
dacă luați medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante),
dacă aveți insuficiență a funcției renale sau a circulației cardiovasculare (de exemplu boli de rinichi, insuficiență cardiacă congestivă, epuizare a volumului (scăderea volumului), intervenții chirurgicale majore, sepsis (otrăvire a sângelui) sau sângerări majore) deoarece acidul acetilsalicilic poate crește și mai mult eșec,
dacă aveți funcție hepatică redusă,
dacă aveți un deficit sever de glucoză-6-fosfat-dehidrogenază, acidul acetilsalicilic poate provoca hemoliză (descompunerea globulelor roșii) sau anemie hemolitică (anemie cauzată de descompunerea globulelor roșii). Factorii care pot crește riscul de hemoliză sunt de ex. doze mari, febră sau infecții acute.
dacă ați redus excreția de acid uric, deoarece la doze mici medicamentul poate provoca un atac de gută.
În acest caz, luați Aspirin-C după consultarea medicului dumneavoastră.
Aspirina-C nu trebuie utilizată la copii sau adolescenți cu boli febrile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă și alte tratamente nu au reușit. Vărsăturile persistente asociate cu astfel de boli pot fi un semn al sindromului Reye, o boală foarte rară, dar care pune viața în pericol, care necesită asistență medicală imediată.
Pacienții cu astm, febră fânului, polipi nazali sau infecții respiratorii cronice (mai ales dacă sunt însoțiți de simptome asemănătoare febrei fânului) sau care sunt hipersensibili la anumite tipuri de analgezice și reumatism sunt expuși riscului de atacuri de astm (analgezic/intoleranță la astm indus de analgezic), dacă iau Aspirin-C. Dacă suferiți de astfel de probleme, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Aspirin-C. Același lucru se aplică pacienților alergici la alte substanțe prin reacții cutanate, mâncărime sau urticarie.
Înainte de operație, medicul sau medicul dentist trebuie consultat sau informat cu privire la orice utilizare a Aspirin-C.
Medicamentele care conțin acid acetilsalicilic nu trebuie utilizate pentru perioade lungi de timp sau în doze mari fără consultarea unui medic.
Ce să evitați dacă luați acest medicament?
Efectul tratamentului poate fi afectat dacă acidul acetilsalicilic este luat în același timp cu alte medicamente utilizate pentru:
cheaguri de sânge (de exemplu warfarină)
neacceptarea organului după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
hipertensiune arterială (de exemplu diuretice și inhibitori ai ECA)
durere și inflamație (de exemplu corticosteroizi sau antiinflamatoare)
tumora sau artrita reumatoidă (metotrexat)
Înainte de a lua acid acetilsalicilic, spuneți medicului dumneavoastră despre medicamentele pe care le luați. Dacă luați acid acetilsalicilic în mod regulat, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv medicamente fără prescripție medicală).
Se recomandă precauție în ceea ce privește acidul ascorbic la pacienții predispuși la nefrolitiaza cu oxalat de calciu (calculi renali) sau care prezintă nefrolitiază recurentă (calculi renali recurenți) în raport cu acidul ascorbic.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Îmbunătățirea efectului în combinație cu acidul acetilsalicilic
Metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea tumorilor sau a artritei reumatoide).
Tratamentul cu anticoagulante (de exemplu cumarină, heparină) și inhibitori ai agregării trombocitelor (substanțe care previn agregarea trombocitelor și formarea cheagurilor), de ex. ticlopidină.
Medicamente antiinflamatoare și analgezice.
Inhibitori ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei)
Digoxina (o substanță care îmbunătățește rezistența contracției inimii): nivelul sângelui crește.
Tratament de scădere a zahărului din sânge (antidiabetice).
Tratament cu glucocorticoizi sistemici sau consum de alcool (risc crescut de sângerare la stomac și intestin și ulcere).
Acid valproic (medicamente utilizate pentru tratarea convulsiilor).
Atenuarea efectelor în combinație cu acidul acetilsalicilic
Medicamente pentru îmbunătățirea excreției urinare (diuretice).
Medicamente care scad tensiunea arterială (inhibitori ai ECA).
Medicamente utilizate pentru tratarea gutei (uricosurice) care îmbunătățesc excreția urinară a acidului uric (de exemplu, probenecid, benzbromaronă).
Îmbunătățirea efectului în combinație cu acidul ascorbic
Deferoxamina utilizată concomitent cu acidul ascorbic poate crește toxicitatea tisulară a fierului, în special în inimă.
Utilizarea Aspirin-C cu alimente și băuturi
Nu trebuie administrat pe stomacul gol.
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Aspirin-C, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Aspirina-C nu trebuie utilizată în timpul primului și al doilea trimestru (primele șase luni) de sarcină fără consultarea unui medic. Aspirina-C nu trebuie utilizată în ultimele trei luni de sarcină din cauza unui risc crescut de complicații atât pentru mamă, cât și pentru bebeluș în timpul nașterii.
Cantități mici de medicament acid acetilsalicilic și metaboliții săi trec în laptele matern. Nu s-au observat efecte adverse asupra sugarului cu utilizarea pe termen scurt, de aceea nu este necesar să se oprească alăptarea. Cu doze mari regulate, alăptarea trebuie întreruptă în timp util.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Aspirina-C nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Aspirin-C
Acest medicament conține 467 mg sodiu per comprimat efervescent. La pacienții cu sodiu redus
dieta trebuie să țină cont de acest lucru.
3. CUM SĂ LUAȚI Aspirina-C
Luați întotdeauna Aspirin-C exact așa cum este indicat în acest prospect. dacă
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă febra sau durerea nu se ameliorează în 3 până la 5 zile, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să procedați.
Comprimatul efervescent trebuie dizolvat într-un pahar cu apă înainte de utilizare. Nu luați pe stomacul gol.
Adulții iau de obicei 1 până la 2 comprimate efervescente (adică 400 până la 800 mg acid acetilsalicilic) de 3 până la 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă de 10 comprimate efervescente nu trebuie depășită.
Copii peste 9 ani (numai în cazuri excepționale pe bază de prescripție medicală și sub supraveghere medicală constantă) 1 comprimat efervescent este de obicei administrat zilnic, i. 400 mg acid acetilsalicilic. Dacă este necesar, doza unică poate fi repetată de până la 3 ori pe zi, la intervale de 4 până la 8 ore. Doza zilnică maximă de 3 comprimate efervescente nu trebuie depășită.
Dacă luați mai multă Aspirin-C decât trebuie
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați mai multă Aspirină-C decât trebuie sau dacă un copil o înghite accidental.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aspirina-C poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi dispepsie (indigestie), dureri abdominale și dureri gastro-intestinale, rareori inflamații ale sistemului digestiv, ulcere gastrice sau duodenale, foarte rar asociate cu sângerări și perforări (rupturi) de ulcere gastrice sau duodenale și laboratoare clinice și simptome laboratoare adecvate.
Datorită efectului său de scădere a trombocitelor, acidul acetilsalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de sângerare. Au fost observate sângerări precum sângerări perioperatorii (sângerări în timpul intervenției chirurgicale), hematoame (vânătăi), epistaxis (sângerări din nas), sângerări urogenitale (din tractul urinar și organele genitale), sângerări ale gingiilor. Sângerări grave, cum ar fi sângerări gastro-intestinale și hemoragii cerebrale (în special la pacienții cu hipertensiune arterială netratată și/sau tratament concomitent cu antihemostatice (anticoagulante)), au fost raportate foarte rar și, în cazuri rare, pot prezenta riscuri.
Sângerarea poate provoca anemie acută sau cronică post-hemoragică (anemie)/anemie cu deficit de fier (de exemplu, datorită micro-sângerării latente) cu semne și simptome clinice relevante de laborator și astenie (slăbiciune a corpului), paloare, hipoperfuzie.
La pacienții cu deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază a fost raportată hemoliză (descompunerea eritrocitelor) sau anemie hemolitică (anemie) cauzată de descompunerea eritrocitelor.
Au fost raportate insuficiență renală și insuficiență renală acută.
Reacțiile de hipersensibilitate cu manifestări clinice și de laborator relevante includ sindromul de astm, reacții ușoare până la moderate care afectează pielea, sistemul respirator, tractul gastro-intestinal și sistemul cardiovascular, inclusiv simptome precum erupții cutanate, urticarie, umflături, mâncărime, dificultăți de respirație și inimă și foarte rar severe reacții, inclusiv șoc anafilactic.
Insuficiența hepatică tranzitorie cu enzime hepatice crescute (transaminaze) a fost raportată foarte rar.
Au fost raportate amețeli și tinitus, care pot fi un semn de supradozaj.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Aspirina-C
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Aspirin-C după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Aspirina-C
- Substanțele active sunt acidul acetilsalicilic și acidul ascorbic. 1 comprimat efervescent conține 400 mg acid acetilsalicilic și 240 mg acid ascorbic - vitamina C.
- Celelalte componente sunt dihidrogen citrat de sodiu, bicarbonat de sodiu, acid citric, carbonat de sodiu.
Cum arată Aspirin-C și conținutul ambalajului
Aspirina-C sunt tablete albe, rotunde, cu margini teșite, în relief cu sigla Bayer pe o parte. Comprimatele sunt ambalate în 10, 20 și 40 de comprimate efervescente.
Titularul deciziei de înregistrare
Bayer, Ltd. Ltd.
Digital Park II, Einsteinova 25
851 01 Bratislava
Producător
Bayer Bitterfeld GmbH Bayer Schering Pharma AG
OT Greppin și Kaiser-Wilhelm-Allee
Salegaster Chaussee 1 51368 Leverkusen
06803 Bitterfeld-Wolfen Germania
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Bayer, Ltd. Ltd.
Tel. +42 12 59 21 31 11
Fax +42 12 59 21 33 34
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 04/2012.