medicului dumneavoastră

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Metronidazolul este un medicament antimicrobian din grupul nitroimidazolilor, care acționează în principal împotriva bacteriilor gram-negative și gram-pozitive anaerobe (Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Și alte meta sensibile. De asemenea, vindecă unele boli parazitare (are un efect semnificativ asupra trichomonadelor și lambliilor).
Efloran este utilizat pentru tratarea infecțiilor ginecologice și a unor infecții abdominale, infecții ale tractului respirator, infecții osoase și ale țesutului conjunctiv, piele și țesuturi moi, gingii, infecții ale sistemului nervos central, infecții cu sânge (bacteremie, sepsis) și inflamații ale valvelor inimii (endocardită bacteriană) . Se utilizează pentru tratarea bolilor inflamatorii intestinale (enterocolită), vaginitei (vaginite bacteriene) și infecțiilor intestinale și extraintestinale cauzate de paraziți (amebiază, lamblioză și tricomoniasă). Este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea infecțiilor în operațiile ginecologice și gastro-intestinale și pentru eradicarea Helicobacter pylori. Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului: 129311
Cod EAN: 3838989502027
Cod ŠUKL: 88214
Grupul ATC: Metronidazol

Puteți descărca prospectul EFLORAN sol inf 100 ml/500 mg în format doc aici: EFLORAN sol inf 100 ml/500 mg.doc

Informații scrise pentru utilizator

500 mg/100 ml soluție perfuzabilă

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați Medicamentul tău, deoarece conține informații importante pentru dvs..

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Efloran și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Efloran

3. Cum se utilizează Efloran

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Efloran

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Efloran și pentru ce se utilizează

Metronidazolul este un medicament antimicrobian din grupul nitroimidazolilor, care acționează în principal împotriva bacteriilor anaerobe gram-negative și gram-pozitive (Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococ spp., Peptostreptococ spp. și alți anaerobi sensibili la metronidazol).

De asemenea, vindecă unele boli parazitare (are un efect semnificativ asupra trichomonadelor și lambliilor).

Efloran este utilizat pentru tratarea infecțiilor ginecologice și a unor infecții abdominale, infecții ale tractului respirator, infecții osoase și ale țesutului conjunctiv, piele și țesuturi moi, gingii, infecții ale sistemului nervos central, infecții cu sânge (bacteremie, sepsis) și inflamații ale valvelor inimii (endocardită bacteriană) . Se utilizează pentru tratarea bolilor inflamatorii intestinale (enterocolită), vaginitei (vaginite bacteriene) și infecțiilor intestinale și extraintestinale cauzate de paraziți (amebiază, lamblioză și tricomoniasă). Este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea infecțiilor în operațiile ginecologice și ale tractului digestiv și pentru eradicarea bacteriilor. Helicobacter pylori.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Efloran

Nu utilizați Efloran

dacă sunteți alergic la metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la alte medicamente cu o structură chimică similară (nitroimidazoli);

în primele trei luni de sarcină;

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Efloran.

dacă aveți boli hepatice severe, deoarece concentrațiile plasmatice ale metronidazolului și ale metaboliților săi cresc din cauza metabolismului slab;

dacă aveți boli renale cronice, deoarece doza trebuie redusă la jumătate pentru a încetini eliminarea metronidazolului;

dacă aveți o producție insuficientă de măduvă osoasă sau o boală a sistemului nervos central și dacă sunteți un pacient în vârstă.

Efloran trebuie evitat la pacienții cu metabolizare a pigmentului sanguin afectată (porfirie).

În timpul tratamentului de lungă durată cu metronidazol (mai mult de 10 zile), ar trebui monitorizate hemogramele și funcția ficatului.

Au fost raportate cazuri de toxicitate hepatică severă/insuficiență acută la medicamentele care conțin metronidazol

boli hepatice, inclusiv decese la pacienții cu sindrom Cockayne.

Dacă aveți sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze regulat ficatul în timpul și după tratamentul cu metronidazol.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați metronidazol dacă aveți:

dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău, oboseală, icter, urină de culoare închisă, scaune gri sau galbene (verde-verzi) sau mâncărime.

Alte medicamente și Efloran

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Dacă Efloran este luat împreună cu alte medicamente, acestea pot interacționa și își pot crește sau diminua efectele. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente înainte de a începe să luați Efloran:

anticoagulante (warfarină și alte anticoagulante),

medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină și barbiturice),

medicamente pentru tratamentul bolilor mintale (litiu),

medicamente pentru tratarea ulcerului gastric (cimetidină).

Utilizarea concomitentă a metronidazolului și a medicamentelor pentru tratamentul alcoolismului (disulfiram) pentru posibila dezvoltare a bolilor mintale (psihoză acută) este, de asemenea, interzisă. Nu trebuie să luați metronidazol timp de 2 săptămâni după oprirea tratamentului cu disulfiram.

Efloran și alcool

În cazul consumului concomitent de alcool, pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, cefalee și/sau o reacție similară sindromului antabuz și, prin urmare, nu beți alcool în timp ce luați metronidazol și timp de cel puțin trei zile după întreruperea tratamentului.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să utilizați Efloran în primul trimestru de sarcină. Ulterior, medicul dumneavoastră vă poate prescrie numai dacă beneficiul scontat depășește riscul posibil.

Medicamentul este excretat în laptele matern, deci nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales atunci când este utilizat împreună cu alcool.

Efloran conține sodiu

Acest medicament conține 276,61 mg sodiu pe doză. De luat în considerare la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se utilizează Efloran

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul infecțiilor anaerobe

Tratamentul se începe de obicei prin perfuzie intravenoasă. Tratamentul trebuie continuat cu comprimate cât mai curând posibil.

Doza recomandată pentru adulți este de 500 mg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă lentă la fiecare 8 ore. Tratamentul durează 7 zile. Dacă este necesar și în funcție de indicații, tratamentul poate fi prelungit.

Profilaxia înainte de intervenția chirurgicală în sistemul digestiv și reproductiv

Înainte de anestezia chirurgicală, adulții primesc o doză unică de 500 mg mentronidazol într-o perfuzie intravenoasă lentă. Doza poate fi repetată de trei ori. Profilaxia preoperatorie nu trebuie să dureze mai mult de 24 de ore în total.

Utilizare la copii și adolescenți

Tratamentul infecțiilor anaerobe

Doza recomandată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani este de 1,5 ml/kg greutate corporală (7,5 mg/kg greutate corporală) în perfuzie intravenoasă lentă la fiecare 8 ore.

Profilaxia înainte de intervenția chirurgicală în sistemul digestiv și reproductiv

Copiilor cu vârsta sub 12 ani li se administrează 7,5 mg/kg greutate corporală prin perfuzie intravenoasă lentă și urmează același program ca și adulții. Dacă apare infecția postoperatorie, tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 7 zile.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă primești mai mult Efloran decât ar trebui

Simptomele supradozajului includ greață, vărsături și amețeli. În cazuri mai severe, de asemenea, tulburări de mișcare cauzate de mișcări musculare necoordonate (ataxie), amorțeală și furnicături (parestezie) și convulsii.

Medicul dumneavoastră va decide dimensiunea dozei și durata tratamentului. Dacă aveți simptome de supradozaj sau suspectați că vi s-a administrat o doză mai mare de medicament decât ar trebui, discutați cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi un tratament adecvat sau va reduce doza.

Dacă uitați să utilizați Efloran

Medicul dumneavoastră va decide cât de des veți primi perfuzia. Dacă, din orice motiv, nu ați primit perfuzie conform unui program prestabilit, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Dacă încetați să utilizați Efloran

Nu vă decideți să opriți tratamentul în mod arbitrar, poate fi periculos. Dacă încetați să luați acest medicament prea devreme, este posibil ca infecția să nu se vindece complet și simptomele infecției să se întoarcă sau să se înrăutățească.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- candidoză (o boală fungică cauzată de drojdie) în gură și vagin

- dureri de cap, amețeli, amețeli, febră, gură uscată

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

- scăderea tranzitorie a numărului de celule albe din sânge (neutropenie)

- reacții de hipersensibilitate (erupție cutanată, urticarie, reacție anafilactică, umflare), un tip special de reacție de hipersensibilitate (reacție Herxheimer)

- disfuncție nervoasă (neuropatie periferică)

- modificări ale activității electrice a inimii observate pe ECG (înregistrarea electrică a activității inimii)

- tromboflebită (boală inflamatorie a venelor cauzată de înfundare)

- indigestie (greață, dureri abdominale, gust metalic, anorexie)

- scăderea tranzitorie a numărului de celule albe din sânge (neutropenie)

- disfuncție hepatică

- urină de culoare închisă sau maro-roșiatică, senzație de arsură în uretra și vagin

- mărirea excesivă a uneia sau ambelor glande mamare la bărbați (ginecomastie)

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

- vărsături, diaree sau inflamație a pancreasului (pancreatită)

În caz de reacții adverse ale sistemului nervos central, cum ar fi convulsii, dezorientare, agitație, tulburări de mers și altele asemenea, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Efloran

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Efloran

- Substanța activă este metronidazolul. Fiecare soluție perfuzabilă de 100 ml (1 flacon pentru perfuzie) conține 500 mg metronidazol.

- Celelalte componente sunt edetat disodic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Efloran și conținutul ambalajului

Efloran este o soluție clară, aproape incoloră până la galben pal, fără impurități mecanice vizibile.

Conținutul pachetului: 100 ml.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

KRKA Slovacia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, [email protected]

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.