Starea produsului: Produs nou

flectopar

Acesta aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS reduc durerea și inflamația. Este utilizat pentru tratamentul simptomatic local și tratamentul pe termen scurt al afecțiunilor mai puțin dureroase care afectează articulațiile, mușchii, tendoanele și ligamentele. Acest medicament este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 16 ani. Mai multe la adcc.sk

Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1

Puse în coș


Tweet Acțiune Pinterest

Detalii

Flectopar patch-uri medicamentoase emp med 1x7 buc

Acesta aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS reduc durerea și inflamația. Este utilizat pentru tratamentul simptomatic local și tratamentul pe termen scurt al afecțiunilor mai puțin dureroase care afectează articulațiile, mușchii, tendoanele și ligamentele. Acest medicament este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 16 ani.

Doza și programele de dozare

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani:
1 plasture zilnic (o aplicație la fiecare 24 de ore) pentru un timp cât mai scurt posibil (maxim 7 zile). Dacă nu există nicio îmbunătățire sau simptomele se agravează în timpul perioadei de tratament recomandate, trebuie consultat un medic.

Mod de utilizare

Plasturele trebuie aplicat pe toată pielea din jurul zonei dureroase sau umflate. Plasturele trebuie aplicat numai pe pielea întreagă, nedeteriorată. Dacă este necesar, plasturele poate fi fixat cu un bandaj cu o structură deschisă din țesătură (evitați utilizarea pansamentelor etanșe). Doar un patch poate fi folosit odată.

Prospect

Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/00943-Z1B 2017/03346-Z

Informații scrise pentru utilizator

Flectopar

Plasture medicamentos de 140 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Flectopar și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Flectopar

3. Cum se utilizează Flectopar

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Flectopar

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Flectopar și pentru ce se utilizează

Acest medicament este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 16 ani.

Flectopar aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS reduc durerea și inflamația.

Flectopar este utilizat pentru tratamentul simptomatic local și tratamentul pe termen scurt al afecțiunilor mai puțin dureroase care afectează articulațiile, mușchii, tendoanele și ligamentele.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani

Deoarece nu sunt disponibile date suficiente cu privire la eficacitatea și siguranța acestui medicament, utilizarea Flectopar la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani nu este recomandată.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Flectopar

Cum se utilizează Flectopar:

• dacă sunteți alergic la diclofenac epolamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

• dacă sunteți alergic la orice medicament antialgic (analgezic) sau antiinflamator (AINS)

• dacă aveți astm, dificultăți de respirație, erupții cutanate sau curgerea nasului după ce ați luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alt AINS

• dacă aveți pielea deteriorată, inclusiv vezicule sau zone infectate, eczeme, arsuri sau răni

• dacă intrați sau sunteți imediat după 6 luni de sarcină

• dacă aveți în prezent un ulcer de stomac (ulcer peptic)

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Flectopar:

• dacă aveți dificultăți de respirație (rinită alergică, polipi nazali, astm, afecțiuni bronșice de lungă durată);

• dacă aveți boli de rinichi, inimă sau ficat;

• dacă aveți ulcer stomacal sau duodenal;

• dacă aveți o boală inflamatorie a intestinului;

• dacă sunteți predispus la sângerare;

• dacă sunteți în primele 6 luni de sarcină sau alăptați.

Alte informații importante

Utilizați Flectopar în cea mai mică doză eficientă pentru un timp cât mai scurt posibil pentru a vă controla simptomele.

Flectopar trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, deoarece aceștia prezintă un risc mai mare de reacții adverse.

Pentru a reduce frecvența reacțiilor adverse, se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă.

Nu utilizați Flectopar cu alte medicamente care conțin diclofenac sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Pentru a reduce riscul de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la lumină), nu vă expuneți la lumina directă a soarelui sau radiații de plajă timp de cel puțin o zi după îndepărtarea plasturelui.

Asigurați-vă că utilizați bandaje respirabile și evitați utilizarea bandajelor etanșe.

Opriți utilizarea acestui plasture și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o erupție pe piele sau semne similare de sensibilizare (hipersensibilitate) la locul unde este aplicat plasturele, în special după un tratament pe termen lung.

Copii și adolescenți

A nu se utiliza sub vârsta de 16 ani.

Pacienți vârstnici

Dacă utilizați Flectopar, ar trebui să acordați mai multă atenție tratamentului în acest caz, din cauza apariției posibile a efectelor secundare.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală

Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, acordați o atenție mai mare utilizării Flectopar din cauza apariției posibile a efectelor secundare.

Flectopar împreună cu alte medicamente

Dacă este utilizat corect, riscul de interacțiuni cu alte medicamente este foarte mic. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Flectopar nu trebuie utilizat dacă intrați sau dacă sunteți deja gravidă în 6 luni, deoarece poate dăuna copilului nenăscut sau poate cauza probleme la naștere.

Alăptarea

În timpul alăptării, Flectopar nu trebuie aplicat la mamele care alăptează sau la alte zone ale pielii sau pentru perioade prelungite.

Fertilitate

Ca și în cazul altor AINS, utilizarea diclofenacului poate reduce fertilitatea feminină, astfel încât acest medicament nu este recomandat dacă intenționați să rămâneți gravidă. Femeile care au dificultăți în a concepe sau supuse testelor de infertilitate ar trebui să evite utilizarea diclofenacului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Flectopar nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Flectopar conține

  • Propilen glicol, care poate provoca iritarea pielii.
  • Parahidroxibenzoat de metil sau parahidroxibenzoat de propil, care poate provoca reacții alergice (posibil întârziate).

3. Cum se utilizează Flectopar

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani

Utilizați un plasture zilnic timp de maximum 7 zile. Dacă nu există nicio îmbunătățire sau simptomele se agravează în timpul perioadei de tratament recomandate, trebuie consultat un medic.

Deoarece nu sunt disponibile date suficiente despre efectul și siguranța acestui medicament, nu se recomandă utilizarea acestui plasture medicamentos la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Mod de administrare

Instrucțiuni de utilizare pentru ambalaje de 2, 5 și 10 plasturi medicamentoși:

a) Tăiați partea superioară a pachetului resigilabil de-a lungul liniei punctate care conține plasturile medicamentoase.

b) Îndepărtați plasturele și închideți cu grijă ambalajul strângând fermoarul.

c) Îndepărtați folia de plastic care protejează partea lipicioasă a plasturelui medicamentos.

d) Aplicați plasturele medicamentos pe piele în jurul zonei dureroase sau umflate.

Instrucțiuni de utilizare pentru dimensiunea ambalajului a 7 plasturi medicamentoși:

a) Tăiați partea superioară a plicului sigilat de-a lungul liniei punctate și îndepărtați plasturele medicamentos

b) Îndepărtați folia de plastic care protejează partea lipicioasă a plasturelui medicamentos.

c) Aplicați plasturele medicamentos pe piele în jurul zonei dureroase sau umflate.

Dacă este necesar, puteți fixa plasturele cu un bandaj cu o structură deschisă a țesăturii, evitați utilizarea bandajelor etanșe sau cu o plasă elastică înfășurată într-o cutie.

Plasturele medicamentos trebuie aplicat pe pielea întreagă, nedeteriorată și nu pe rănile sau rănile deschise ale pielii. Plasturele medicamentos nu trebuie purtat la scăldat sau la duș.

Plasturele medicamentos trebuie aplicat în întregime pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului, conform instrucțiunilor de utilizare.

Dacă uitați să utilizați Flectopar

Nu utilizați mai multe patch-uri la un moment dat. Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse mai puțin frecvente și foarte rare pot fi grave

Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale unei alergii, încetați să utilizați Flectopar și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • Umflarea buzelor, ochilor sau limbii, respirație scurtă sau atac de astm, care sunt semne ale unei reacții alergice severe
  • Arsură sau înțepături la locul unde a fost aplicat plasturele.

Efectele secundare apar de obicei la locul de aplicare.

Reacții adverse frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

Reacții cutanate: erupție cutanată, inflamație a pielii, roșeață și umflare a pielii, mâncărime.

Alte efecte secundare

Mai puțin frecvente, rare și foarte rare: erupții cutanate cu vezicule sau coșuri, piele uscată, precum și o reacție alergică după expunerea pielii la lumina soarelui sau la plajă (fotosensibilitate), urticarie.

Dacă plasturile medicamentoase sunt utilizate corect, riscul de reacții adverse este foarte mic, în timp ce tratamentul pe termen lung sau utilizarea acestora cu alte medicamente care conțin diclofenac, administrate în principal pe cale orală (pe cale orală), nu poate fi exclus riscul reacțiilor adverse generale.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Flectopar

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Doar pentru ambalaje de 2, 5 și 10 plasturi medicamentoși, nu utilizați după 3 luni de la prima deschidere a plicului. După îndepărtarea fiecărui plasture, asigurați-vă că plicul este resigilat.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați plasturile neutilizați, ar trebui să fie aruncați în conformitate cu cerințele naționale. Plasturii folosiți nu trebuie aruncați pe toaletă sau introduși în sistemele de eliminare a deșeurilor lichide.

Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Flectopar

Substanța activă este diclofenac epolamina. Fiecare plasture medicamentos conține un total de 180 mg diclofenac epolamină, corespunzător 140 mg diclofenac sodic (1% g/g).

Celelalte componente ale acestui medicament sunt: ​​gelatină, povidonă (K90), heparină, sodiu; sorbitol lichid, caolin, dioxid de titan (E171), propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), edetat disodic (E385), acid tartric, glicină, sare de aluminiu; carmeloza, sare de sodiu; acid poliacrilic, sare de sodiu; 1,3-butilen glicol, polisorbat 80, parfum (propilen glicol, salicilat de benzii, alcool feniletilic, aldehidă cinamică alfa-amilică, hidroxicitronelală, feniletil fenilacetat, acetat de cinamil, acetat de benzii, terpineol, alcool de scorțișoară, ciclamenat aldehidă), apă purificată apa purificata.

Cum arată Flectopar și conținutul ambalajului

Fiecare plasture medicamentos constă dintr-o pastă albă până la galben pal impregnată într-un bandaj cu o foaie de plastic transparentă detașabilă care protejează stratul adeziv.

Cutia conține 2, 5, 10 plasturi medicați în 1 sau 2 plicuri resigilabile, în timp ce cutia cu 7 plasturi medicamentați conține 7 plicuri sigilate, fiecare cu 1 plasture .

Fiecare cutie conține o plasă în formă de tub.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

IBSA Slovacia s.r.o.,

811 07 Bratislava

Producător

Altergon Italia srl

Zona industrială ASI

83040 Morra De Sanctis (Av)

Acest medicament este autorizat în următoarele state membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Republica Cehă Flalgo

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2020.