Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Conține medicamentul betaxolol, care scade tensiunea arterială, încetinește ritmul cardiac și reduce consumul de oxigen din inimă. Se utilizează pentru a trata:
- hipertensiune arterială (hipertensiune arterială),
- angină pectorală (tulburări cauzate de alimentarea insuficientă cu sânge a mușchiului inimii),
- ca prevenire secundară a infarctului.
Informații despre produs
| Codul produsului: | 124862 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 96475 |
| Grupul ATC: | Betaxolol |
Puteți descărca prospectul produsului LOKREN 20 mg tbl flm 20 mg 1x28 buc în format doc aici: LOKREN 20 mg tbl flm 20 mg 1x28 buc.doc
Informații scrise pentru utilizator
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Lokren 20 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lokren 20 mg
3. Cum să luați Lokren 20 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lokren 20 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Lokren 20 mg și pentru ce se utilizează
Lokren 20 mg conține medicamentul betaxolol, care scade tensiunea arterială, încetinește ritmul cardiac și reduce consumul de oxigen din inimă.
Este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială), a anginei pectorale (o tulburare cauzată de alimentarea insuficientă a sângelui la mușchiul inimii) și ca o prevenire secundară a infarctului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lokren 20 mg
Nu luați Lokren 20 mg
- dacă sunteți alergic la betaxolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- tratament concomitent cu medicamente care conțin floctafenină (utilizat pentru tratarea durerii) și/sau sultopridă (utilizat pentru tratarea tulburărilor psihotice),
- dacă aveți oricare dintre următoarele boli:
- astm bronșic sever și boală pulmonară obstructivă cronică,
- insuficiență cardiacă imposibil de gestionat prin tratament,
- șoc cardiogen (șoc din cauza problemelor cardiace severe),
- tulburări de conducere cardiacă (bloc atrioventricular de gradul II și III la pacienții fără stimulator cardiac),
- Angina pectorală a Prinzmetal, în forme pure și ca monoterapie (boli de inimă manifestate prin dureri toracice),
- disfuncție sinoatrială, inclusiv bloc sinoatrial (afectarea debitului cardiac)
- bradicardie ( 45-50 bătăi pe minut) (ritm cardiac marcat lent),
- forme severe de sindrom Raynaud și tulburări arteriale periferice (tulburări circulatorii, disfuncție vasculară),
- tumoare suprarenală medulară netratată,
- tensiune arterială scăzută,
- reacție anafilactică trecută (reacție alergică severă),
- acidoză metabolică (tulburare a mediului intern al organismului).
Avertismente și precauții
Înainte de a lua Lokren 20 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special:
Nu trebuie niciodată să întrerupeți brusc administrarea de Lokren 20 mg. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie redusă treptat.
dacă aveți astm sau boală pulmonară obstructivă cronică, este recomandat un test funcțional pulmonar înainte de începerea tratamentului.
Lokren 20 mg poate fi utilizat în doze foarte mici și sub supraveghere medicală atentă la pacienții cu insuficiență cardiacă controlată.
dacă aveți o frecvență cardiacă mai mică, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
trebuie administrată precauție la administrarea tulburărilor de conducere cardiacă (bloc AV de gradul I) când se ia Lokren 20 mg.
dacă aveți o formă ușoară sau asociată a anginei pectorale a Prinzmetal (o boală cardiacă cu dureri în piept), Lokren 20 mg poate fi administrat în același timp cu un vasodilatator (un medicament care determină dilatarea vaselor de sânge).
dacă aveți tulburări arteriale periferice (disfuncție vasculară), administrarea de Lokren 20 mg le poate agrava.
dacă aveți tensiune arterială crescută cauzată de boala suprarenală medulară (așa-numitul feocromocitom), este necesar un control strict al tensiunii arteriale.
dacă aveți diabet cu tendință la hipoglicemie (glicemie scăzută). Pacienții cu diabet trebuie să își monitorizeze nivelul zahărului din sânge la intervale mai scurte, în special la începutul tratamentului.
dacă aveți psoriazis, administrarea Lokren 20 mg poate agrava.
în caz de necesitate pentru a începe așa-numitul tratament de desensibilizare (administrare pe termen lung de doze mici de alergen modificat) la persoanele alergice, Lokren 20 mg trebuie înlocuit cu un medicament de la altul.
dacă intenționați să efectuați o intervenție chirurgicală, medicul anestezist trebuie informat în prealabil că luați Lokren 20 mg.
înainte de o examinare pentru glaucom (creșterea presiunii intraoculare), medicului dumneavoastră de ochi trebuie să i se spună că luați Lokren 20 mg.
dacă aveți tirotoxicoză (supraproducție de hormoni tiroidieni), simptomele cardiovasculare pot fi mascate de efectul Lokren 20 mg.
dacă sunteți sportiv, Lokren 20 mg conține un medicament care poate provoca un rezultat pozitiv al testului la testele antidoping.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost studiate. Prin urmare, Lokren 20 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Alte medicamente și Lokren 20 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Lokren 20 mg nu trebuie utilizat concomitent cu floctafenină și sultopridă.
Lokren 20 mg în asociere cu amiodaronă, verapamil, glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă) și fingolimod (utilizat pentru tratarea sclerozei multiple) nu este recomandat.
Trebuie acordată o atenție specială Lokren 20 mg în asociere cu blocante ale canalelor de calciu (bepridil, diltiazem, mibefradil), a fost raportat un risc crescut de depresie atunci când este administrat concomitent cu diltiazem, cu medicamente pentru aritmii cardiace (propafenonă, chinidină, hidroxichinamidină, disop)., cu baclofen (un medicament utilizat pentru reducerea tensiunii musculare), cu lidocaină (un anestezic local, medicament anestezic), cu anestezice volatile halogenate, cu substanțe de contrast care conțin iod.
Utilizarea concomitentă de Lokren 20 mg și medicamente antidiabetice poate potența efectele acestora. În cazul hipoglicemiei (glicemie scăzută), manifestările clinice, cum ar fi bătăile rapide ale inimii și tremurul, pot fi mascate de Lokren 20 mg.
Următoarele combinații trebuie luate în considerare cu Lokren 20 mg, care pot afecta și efectul: medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente antiinflamatoare), blocante ale canalelor de calciu (nifedipină), medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, corticosteroizilor și tetracosactidelor (un tip de tratament hormonal), mefloquină (un medicament utilizat pentru tratarea malariei), simpatomimetice (medicamente pentru creșterea funcției inimii) și clonidină (utilizată pentru tratarea cataractei).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Lokren 20 mg în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată decât dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potențial.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Deoarece medicamentul poate provoca amețeli și oboseală, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Lokren 20 mg conține lactoză zahăr din lapte
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Cum să luați Lokren 20 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozajul este determinat de medic individual în funcție de tolerabilitate și de efectul terapeutic.
Doza zilnică uzuală pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute este de 1 comprimat (20 mg) o dată pe zi.
Doza zilnică pentru angina pectorală este de 1 comprimat. Medicul poate ajusta doza în funcție de starea clinică a pacientului în intervalul de la jumătate de comprimat la 2 comprimate pe zi.
Insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară.
La pacienții cu insuficiență renală mai severă sau pacienți cu dializă, medicul va recomanda o doză mai mică.
Insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică, dar se recomandă monitorizarea clinică la începutul tratamentului.
La pacienții vârstnici care sunt predispuși la încetinirea ritmului cardiac în funcție de doză atunci când iau beta-blocante, trebuie luată în considerare o reducere a dozei inițiale la 5 mg. Ar trebui asigurată o monitorizare strictă a pacientului.
Utilizare la copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost studiate. Prin urmare, Lokren 20 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Dacă luați mai mult Lokren 20 mg decât trebuie
În caz de supradozaj masiv sau utilizare accidentală de către copil, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să luați Lokren 20 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lokren 20 mg
Nu trebuie niciodată să întrerupeți brusc administrarea de Lokren 20 mg. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie redusă treptat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
amețeli, cefalee, stare de rău, insomnie, dureri de stomac, diaree, greață și vărsături, ritm cardiac marcat lent, tulburări de potență, membre reci.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
reacții cutanate de diferite tipuri, inclusiv erupția psoriazisului sau agravarea psoriazisului (vezi pct. 4.4), boală depresivă, insuficiență cardiacă, scăderea tensiunii arteriale sau tulburări de conducere, sindrom Raynaud (tulburări circulatorii), agravarea claudicației intermitente existente (dureri de spasm în extremități inferioare), îngustarea bronhiilor (bronhospasm), apariția așa-numitelor anticorpi antinucleari: aceștia sunt însoțiți în mod excepțional de semne clinice, cum ar fi lupusul eritematos sistemic (o boală autoimună severă) și se rezolvă după întreruperea tratamentului.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
senzație de furnicături, tulburări de vedere, halucinații, confuzie, coșmaruri, glicemie scăzută, glicemie ridicată.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
urticarie, mâncărime, transpirație excesivă, somnolență, ritmul cardiac încetinește sau încetează să mai bată, puteți simți, de asemenea, amețeli, vă simțiți neobișnuit de obosiți și aveți dificultăți de respirație, acest lucru poate apărea mai ales la persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau la persoanele cu alte bătăi ale inimii Probleme.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lokren 20 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Păstrați acest medicament la o temperatură de 15-25 oC.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Lokren 20 mg
Substanța activă este clorură de betaxoliu 20 mg în fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente sunt lactoză, amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E 172), macrogol 400.
Cum arată Lokren 20 mg și conținutul ambalajului
Lokren 20 mg sunt comprimate filmate disponibile într-un blister din PVC închis cu folie de Al.
Ambalajul conține 28, 56 sau 98 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Sanofi-Aventis Sp z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polonia
Sanofi Winthrop Industrie, avenue Gustave Eiffel 30-36, 37100 Tours, Franța
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.