Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține oxitocină și aparține unui grup de medicamente care conțin hormoni.
Medicamentul conține oxitocină și aparține unui grup de medicamente care conțin hormoni. Oxitocina afectează activitatea uterului în timpul sarcinii și al nașterii, favorizează contracția celulelor care înconjoară canalele și, astfel, eliberarea (dar nu producția) de lapte. Medicamentul se administrează exclusiv într-un spital:
- femeile însărcinate cu tensiune arterială mai mare, inclusiv preeclampsie (tensiune arterială crescută cauzată de sarcină),
- cu tensiune musculară redusă (hipotensiune) a uterului sau slăbirea acestora (atonie) după naștere sau avort,
- într-o afecțiune numită tensiune premenstruală însoțită de umflături cu creștere în greutate mai mare.
Informații scrise pentru utilizator
Oxitocin Ferring - Droguri 2 UI
Oxitocin Ferring - Droguri 5 UI
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este Oxytocin Ferring-Medicaments și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza oxitocină Ferring-Medicines
Cum se utilizează medicamente pentru oxitocină
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează medicamentele pentru oxitocină
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este medicamentele pentru oxitocină și pentru ce se folosește
Oxitocina Ferring-Drugs este un medicament sintetic care aparține grupului de hormoni care, la fel ca oxitocina formată în mod natural în organism, afectează activitatea uterului în timpul sarcinii și al nașterii. Sensibilitatea uterului la oxitocină se modifică semnificativ în timpul sarcinii, este foarte scăzută la începutul sarcinii și atinge maximul în momentul nașterii. Oxitocina provoacă contracții (contracție) ale mușchiului uterin, care provoacă nașterea.
În glanda mamară, promovează contracția celulelor care înconjoară ieșirile canalelor de lapte și, astfel, eliberarea (dar nu formarea) laptelui.
Oxitocin Ferring-Medicaments poate fi utilizat și la femeile însărcinate cu tensiune arterială crescută, inclusiv preeclampsie (tensiune arterială crescută cauzată de sarcină), este, de asemenea, utilizat pentru a reduce tensiunea musculară uterină (hipotensiune arterială) sau slăbiciune (atonie) după naștere sau avort spontan și când o afecțiune numită tensiune premenstruală însoțită de umflături cu creștere în greutate mai mare.
Oxitocin Ferring-Medicines este numai pentru uz spitalicesc.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza oxitocină
dacă sunteți alergic la oxitocină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă se constată o discrepanță între mărimea capului fetal și canalul de naștere (disparitate cefalopelvică),
dacă placenta acoperă complet colul uterin (placenta praevia totalis),
dacă placenta se separă prematur,
dacă aveți contracții uterine (hipertonice) foarte puternice,
dacă aveți riscul ruperii uterului,
dacă fătul se află într-o poziție necorespunzătoare în uter și riscați o ruptură a uterului.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza oxitocină
dacă ați suferit o intervenție chirurgicală uterină extinsă în trecut,
dacă aveți predispoziție (tendință) la tromboembolism sau embolie cu lichid amniotic,
în unele cazuri de poziții fetale inadecvate în uter și urgență fetală.
În toate aceste cazuri, medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă este adecvat să vă administreze acest medicament.
Alergie la latex
Substanța activă din oxitocină poate provoca o reacție alergică severă (anafilaxie) la pacienții cu alergie la latex. Spuneți medicului dumneavoastră dacă știți că sunteți alergic la latex.
Alte medicamente și oxitocină
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Se utilizează în principal în timpul sarcinii și alăptării (vezi secțiunile 2, 3).
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu afectează capacitatea de concentrare și atenție.
3. Cum se utilizează oxitocina
Oxitocina este un medicament numai pentru uz spitalicesc și trebuie administrat sub supravegherea cadrelor medicale calificate.
Poate fi administrat într-o venă, într-un mușchi, în mușchiul uterului sau în nas.
Inducerea nașterii și avortului
5 Unități Internaționale (UI) (sau 2 UI) în 500 ml glucoză 5% sub formă de perfuzie într-o venă pentru monitorizarea continuă a contracțiilor uterine și a ecourilor fetale. Viteza de perfuzie este individuală, de obicei inițial 0,005 UI pe minut - corespunzând la 10 picături pe minut (sau 25 de picături pe minut). În funcție de sensibilitatea pacientului, doza poate fi crescută până la 0,015 UI/minut - 30 picături pe minut.
Tulburări ale funcției uterine
Dozajul este strict individual, medicamentul este administrat exclusiv sub formă de perfuzie într-o venă, monitorizând întotdeauna starea fătului în uter, în timp ce se înregistrează contracții uterine și ecouri fetale.
Managementul medical al nașterii
Vezi paragraful anterior. Efectul oxitocinei trebuie adaptat individual cu cel al analgezicelor obstetricale. Pentru operația cezariană, se recomandă administrarea a 5 UI de oxitocină la mușchiul uterin (miometrie) imediat după echiparea fătului.
Nașterea la capătul pelvian
2 - 5 UI oxitocină într-o venă o dată după livrarea fătului după atașarea cordonului ombilical.
Pierderea parțială sau completă a capacității uterine de a se contracta după naștere (hipotensiune arterială și atonie a uterului)
2 - 5 UI oxitocină sub formă de bolus intravenos. Odată ce efectul a fost atins, este recomandabil să se asigure contracții uterine prin administrarea de metilergometrin sau o substanță cu un efect similar și să se administreze un amestec neuroplegic pentru a preveni șocul. O doză de 5 UI poate fi administrată și în mușchiul cervical.
Debit (retenție) dificil de lapte
Cel mai bine se administrează cu 5 minute înainte de alăptare. Pentru dozare se folosește un picurător, în care este extrasă o soluție dintr-o fiolă care conține 2 UI oxitocină și se administrează 1 picătură în fiecare nară sau soluția este trasă într-un tampon de bumbac care se introduce în nară. De asemenea, poate fi administrat intramuscular cu 5 minute înainte de începerea alăptării la o doză de 1 UI. Dacă problema de scurgere a laptelui persistă, întreaga procedură se repetă cu aceeași doză înainte de următoarea alăptare.
Medicamentul poate fi administrat în nas ca și cum ar fi un flux dificil de lapte. Se aplică din a 20-a zi a ciclului menstrual până în prima zi a menstruației.
Când este utilizat pentru a induce travaliul, medicamentul trebuie administrat de preferință prin perfuzie intravenoasă.
La întărirea contracțiilor uterine, administrarea intramusculară și administrarea de oxitocină numai în venă trebuie evitate, de preferință prin perfuzie. În timpul nașterii, starea fătului trebuie întotdeauna monitorizată pentru a evita compromiterea oxigenului fătului și monitorizarea clinică a tonusului uterin pentru a preveni ruperea uterului.
Dacă primiți mai multă oxitocină decât ar trebui
Dozele mari de oxitocină pot provoca funcții uterine excesive cu contracții foarte puternice (hipertonice), care pot deteriora fătul din cauza lipsei de oxigen sau pot duce la ruptură uterină sau sângerări postpartum.
În cazuri mai severe, o supradoză de oxitocină poate duce la niveluri scăzute de sodiu sau la o afecțiune numită „otrăvire cu apă”, în special cu un aport excesiv de lichide. O doză mare administrată într-o venă poate provoca probleme cardiace.
În caz de supradozaj cu oxitocină, este adecvat să se administreze tratament pentru ameliorarea simptomelor supradozajului și îngrijirii de susținere.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente sunt sângerările crescute postpartum, o scădere a concentrației de protrombină - o proteină implicată în coagulare - în sânge (hipoprotrombinemie) sau o creștere a fragilității celulelor roșii din sânge.
Rareori, pot apărea vărsături, reacții alergice și aritmii, care se manifestă cel mai frecvent ca funcție cardiacă lentă maternă sau fetală. După perfuzii prelungite într-o venă, apa se poate acumula rareori în organism, ducând la otrăvirea cu apă, afectând sunetele fetale, creșterea tensiunii arteriale și sângerări în creier, care se manifestă prin dureri intense, cel mai frecvent la nivelul capului și gâtului (hemoragie subarahnoidă ).) sau pentru a reduce tensiunea arterială și șocul.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează oxitocina
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C).
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu înghețați.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele cu apele uzate sau deșeurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține oxitocina
Substanța activă este oxitocina 2 unități internaționale (2 UI) în 2 ml sau 5 unități internaționale (5 UI) în 1 ml soluție injectabilă.
Celelalte componente sunt: clorobutanol hemihidrat, acid acetic 98%, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată oxitocina și conținutul ambalajului
Oxitocina este o soluție incoloră limpede.
Oxitocin Ferring - Drugs 2 UI conține 5 fiole de sticlă cu 2 ml soluție injectabilă
Oxitocin Ferring - Medicament 5 UI conține 5 fiole de sticlă cu 1 ml soluție injectabilă
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ferring - Léčiva, a.s.
252 42 Jesenice lângă Praga
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
FERRING Slovacia s.r.o.
821 04 Bratislava
Tel: +421 2 54 416 010
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în noiembrie 2018.