Ambalaje disponibile
- Descriere produs
- Evaluarea produsului
- Informatii suplimentare
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
- DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
clorură de benzalconiu 12 mg în 1 g cremă vaginală
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă albă uleioasă cu parfum de lavandă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Contracepție locală: această metodă reduce semnificativ posibilitatea unei sarcini nedorite, dar nu o elimină complet.
Pentru eficacitate maximă, urmați instrucțiunile din prospect.
Această metodă de contracepție este potrivită pentru toate femeile fertile, în special în următoarele cazuri:
- dacă utilizarea contraceptivelor orale sau a dispozitivului intrauterin este temporar sau permanent contraindicată;
- după naștere, avort sau în perioada premenopauzală și în timpul alăptării (vezi pct. 4.6);
- ca contracepție ocazională;
- în timpul contracepției orale, dacă o femeie uită să ia o pastilă contraceptivă: ambele metode contraceptive trebuie utilizate până la sfârșitul ciclului.
Această metodă poate fi utilizată în combinație cu contracepția locală de către dispozitivul intrauterin (potrivit și pentru pacienții care iau antiinflamatoare nesteroidiene).
4.2 Doze și mod de administrare
Crema vaginală este distribuită adânc în vagin cu ajutorul unui aplicator. Aplicarea este mai simplă și mai reușită dacă femeia ia o poziție culcat. Protecția este imediată și durează minim 10 ore. În caz de contact repetat, o altă doză de cremă vaginală trebuie injectată cu ajutorul unui aplicator.
Imediat după contact, se poate efectua doar curățarea externă cu apă curată. Dacă pacientul dorește să clătească vaginul, trebuie să aștepte cel puțin două ore, deoarece clătirea cu apă curată poate duce și la eliminarea nedorită a medicamentului.
Pentru uz vaginal.
4.3 Contraindicații
Utilizarea cremei vaginale Pharmatex este contraindicată în următoarele cazuri:
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- administrare în combinație cu alte medicamente administrate vaginal și săpun.
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Efectul contraceptiv al cremei vaginale Pharmatex depinde de utilizarea corectă a acesteia.
Următoarele instrucțiuni trebuie respectate:
- Crema vaginală Pharmatex trebuie utilizată sistematic înainte de fiecare act sexual, indiferent de stadiul ciclului menstrual.
- Înainte de contact, trebuie evitat spălarea sau clătirea vaginului cu săpun, deoarece apa cu săpun, chiar și în cantități mici, distruge medicamentul. Se poate efectua doar igiena externă cu apă curată.
- În caz de vătămare genitală, utilizarea cremei vaginale Pharmatex trebuie întreruptă din cauza conținutului de clorură de benzalconiu.
- Contracepția crema vaginală Pharmatex trebuie întreruptă dacă este necesar tratamentul cu alte medicamente vaginale.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu se recomandă administrarea cremei vaginale Pharmatex cu:
- medicamente administrate vaginal: orice medicament administrat local (vaginal) poate inactiva efectele spermicide;
- săpun: efectul spermicid este distrus de săpun. Pacientul trebuie să evite contactul săpunului cu vaginul, atât înainte, cât și după contact, deoarece săpunul distruge medicamentul chiar și în urme.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Crema vaginală Pharmatex poate fi utilizată și în timpul sarcinii. Studiile cu clorură de benzalconiu nu au evidențiat efecte teratogene.
De asemenea, s-a demonstrat că clorura de benzalconiu nu trece în sânge și lapte.
Deoarece clorura de benzalconiu nu trece în sânge și lapte, crema vaginală Pharmatex poate fi utilizată și în timpul alăptării.