tempasa

TEMPASA BABY 2% - Suspensia orală TEMPASA conține medicamentul ibuprofen, care ameliorează durerea și reduce febra. CÂND AR TREBUIE LUAT? TEMPASA este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt de: durere ușoară până la moderată și febră. Medicament de uz intern. Citiți cu atenție prospectul înainte de a utiliza medicamentul.

Vă recomandăm aceste produse similare

Vezi și produse din categorii similare

Dermatologie

Rinichi și organe de reproducere

Inima și vasele de sânge

Corp și mișcare

Sistemul respirator

Capul și psihicul

Sistem digestiv

Remedii homeopate

Text aprobat pentru înregistrarea medicamentului, nr. ID: 2012/03689

Informații scrise pentru utilizator

TEMPASA BABY 2%

suspensie orală

Pentru copii cu greutatea de la 5 kg (vârsta de 6 luni) la 39 kg (vârsta de 11 ani)

Citește cu atenție toate informațiile scrise înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

- Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în 3 zile sau dacă se înrăutățesc, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Tempasa Baby 2% și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tempasu Baby 2%

3. Cum să luați Tempasu Baby 2%

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Tempasu Baby 2%

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Tempasa Baby 2% și pentru ce se utilizează

Tempasa Baby 2% este un medicament care ameliorează durerea și reduce febra (medicament antiinflamator nesteroidian, AINS).

Tempasa Baby 2% este destinat tratamentului simptomatic pe termen scurt:

- durere ușoară până la moderată

Tempasa Baby 2% este destinat copiilor cu greutatea de la 5 kg (vârsta de 6 luni) la 39 kg (vârsta de 11 ani).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tempasu Baby 2%

Nu luați Tempasu Baby 2%

- dacă copilul care este tratat este alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă un copil tratat în trecut după ce a luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a avut dificultăți de respirație, crize de astm, umflarea mucoasei nazale (rinită) sau reacții cutanate (umflături sau urticarie).

- în tulburări hematopoietice inexplicabile.

- în ulcerele gastrice și duodenale active sau recurente (ulcerul peptic) sau sângerarea (două sau mai multe episoade distincte de ulcerații sau sângerări confirmate).

- în caz de sângerare din tractul gastro-intestinal sau de perforație (perforație a tractului gastro-intestinal) în legătură cu tratamentul anterior AINS.

- în timpul hemoragiei cerebrale (hemoragie cerebrovasculară) sau a altor hemoragii active.

- dacă copilul tratat are leziuni severe la rinichi sau ficat sau insuficiență cardiacă severă.

- cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).

- în ultimele 3 luni de sarcină.

Avertismente și precauții

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru gestionarea simptomelor.

Siguranță în legătură cu tractul gastro-intestinal

Este necesar să se evite utilizarea Tempasa Baby 2% concomitent cu AINS, inclusiv așa-numitele Inhibitori COX-2 (inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2).

Pacienți vârstnici: La pacienții vârstnici, incidența reacțiilor adverse la AINS este crescută, în special sângerarea din tractul gastro-intestinal și perforație, care poate fi fatală.

Sângerări gastro-intestinale, ulcerații sau perforații: Sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate la toate AINS în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără semne de avertizare sau evenimente gastrointestinale grave anterioare.

Riscul de sângerare gastro-intestinală, boală de ulcer sau perforație crește odată cu creșterea dozei de AINS, la pacienții cu boală de ulcer peptic, mai ales dacă este complicat de sângerare sau perforație (vezi secțiunea 2: "Nu lua Tempasu Baby 2% ”) și la pacienții vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă. La acești pacienți, precum și la pacienții care necesită tratament concomitent cu doze mici de acid acetilsalicilic sau alte produse medicamentoase susceptibile de a crește riscul tractului gastro-intestinal, ar trebui să fie o combinație de tratament cu medicamente de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). considerat.

Dacă copilul dumneavoastră are antecedente de reacții adverse gastro-intestinale, raportați medicului dumneavoastră orice simptome neobișnuite (în special sângerări din tractul gastro-intestinal), în special în primele etape ale tratamentului.

Trebuie acordată precauție în cazul în care copilul dumneavoastră este tratat concomitent cu medicamente care ar putea crește riscul de ulcer sau sângerare, cum ar fi corticosteroizii orali, anticoagulante precum warfarina (reduce coagularea sângelui), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei utilizați pentru tratamentul depresiei sau medicamentelor antiplachetare care preveniți formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi secțiunea 2 „Tempasa Baby 2% și alte medicamente”).

Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă sângerări gastrointestinale sau ulcerații în timp ce luați Tempasa Baby 2%, medicamentul trebuie oprit. Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre orice simptome neobișnuite în abdomenul copilului dumneavoastră.

AINS trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale din istoricul medical (inflamație ulcerativă a mucoasei colonului, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”).

Efecte asupra sistemelor cardiovasculare și cerebrovasculare

Medicamente precum Tempasa Baby 2% pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Riscul este mai probabil la doze mari în tratamentul pe termen lung. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului (maximum 3 zile).

Dacă copilul dumneavoastră are probleme cardiace, are un accident vascular cerebral sau credeți că ar putea fi expus riscului din cauza acestor afecțiuni (de exemplu, dacă au tensiune arterială crescută, diabet sau colesterol ridicat), discutați cu medicul sau farmacistul despre tratament.

Foarte rar au fost raportate reacții cutanate grave (unele letale) însoțite de înroșirea pielii și vezicule, cum ar fi dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (necroliză epidermică toxică) cu AINS/sindromul Lyell) (vezi pct. 4). „Efecte secundare posibile”). Cel mai mare risc al acestora pare să fie la începutul tratamentului; majoritatea au apărut în prima lună de tratament.

Tempasa Baby 2% trebuie întrerupt imediat la prima apariție a erupțiilor cutanate, tulburări ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate și solicitați sfatul medicului.

În caz de varicelă, se recomandă întreruperea administrării Tempasa Baby 2%.

Tempasa Baby 2% trebuie utilizat numai după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc așteptat pentru copilul dumneavoastră:

· În anumite tulburări hematopoietice moștenite (adică porfirie acută intermitentă)

· În anumite boli autoimune (lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv).

Este necesară o observație atentă de către medici, în special:

· În caz de afectare a funcției renale sau hepatice;

· Imediat după o intervenție chirurgicală majoră;

· În alergii (de exemplu, reacții cutanate la alte medicamente, astm, febră de fân), umflarea cronică a mucoasei nazale sau boala cronică obstructivă a căilor respiratorii.

Reacțiile grave de hipersensibilitate acută (de exemplu, șocul anafilactic) sunt foarte rare. La primul semn al unei reacții severe de hipersensibilitate după administrarea Tempasa Baby 2%, trebuie să întrerupeți imediat administrarea medicamentului. În funcție de simptome, este necesar să începeți tratamentul de către un specialist.

Ibuprofenul poate reduce temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). De aceea, pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui trebuie monitorizați îndeaproape.

Cu utilizarea pe termen lung a Tempasa Baby 2%, este necesară monitorizarea regulată a enzimelor hepatice, rinichilor și hemoleucogramelor.

Înainte de operație sau tratament dentar, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului acest lucru

copilul dumneavoastră ia Tempasu Baby 2%.

Utilizarea pe termen lung a medicamentelor pentru durere din cauza durerilor de cap poate agrava aceste dureri. În acest caz, este necesar să contactați un medic și să opriți tratamentul. Un diagnostic de MS (cefalee datorată utilizării excesive a medicamentelor) ar trebui luat în considerare la pacienții care au dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda tratamentului cu medicamente regulate pentru cefalee.

În general, medicamentele pentru durere (analgezice) pentru dependență, mai ales dacă se utilizează mai multe analgezice în combinație, pot provoca leziuni permanente ale rinichilor cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică).

AINS, inclusiv ibuprofenul, pot masca semnele de infecție și febră.

În timpul tratamentului cu ibuprofen trebuie asigurată o hidratare suficientă, deoarece deshidratarea duce la insuficiență renală.

Nu este destinat utilizării la copii cu o greutate mai mică de 5 kg și sub 6 luni.

Alte medicamente și Tempasa Baby 2%

Dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent, resp. va lua alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce trebuie să evite copilul dumneavoastră când ia acest medicament?

Unele anticoagulante (medicamente utilizate pentru tratarea coagulării sângelui) (de exemplu acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină), unele medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (inhibitori ai ECA precum captopril, beta-blocante, antagoniști ai angiotensinei II) și, de asemenea, alte medicamente pot afecta sau să fie afectat de tratamentul cu ibuprofen. De aceea, consultați întotdeauna medicul înainte de a lua ibuprofen cu alte medicamente.

Efectul medicamentelor sau grupelor de medicamente enumerate mai jos poate fi afectat de tratamentul concomitent cu Tempasa Baby 2%.

Creșterea efectului și/sau a efectelor secundare:

Utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente poate crește nivelul sângelui:

- digoxină (amplificator al ritmului cardiac);

- fenitoină (o substanță pentru tratamentul convulsiilor);

- litiu (o substanță utilizată pentru tratarea tulburărilor psihiatrice).

Controlul nivelului de litiu, digoxină și fenitoină din sânge nu este necesar atunci când este utilizat corect (maximum 3 zile).

- anticoagulante; de exemplu. warfarină;

- metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului și a anumitor boli reumatice): Nu luați Tempas Baby 2% cu 24 de ore înainte sau după administrarea metotrexatului. Acest lucru ar putea duce la creșterea concentrațiilor de metotrexat și la efecte secundare mai pronunțate;

- acid acetilsalicilic și alte analgezice antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene) precum și glucocorticoizi (medicamente care conțin cortizon sau substanțe asemănătoare cortizonului): există un risc crescut de ulcere și sângerări din stomac;

- medicamente antiplachetare și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratarea dispoziției depresive): există un risc crescut de ulcere și sângerări din stomac;

- medicamente care conțin probenecid sau sulfinpirazonă (medicamente utilizate pentru tratarea gutei): pot întârzia excreția ibuprofenului, cu o acumulare consecventă de ibuprofen în organism și o creștere a efectelor secundare ale acestuia;

- Substanțe pe bază de plante: Ginkgo biloba poate crește riscul de sângerare cauzat de utilizarea AINS.

- medicamente care cresc secreția de lichide (diuretice) și medicamente pentru hipertensiune arterială (antihipertensive): crește riscul de afectare a rinichilor;

- Inhibitori ai ECA (medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a tensiunii arteriale crescute): există un risc crescut de afectare a rinichilor;

- acid acetilsalicilic cu doză mică: efectul acidului acetilsalicilic cu doze mici asupra trombocitelor care favorizează coagularea sângelui poate fi redus;

- mifepristonă: în teorie, eficacitatea mifepristonă poate fi redusă datorită proprietăților antiprostaglandine ale AINS. Dovezi limitate sugerează că administrarea concomitentă de AINS cu prostaglandine nu are niciun efect advers asupra constricției cervicale sau a contracțiilor uterine și nu reduce eficacitatea clinică a întreruperii medicale a sarcinii.

Alte posibile interacțiuni:

- zidovudina (un medicament utilizat pentru tratarea SIDA): există un risc crescut de sângerare la nivelul articulațiilor și de vânătăi la pacienții cu SIDA hemofilici;

- ciclosporină (un medicament pentru suprimarea răspunsului imun, de exemplu, după transplant și în tratamentul reumatismului): există riscul de afectare a rinichilor;

- tacrolimus: există riscul afectării rinichilor;

- diuretice care economisesc potasiul (anumite diuretice): există posibilitatea creșterii nivelului de potasiu atunci când este utilizat concomitent;

- sulfoniluree (medicamente utilizate pentru scăderea zahărului din sânge): deși interacțiunile dintre ibuprofen și sulfoniluree, ca și în cazul altor AINS, nu au fost încă descrise, nivelul glicemiei trebuie monitorizat concomitent pentru utilizarea concomitentă;

- antibiotice chinolone: ​​posibilitatea de a crește riscul de convulsii;

- administrarea concomitentă de ibuprofen cu inhibitori ai CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), s-a observat o creștere cu 80 până la 100% a expunerii la S (+) - ibuprofen. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare la administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP2C9 cu ibuprofen, în special la doze mari de voriconazol sau fluconazol.

- colestiramină: administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină întârzie și reduce absorbția ibuprofenului. Medicamentele trebuie luate la distanță de câteva ore;

- Baclofen (un medicament utilizat pentru tratarea convulsiilor): se poate dezvolta toxicitate pentru baclofen după începerea ibuprofenului;

- ritonavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV): ritonavirul poate crește concentrațiile plasmatice ale AINS;

- aminoglicozide (un grup de antibiotice): AINS pot reduce excreția aminoglicozidelor.

Tempasa Baby 2% și alcool

Dacă este posibil, nu beți alcool în timp ce luați Tempasa Baby 2%, deoarece incidența efectelor secundare, în special asupra tractului gastro-intestinal sau a sistemului nervos central, poate fi crescută.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Tempasa Baby 2%, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Nu luați acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină. Trebuie să utilizați ibuprofen numai în primele șase luni de sarcină, după consultarea medicului dumneavoastră.

Ibuprofenul și metaboliții săi sunt excretați în laptele uman în cantități mici. Deoarece efectele secundare asupra sugarului nu sunt încă cunoscute, nu este necesară întreruperea alăptării în timpul tratamentului de scurtă durată cu dozele recomandate de ibuprofen.

Acest medicament aparține unui grup de medicamente (antiinflamatoare nesteroidiene) care pot determina scăderea fertilității la femei. Această reducere va reveni la normal după oprirea tratamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Deoarece dozele mari de Tempasa Baby 2% pot provoca reacții adverse la nivelul sistemului nervos central, precum oboseală și amețeli, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazuri rare. Acest lucru se aplică din ce în ce mai mult la combinația cu alcoolul. În acest caz, nu veți putea răspunde suficient și rapid la evenimente neașteptate sau bruște. Atunci nu conduceți vehicule sau alte mijloace de transport! Nu folosiți unelte sau mașini! Nu lucrați fără suport de încredere!

Tempasa Baby 2% conține maltitol lichid și sodiu

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține sodiu 1,73 mmol (sau 39,79 mg) pe doză maximă unică de 15 ml, care trebuie luată în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu.

3. CUM SĂ LUAȚI Tempasu Baby 2%

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistului sau farmacistului. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Greutatea corporală (vârsta copilului)

Cantitatea de ibuprofen

(metoda de administrare)

Frecvența în 24 de ore

(Doza zilnică maximă de ibuprofen)