Medicament înregistrat

pentru

Formular: unguente, creme, geluri, paste

Grup de indicații: dermatologice
virostatice

Substanta activa: Aciclovir, 50 mg și 1 g, Hidrocortizon 10 mg și 1 g

Sarcina și alăptarea: Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea Zovirax Duo în timpul sarcinii. Zovirax Duo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Minim de expediere: Zovirax DUO este utilizat pentru tratarea aftelor de pe buze și față în stadiul de mâncărime, arsură sau cosuri. Studiile clinice au arătat că tratamentul timpuriu cu acest medicament oprește formarea herpesului. Dacă herpesul a apărut deja, tratamentul cu acest medicament va accelera vindecarea acestuia. Zovirax Duo este format din două medicamente: aciclovir și hidrocortizon. Medicamentul aciclovir oprește dezvoltarea virusului. Al doilea medicament, hidrocortizonul, ajută la tratarea inflamației care apare atunci când aveți răni.

Dozajul recomandat: Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: Crema funcționează cel mai bine dacă începeți tratamentul cât mai curând posibil după primele semne de infecție (de exemplu, arsură, mâncărime sau roșeață). Aplicați un strat de cremă pe zona afectată de 5 ori pe zi. Aceasta corespunde la fiecare 3-4 ore în timpul zilei. Continuați tratamentul timp de 5 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează în 5 zile, opriți tratamentul și solicitați asistență medicală.

EAN: 8596149000138 8596149001043

Producător: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, Regatul Unit, www.gsk.sk

Parametrii
Numele SUKLZOVIRAX DUO 50MG/G + 10MG/G CRM 1X2G II
Cod SUKL0208818

Anexa nr. 3 la decizia privind transferul autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2011/02982

PROSPECT

50mg/g + 10 mg/g, cremă dermică

Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs.

Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați în continuare Zovirax Duo cu precauție pentru a obține cele mai bune rezultate.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în 5 zile, trebuie să contactați un medic.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect, veți afla:

1. Ce este Zovirax Duo și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a utiliza Zovirax Duo

3. Cum se utilizează Zovirax Duo

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Zovirax Duo

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE ZOVIRAX DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Zovirax Duo este o cremă utilizată pentru tratarea semnelor și simptomelor timpurii (adică arsuri, mâncărime sau roșeață) ale rănilor de pe buze și față pentru a încetini progresia episoadelor de herpes către leziuni ulcerative.

Dacă aveți răni, Zovirax Duo scurtează procesul de vindecare cu jumătate de zi până la o zi, comparativ cu o cremă fără medicamente.

Herpesul este cauzat de un virus numit herpes simplex. Virusul provoacă formarea de vezicule și ulcere, în special pe buze, dar uneori și pe alte părți ale feței. Răniile pot apărea dacă sistemul imunitar al corpului este slăbit, de exemplu dacă aveți o răceală sau o altă infecție. Simptomele herpesului pot fi, de asemenea, declanșate de stres, lumina puternică a soarelui, temperaturile reci sau menstruația.

Zovirax Duo este format din două medicamente: aciclovir și hidrocortizon. Medicamentul aciclovir oprește dezvoltarea virusului. Al doilea medicament, hidrocortizonul, ajută la tratarea inflamației care apare atunci când aveți răni.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ZOVIRAX DUO

Nu utilizați Zovirax Duo

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale Zovirax Duo. Vezi secțiunea 6 pentru o listă de ingrediente.

- dacă aveți alte leziuni ale pielii la nivelul buzelor și feței pe care nu le recunoașteți ca leziuni normale (de exemplu ciuperci, infecții bacteriene sau parazitare).

- dacă aveți un risc crescut de infecții din cauza sistemului imunitar slăbit, cum ar fi dacă aveți HIV sau urmați un transplant de măduvă osoasă. Vă rugăm să vă contactați medicul înainte de a utiliza Zovirax Duo.

- Zovirax Duo trebuie utilizat numai pentru tratarea rănilor la nivelul buzelor și a pielii din jurul buzelor. Nu aplicați Zovirax Duo pe membranele mucoase ale ochilor, gurii, nasului sau organelor genitale, deoarece acest lucru poate provoca iritații ușoare. Dacă aplicați din greșeală o cantitate de cremă ochilor, spălați-o bine cu apă. Nu este dăunător dacă înghiți accidental o cantitate de cremă. Crema are un gust fierbinte.

- Nu acoperiți zona herpesului cu un bandaj sau acoperire, deoarece acest lucru poate crește riscul de iritare a pielii.

- Zovirax Duo nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu se știe dacă efectul Zovirax Duo poate fi afectat prin administrarea altor medicamente în același timp cu Zovirax Duo.

Nu aplicați crema chiar înainte de masă, deoarece puteți linge crema.

Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea Zovirax Duo în timpul sarcinii. Zovirax Duo nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea Zovirax Duo nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Zovirax Duo

Zovirax Duo conține o substanță numită propilen glicol, care poate provoca iritarea pielii. Zovirax Duo conține, de asemenea, alcool cetilic și stearilic, care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, inflamație la contactul cu pielea).

3. CUM SĂ UTILIZAȚI ZOVIRAX DUO

Utilizați întotdeauna Zovirax Duo exact așa cum este menționat în acest prospect. Adresați-vă farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Informații despre dozare

Zovirax Duo este doar pentru uz extern.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: Crema funcționează cel mai bine dacă începeți tratamentul cât mai curând posibil după primele semne de infecție (de exemplu, arsură, mâncărime sau roșeață). Aplicați un strat de cremă pe zona afectată de 5 ori pe zi. Aceasta corespunde la fiecare 3-4 ore în timpul zilei. Continuați tratamentul timp de 5 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează în 5 zile, opriți tratamentul și solicitați asistență medicală.

Spălați-vă mâinile înainte și după utilizarea cremei pentru a preveni răspândirea infecției.

Dacă dezvoltați un ulcer, nu îl atingeți mai mult decât este necesar, astfel încât infecția să nu se răspândească în alte părți ale corpului sau în ochi.

Dacă utilizați mai mult Zovirax Duo decât ar trebui

Este puțin probabil ca Zovirax Duo să provoace probleme dacă utilizați prea multă cremă. Nu există riscuri dacă aplicați accidental o cantitate mare de cremă pe piele. Nu este necesar un tratament special. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zovirax Duo poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu Zovirax Duo:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

· Uscăciune sau descuamare a pielii

Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)

· Arsură sau usturime după aplicarea cremei

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)

· Simptome de inflamație, cum ar fi umflarea buzelor

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ZOVIRAX DUO

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați. Păstrați tubul bine închis.

Nu utilizați Zovirax Duo după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Timp de utilizare după deschiderea tubului: 3 luni

Nu utilizați Zovirax Duo dacă observați că crema este galbenă sau dacă crema și-a schimbat aspectul și/sau textura.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce Zovirax Duo conține

- Substanțele active sunt aciclovir și hidrocortizon. Un gram de cremă conține 50 mg aciclovir și 10 mg hidrocortizon.

- Celelalte componente sunt parafină lichidă, propilen glicol, miropat de izopropil, laurilsulfat de sodiu, alcool cetil stearilic, parafină albă, poloxamer 188, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric și apă purificată.

Cum arată Zovirax Duo și conținutul pachetului

Fiecare tub conține 2 g de cremă Zovirax Duo. Crema este de culoare albă până la ușor galbenă.

Tubul este realizat din plastic din polietilenă acoperit cu un strat de aluminiu.

Titularul deciziei de înregistrare

Beecham Group plc

comercial sub numele de GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

980 Great West Road

Brentford, TW8 9GS

SE-141 44 Huddinge

Operațiuni Glaxo Wellcome

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: