Aldepla 50 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x90 buc

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de blocante selective ale aldosteronului. Se utilizează pentru a trata insuficiența cardiacă pentru a preveni agravarea acesteia și pentru a reduce necesitatea spitalizării.

Se utilizează atunci când infarctul a fost depășit, în combinație cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace sau când simptomele ușoare persistă în ciuda tratamentului utilizat până în prezent.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Pacienți cu insuficiență cardiacă după infarct miocardic:
Doza de întreținere recomandată de eplerenonă este de 50 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie inițiat la o doză de 25 mg o dată pe zi și titrat la o doză țintă de 50 mg o dată pe zi, de preferință peste 4 săptămâni, cu control al potasiului seric.
Tratamentul cu eplerenonă trebuie început în decurs de 3-14 zile de la infarctul miocardic acut.

Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa II NYHA (cronică):
Tratamentul trebuie inițiat la o doză de 25 mg o dată pe zi și titrat la o doză țintă de 50 mg o dată pe zi, de preferință peste 4 săptămâni, luând în considerare potasiul seric.

Ajustarea dozei de eplerenonă după inițierea tratamentului în ceea ce privește potasiul seric:

5,0 - 5,4 mmol/l - fără ajustarea dozei
5,5 - 5,9 mmol/l - reduceți doza de la 50 mg o dată pe zi la 25 mg o dată pe zi, sau de la 25 mg o dată pe zi la 25 mg o dată la două zile, sau dacă se administrează 25 mg o dată la două zile, se recomandă întreruperea tratamentului.
≥ 6,0 mmol/l - întrerupeți tratamentul.
Dacă tratamentul cu eplerenonă este întrerupt din cauza potasiului seric ≥ 6,0 mmol/l, eplerenona poate fi reluată la 25 mg la două zile dacă potasiul seric scade sub 5,0 mmol/l.

Insuficiență renală:
Nu este necesară ajustarea inițială a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară.
Pacienții cu insuficiență renală moderată (CrCl 30-60 ml/min) trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg la fiecare două zile și doza trebuie ajustată pe baza nivelurilor de potasiu.
Nu există experiență la pacienții cu CrCl

Insuficiență hepatică:
Nu este necesară ajustarea inițială a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

Tratament însoțitor:
În cazul tratamentului concomitent cu inhibitori moderati ai CYP3A4, de ex. tratamentul cu amiodaronă, diltiazem și verapamil, eplerenonă poate fi inițiat la o doză inițială de 25 mg o dată pe zi. Doza nu trebuie să depășească 25 mg o dată pe zi.

Doza zilnică maximă este de 50 mg.

Mod de utilizare

Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu multă apă.

Avertizare

Tratamentul cu eplerenonă nu trebuie inițiat la pacienții cu potasiu seric> 5,0 mmol/l (vezi pct. 4.3).
Siguranța și eficacitatea eplerenonei la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (eGFR 2).
La pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh), produsul este contraindicat.
La pacienții care iau diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau inhibitori puternici ai CYP3A4, produsul este contraindicat.
Combinația dintre un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și un blocant al receptorilor angiotensinei (ARB) cu eplerenonă este contraindicată.
Dacă vă simțiți amețit în timpul utilizării, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Comprimatele conțin lactoză.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă observați oricare dintre următoarele condiții:
Solicitați asistență medicală imediată
• umflarea feței, limbii sau gâtului
• dificultate la inghitire
• urticarie și dificultăți de respirație
Acest . mai multe>

• Cum se alege carne de porc WomanMan de calitate
• Cum să înveți să ții mâna unui bebeluș de 22 de luni Blue Horse
• Agatha Christie Crima în Orient Express - scriitoare slovacă
• 5 recenzii Revista
• Cum să înveți perseverența unui copil