tbl flm 50x25 mg (blis.Al/PVC)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nu. 2011/03931
Informații scrise pentru utilizatori
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
comprimate filmate
clorură de amitriptiliniu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Amitriptyline-Slovakofarma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amitriptyline-Slovakofarma
3. Cum să luați Amitriptyline-Slovakofarma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Amitriptyline-Slovakofarma
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Amitriptyline-Slovakofarma și pentru ce se utilizează
Medicamentul este utilizat pentru tratarea depresiei (stări de tristețe bolnavă și lipsă de speranță). Avantajul său este un efect fiabil chiar și în formele severe de depresie și un efect calmant în anxietate.
Este, de asemenea, utilizat în tratamentul pe termen lung al durerii ca parte a procedurii generale de tratament.
Amitriptilina-Slovacofarma este utilizată pentru tratarea depresiei de diferite tipuri, în anxietate, care are originea în afectarea creierului, în urinarea nocturnă, în colonul iritabil, în tensiunea premenstruală, în anorexia de origine mentală și în incapacitatea de a menține scaunul.
Este, de asemenea, utilizat în tratamentul durerii cronice în combinație cu alte analgezice.
Poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii de la vârsta de 12 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amitriptyline-Slovakofarma
Nu luați Amitriptyline-Slovakofarma
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amitriptilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
în caz de otrăvire bruscă de substanțe care suprimă sistemul nervos central (medicamente pentru somn, calmare și ameliorare a durerii),
în caz de otrăvire cu alcool,
cu glaucom,
în caz de obstrucție intestinală, permeabilitate dificilă a venei porte (pilorostenoză),
în deliruri (stări bruște de neliniște și confuzie, de obicei asociate cu boli, cel mai adesea cauzate de consumul excesiv de alcool),
dacă aveți sub 12 ani.
Nu trebuie administrat împreună cu inhibitori de monoaminooxidază (unii antidepresivi) și timp de 14 zile înainte sau după administrarea acestora (vezi secțiunea „Alte medicamente și Amitriptilina-Slovacofarma”).
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în această secțiune în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Femeile gravide, pacienții cu boli de inimă, o prostată mărită și dificultăți de urinare ar trebui să ia medicamentul numai dacă este absolut necesar.
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu amitriptilină.
În timpul tratamentului, va trebui să aveți diferite teste la intervale regulate (tensiune arterială, ECG, hemogramă, teste ale funcției hepatice).
Gânduri sinucigașe și agravarea depresiei sau anxietății
Dacă aveți depresie și/sau anxietate, este posibil să aveți uneori gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide.
Aceste gânduri pot fi mai frecvente de la începutul utilizării antidepresivelor până când medicamentele încep să funcționeze, de obicei în jur de două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este mai probabil să aveți astfel de gânduri dacă:
ai avut gânduri sinucigașe în trecut,
esti un adult tanar. Informațiile din studiile clinice indică un risc crescut de comportament suicidar la adulți sub 25 de ani cu tulburări psihiatrice tratate cu antidepresive.
Dacă aveți în orice moment gânduri suicidare și auto-vătămătoare, contactați direct medicul sau spitalul.
Poate doriți să vă informați familia sau prietenii apropiați că aveți depresie sau anxietate și rugați-i să citească acest prospect.
Le puteți cere să vă spună când cred că v-ați înrăutățit depresia sau anxietatea sau când sunt deranjați de schimbările de comportament.
Alte droguri și Amitriptilină-Slovacofarma
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Toți depresivele sistemului nervos central (somnifere, sedative, medicamente pentru alergii), inclusiv alcoolul, cresc efectul amitriptilinei.
Amitriptilina poate reduce eficacitatea unor medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru tratarea epilepsiei.
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de amitriptilină și monoaminooxidază (MAO) poate provoca oboseală severă, febră și stres intens.
Amitriptilina poate crește eficacitatea unor antiaritmice (medicamente pentru inimă).
Metilfenidatul crește eficacitatea medicamentului (utilizat pentru tratarea tulburărilor hiperkinetice la copii).
Fumatul intens reduce efectul amitriptilinei.
Amitriptilina-Slovacia-fermă și alimente, băuturi și alcool
Înghițiți comprimatele întregi, nu mestecați și beți multe lichide.
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu amitriptilină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Când luați acest medicament, nu trebuie să conduceți sau să efectuați alte activități care necesită o atenție suplimentară, capacitatea de concentrare și coordonare a mișcărilor.
Amitriptilina-Slovakofarma conține lactoză
Acest medicament conține zahăr din lapte lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Amitriptyline-Slovakofarma
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozele și distanța dintre ele sunt întotdeauna stabilite de medic și trebuie respectate cu strictețe.
Tratamentul este de obicei început cu 1-2 comprimate (25-50 mg) pe noapte și apoi crescut treptat la 6-8 comprimate (150-200 mg) pe zi timp de 5 până la 6 zile, după cum este necesar. Cea mai mare parte a dozei zilnice se ia noaptea.
Efectul calmant nu apare de obicei decât după 7-10 zile de tratament, după 1 până la 3 săptămâni sunt de obicei așteptate efecte de îmbunătățire a dispoziției. Dacă nu există nicio îmbunătățire chiar și în timpul săptămânii 2, doza zilnică este crescută la 12 comprimate pe zi (300 mg pe zi).
După îmbunătățire, doza se reduce treptat la 2-4 comprimate (50-100 mg) pe zi. Această doză se ia de obicei noaptea și tratamentul durează cel puțin 3 luni.
Pacienții vârstnici și pacienții cu tulburare depresivă ușoară care sunt tratați acasă iau câte 2-4 comprimate (50-100 mg) zilnic, adesea într-o singură doză pe noapte.
Copiilor de la vârsta de 12 ani li se administrează de obicei 1 comprimat (25 mg) o dată pe noapte.
Utilizarea amitriptilinei poate fi considerată ineficientă numai dacă starea pacientului nu se îmbunătățește chiar și după 3 săptămâni. Amitriptilina nu este de obicei utilizată mai mult de 6 până la 8 luni. În timpul tratamentului cu doze mari pe termen lung, tratamentul nu trebuie oprit brusc.
Pacienții adulți în tratament spitalicesc iau maximum 12 comprimate (300 mg) pe zi, pacienții adulți în tratament la domiciliu iau maximum 6 comprimate (150 mg) pe zi, pacienții cu vârsta peste 60 de ani iau maxim 4 comprimate (100 mg) de amitriptilină în tratamentul la domiciliu.
Pentru tratamentul durerii cronice, 50-150 mg de amitriptilină se administrează într-o doză zilnică totală împărțită în mai multe doze divizate.
Înghițiți comprimatele întregi, nu mestecați și beți multe lichide.
Dacă luați mai multă Amitriptilină-Slovacofarmă decât trebuie
Supradozajul se manifestă prin agitație, neliniște, gură uscată, dilatarea pupilelor, bătăi rapide ale inimii, retenție urinară; în cazuri severe, apar inconștiență, convulsii, scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de respirație și probleme cardiace.
Dacă un copil supradozează sau ia accidental medicamentul, consultați un medic cât mai curând posibil.
Dacă uitați să luați Amitriptyline-Slovakofarma
Dacă ați uitat să luați o doză de Amitriptilină-Slovacofarma, așteptați și luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Amitriptilină-Slovacofarma
Nu trebuie să încetați să luați medicamentul brusc.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea la Amitriptyline-Slovakofarma, enumerate în ordinea frecvenței:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
tulburări cardiace,
scăderea tensiunii arteriale la schimbarea poziției,
Frecvente (la 1-10 din 100 de pacienți):
dezorientare, agitație, tulburări psihotice, halucinații,
gură uscată, gust fierbinte și acru în gură, constipație,
retenție urinară, debut întârziat de micțiune,
tulburări de potență, tulburări ale libidoului (dorința sexuală).
Mai puțin frecvente (la 1-10 din 1000 de pacienți):
tulburări de vorbire, mișcări sacadate involuntare ale diferitelor părți ale corpului, convulsii,
obstrucție intestinală datorată paraliziei mușchilor intestinali (ileus paralitic),
mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie), producerea și excreția laptelui de către glanda mamară în afara perioadei de alăptare (galactoree).
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
tulburări ale ritmului cardiac, stop cardiac,
creșterea enzimelor hepatice.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Amitriptyline-Slovakofarma
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Amitriptyline-Slovakofarma
Substanța activă este clorură de amitriptilină 28,3 mg, echivalentă cu 25 mg amitriptilină într-un comprimat filmat.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, talc, stearat de calciu, siliciu coloidal anhidru, sistem de acoperire galben Sepifilm 3048, emulsie dimeticonă SE-2, macrogol 6000.
Cum arată Amitriptyline-Slovakofarma și conținutul ambalajului
Amitriptilina-Slovakofarma sunt comprimate lenticulare galbene, filmate, cu o suprafață netedă, intactă și fără pete.
Mărimea Pachetului: 20, 50 sau 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, a. s., Hlohovec, Republica Slovacă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în februarie 2012.