Produsul nu este disponibil mult timp

bisomerck

Data distribuției este necunoscută

Substanța activă este bisoprololul.

Substanța activă este bisoprololul. Bisoprololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Se utilizează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a anginei pectorale. Mai multe la adcc.sk

Informații scrise pentru utilizator

Bisomerck 5

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Bisomerck și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bisomerck

3. Cum să luați Bisomerck

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Bisomerck

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Bisomerck și pentru ce se utilizează

Substanța activă a Bisomerck este bisoprololul. Bisoprololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente afectează răspunsul organismului la anumite impulsuri nervoase, în special în inimă. În acest fel, bisoprololul vă încetinește ritmul cardiac și, în același timp, crește eficiența inimii în pomparea sângelui. În același timp, cerințele inimii cu privire la sânge și oxigen sunt reduse.

Bisomerck este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută și angina pectorală.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bisomerck

Nu luați Bisomerck dacă aveți oricare dintre următoarele probleme:

alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,

tulburări circulatorii severe la nivelul extremităților inferioare (cum ar fi sindromul Raynaud) care pot provoca furnicături, decolorare sau albire a degetelor și a extremităților inferioare,

feocromocitom netratat, care este o tumoră suprarenală rară,

acidoză metabolică, o boală în care există o hiperaciditate crescută a sângelui.

Nu luați Bisomerck dacă aveți oricare dintre următoarele probleme cardiace:

insuficiență cardiacă acută care nu este tratată,

insuficiență cardiacă agravată, care necesită administrarea de medicamente pentru a crește puterea contracției inimii într-o venă,

șoc cardiogen, care este o boală cardiacă acută gravă care determină o scădere a tensiunii arteriale și insuficiență circulatorie,

anumite boli de inimă, care determină o frecvență cardiacă foarte lentă sau un puls neregulat (bloc AV de gradul II sau III, bloc sinoatrial, sindrom sinusal bolnav),

tensiune arterială scăzută, care cauzează probleme,

ritm cardiac scăzut, care cauzează probleme.

Avertismente și precauții

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Bisomerck, poate fi necesar să luați măsuri de precauție speciale (de exemplu, acordați tratament suplimentar sau creșteți numărul de controale la medicul dumneavoastră):

tratament în curs de desensibilizare (prevenirea febrei fânului),

anumite afecțiuni cardiace (aritmii sau durerea în gât a Prinzmetal - una dintre formele de durere în gât)

tulburări circulatorii mai puțin severe la extremitățile inferioare,

afecțiuni bronșice cronice mai puțin severe (astm, afecțiuni pulmonare obstructive cronice),

erupții cutanate solzoase (psoriazis) în trecut,

tumoare suprarenală (feocromocitom),

tulburări tiroidiene.

În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să:

terapie de desensibilizare, deoarece Bisomerck poate crește probabilitatea unei reacții alergice sau o astfel de reacție poate fi mai severă,

anestezie (de exemplu în timpul intervenției chirurgicale) deoarece Bisomerck poate afecta răspunsul corpului dumneavoastră la această situație.

Bisomerck nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Alte medicamente și Bisomerck

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Nu luați următoarele medicamente cu Bisomerck fără a-i spune medicului dumneavoastră:

Unii antagoniști ai calciului utilizați pentru a trata tensiunea arterială crescută, angina pectorală sau bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi verapamil și diltiazem.

Unele medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu încetați să luați aceste medicamente fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Bisomerck, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să verificați mai des:

Unii antagoniști ai calciului utilizați pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și anginei pectorale, cum ar fi felodipina și amlodipina (antagoniști de tip dihidropiridină).

Antiaritmice de clasa I (de exemplu chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata un ritm cardiac neregulat sau incorect.

Antiaritmice III. clasă (de exemplu, amiodaronă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata un ritm cardiac neregulat sau incorect.

Beta-blocante topice (de exemplu picături pentru ochi pentru glaucom).

Produse medicamentoase care acționează asupra sistemului nervos, destinate să stimuleze activitatea organelor interne sau să trateze glaucomul (parasimpatomimetice) sau să fie utilizate în camera de urgență, în tratamentul tulburărilor circulatorii severe (simpatomimetice).

Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inclusiv insulina.

Anestezice (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale).

Digoxina, utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate pentru a trata artrita (inflamația articulațiilor), durerea sau inflamația (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac).

Adrenalina, un medicament utilizat pentru tratarea reacțiilor alergice severe, care pun viața în pericol și a insuficienței cardiace.

Orice medicament care poate reduce tensiunea arterială, fie ca efect dorit sau nedorit (de exemplu, medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).

Mefloquine, un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea malariei.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se știe dacă bisoprololul trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Bisomerck.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată de cât de bine tolerați tratamentul. Vă rugăm să fiți deosebit de atenți la începutul tratamentului, atunci când creșteți doza sau schimbați tratamentul, precum și atunci când este combinat cu alcool.

3. Cum să luați Bisomerck

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul trebuie început cu doze mici, care sunt crescute treptat și încet.

În toate cazurile, doza este ajustată individual, în special în funcție de ritmul cardiac și de succesul terapiei.

Tratamentul necesită o monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important la începutul tratamentului, în timpul creșterii dozei și la sfârșitul tratamentului.

Pentru ambele indicații, doza recomandată este de un comprimat de Bisomerck 5 sau o jumătate de comprimat de Bisomerck 10 (echivalent cu 5 mg de bisoprolol) o dată pe zi.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la un comprimat Bisomerck 10 sau două comprimate Bisomerck 5 (echivalent cu 10 mg bisoprolol) o dată pe zi.

Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului

Tratamentul cu Bisomerck este, în general, pe termen lung.

Doze la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală

În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ușoară până la moderată. Doza zilnică de 10 mg bisoprolol nu trebuie depășită la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ± 20 ml/min) și la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Nu este necesară ajustarea dozei.

Utilizare la copii

Bisomerck nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Luați comprimatul dimineața și beți-l cu o cantitate mică de apă, cu sau fără alimente. Nu mușcați și nu zdrobiți tableta.

Dacă luați mai mult Bisomerck decât trebuie

Dacă luați mai mult Bisomerck decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri de precauție sunt necesare.

Manifestările supradozajului includ frecvența cardiacă lentă (bradicardie), bronhoconstricție acută care determină dificultăți de respirație (bronhospasm), scăderea marcată a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă acută sau scăderea zahărului din sânge.

Dacă uitați să luați Bisomerck

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de Bisomerck. Luați doza obișnuită în dimineața următoare.

Dacă încetați să luați Bisomerck

Nu încetați niciodată să luați Bisomerck fără sfatul medicului dumneavoastră. În caz contrar, boala dumneavoastră s-ar putea agrava semnificativ. În special la pacienții cu boli cardiace ischemice, tratamentul nu trebuie oprit brusc. Dacă trebuie să întrerupeți tratamentul, medicul dumneavoastră vă va sfătui, de obicei, să reduceți treptat doza.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Aceste reacții adverse sunt enumerate mai jos, în funcție de frecvență: Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

 oboseală, amețeli, cefalee - aceste reacții adverse apar mai ales la începutul tratamentului, sunt de obicei ușoare și dispar de obicei în decurs de 1-2 săptămâni,

 senzația de frig și măsurarea membrelor,

 tensiune arterială scăzută,

 probleme stomacale sau intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, constipație.

Mai puțin frecvente (care apar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți): rate ritm cardiac lent (bradicardie),

 agravarea insuficienței cardiace,

 tulburări de ritm cardiac,

 dificultăți de respirație, bronhospasm la pacienții cu astm sau boli pulmonare obstructive cronice

 slăbiciune musculară, crampe.

Rare (care apar la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți):  creșterea nivelului de grăsime din sânge,

 reducerea producției lacrimale,

 creșterea unor enzime hepatice (ALT, AST), hepatită (hepatită),

Reactions reacții alergice (mâncărime, înroșirea pielii, erupții cutanate),

M coșmaruri, halucinații,

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):

 iritație și roșeață a ochilor (conjunctivită),

 apariția sau agravarea erupțiilor cutanate solzoase (psoriazis), erupții asemănătoare psoriazisului

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bisomerck

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra Bisomerck la o temperatură de 30 ºC sau mai mică.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.

Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Bisomerck:

    Substanța activă este fumarat de bisoprolol.
Bisomerck 5: Fiecare comprimat filmat conține 5 mg de fumarat de bisoprolol.

Bisomerck 10: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg de fumarat de bisoprolol.

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, fosfat dicalcic.

Acoperire tabletă: dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E171), hipromeloză, oxid de fier galben (E172).

Bisomerck 10 conține oxid de fier roșu (E172) pe lângă comprimate.

Cum arată Bisomerck și conținutul ambalajului

Bisomerck 5 sunt comprimate filmate de culoare alb-gălbuie, rotunde, filmate, marcate pe ambele fețe.

Bisomerck 10 sunt comprimate filmate rotunde de culoare portocaliu deschis până la portocaliu deschis, marcate pe ambele fețe.

Bisomerck este disponibil în cutii cu blistere din PVC/Al a 30 comprimate filmate.

Titularul deciziei de înregistrare

MERCK spol. s r.o., Dvořákovo nábrežie 4, 810 06 Bratislava, Republica Slovacă

Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria

Famar Lyon, 29, Avenue Charles de Gaulle, F-69230 Saint Genis Laval, Franța

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2019.