tbl mnd 168x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 3 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. Nr.: 2013/00616-Z1A

citron

Anexa nr. 1 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. nr.: 2012/05917-Z1A

PROSPECT

Calcichew-D3Lămâie 1.000 mg/800 UI

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Calcichew-D3 Lemon și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Calcichew-D3 Lemon

3. Cum să luați Calcichew-D3 Lemon

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Calcichew-D3 Lemon

6. Informații suplimentare

CE ESTE Calcichew-D3Lămâie ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Calcichew-D3 Lemon sunt tablete masticabile care conțin calciu și vitamina D3, ambele substanțe importante în formarea oaselor. Calcichew-D3 Lemon este utilizat pentru prevenirea și tratarea deficitului de calciu și vitamina D la pacienții vârstnici și ca adjuvant la tratamentul specific al subțierii osoase (osteoporoză).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Calcichew-D3Lămâie

Nu luați Calcichew-D3Lămâie

- dacă aveți cantități excesive de calciu în sânge sau urină.

- dacă aveți probleme renale severe.

- dacă aveți pietre la rinichi.

- dacă aveți cantități excesive de vitamina D în sânge.

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la soia sau arahide. Calcichew-D3 Lemon conține ulei de soia.

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la calciu, vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale lămâii Calcichew-D3 (consultați „Informații importante despre unele componente ale lămâii Calcichew-D3”).

Aveți grijă deosebită cu Calcichew-D3Lămâie

- dacă sunteți tratat pentru o lungă perioadă de timp, mai ales dacă luați și diuretice (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau umflături) sau cardioglicozide (utilizate pentru tratarea tulburărilor cardiace).

- dacă aveți sarcoidoză (o boală a sistemului imunitar care poate crește nivelul de vitamina D din corpul dumneavoastră).

- dacă aveți osteoporoză și nu vă puteți mișca.

- dacă luați alte medicamente care conțin vitamina D. Dozele suplimentare de calciu și vitamina D trebuie administrate sub supraveghere medicală atentă.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Calcichew-D3 Lemon.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Dacă luați și tetracicline (un tip de antibiotic), trebuie să le luați cu cel puțin 2 ore înainte sau 4-6 ore după ce ați luat Calcichew-D3 Lemon. Carbonatul de calciu poate interacționa cu absorbția medicamentelor care conțin tetraciclină dacă este luat în același timp.

Medicamentele care conțin bifosfonat (utilizate pentru tratamentul osteoporozei) trebuie luate cu cel puțin o oră înainte de a lua Calcichew-D3 Lemon.

Calciul poate reduce efectul levotiroxinei (utilizat pentru tratarea insuficienței tiroidiene). Prin urmare, levotiroxina trebuie administrată cu cel puțin patru ore înainte sau cu patru ore după administrarea Calcichew-D3 Lemon.

Efectul antibioticelor chinolonice poate fi redus dacă sunt luate în același timp cu calciu. Luați antibiotice chinolone cu două ore înainte sau șase ore după administrarea Calcichew-D3 Lemon.

Alte medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de Calcichew-D3 Citron sunt:

diuretice tiazidice (utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută sau umflarea)

cardioglicozide (utilizate pentru tratarea bolilor de inimă)

Dacă luați oricare dintre medicamentele de mai sus, medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni suplimentare.

Folosind Calcichew-D3Lămâie cu mâncare și băuturi

Calcichew-D3 Lemon poate fi luat cu sau fără alimente și băuturi.

Sarcina și alăptarea

Aportul zilnic de calciu în timpul sarcinii nu trebuie să depășească 1.500 mg și 600 UI de vitamina D. Calcichew-D3 Lamaia nu este, prin urmare, adecvată în timpul sarcinii, datorită conținutului de vitamina D. Calcichew-D3 Lămâia poate fi utilizată în timpul alăptării. Calciul și vitamina D3 trec în laptele matern. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se administrează suplimentar vitamina D unui copil.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, efectul este puțin probabil.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Calcichew-D3Lămâie

Calcichew-D3 Lemon conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament. Calcichew-D3 Lemon conține izomalt (E953) și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Poate fi dăunător pentru dinți.

3. CUM SĂ LUAȚI Calcichew-D3Lămâie

Luați întotdeauna Calcichew-D3 Lemon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi. Comprimatul poate fi mestecat sau aspirat.

Dacă luați mai mult Calcichew-D3Lămâie ca și tine

Dacă luați mai mult Calcichew-D3 Lemon decât ar trebui, discutați imediat cu un medic sau farmacist.

Dacă uitați să luați Calcichew-D3Lămâie

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Calcichew-D3 Lemon poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse mai puțin frecvente (1 până la 10 utilizatori din 1.000): cantități excesive de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) pot apărea la doze mari.

Reacții adverse rare (1 până la 10 utilizatori din 10.000): constipație, flatulență, greață, dureri de stomac, diaree.

Reacții adverse foarte rare (mai puțin de 1 utilizator din 10000): mâncărime și erupții cutanate și indigestie (dispepsie). Sindromul lapte-alcalin (denumit și sindromul Burnett și observat de obicei numai dacă luați prea mult calciu), simptomele includ dorința de a urina, cefaleea, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, oboseală neobișnuită sau slăbiciune, împreună cu niveluri crescute de calciu. probleme cu sângele și rinichii.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Calcichew-D3Lămâie

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Calcichew-D3 Lemon după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Comprimate acoperite cu plastic: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Ambalaj blister: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Co Calcichew-D3Lămâia conține

Substanțele active sunt 1000 mg de calciu (sub formă de carbonat de calciu) și 800 UI de vitamina D3 (corespunzând la 20 micrograme de colecalciferol).

Celelalte componente sunt xilitol (E967), povidonă, izomalt (E953), aromă (lămâie), stearat de magneziu, zaharoză (E955), mono- și digliceride ale acizilor grași, tocoferol alfa, ulei de soia, zaharoză, gelatină și amidon de porumb.

Cum arată Calcichew-D?3Lămâie și conținutul ambalajului

Calcichew-D3 Lemon sunt tablete masticabile rotunde albe.

Pachet HDPE cu capac filetat HDPE: 15, 30, 40, 60 și 90 de comprimate.

Blister: 7, 14, 28, 50 x 1 (doză unică), 56, 84, 112, 140 și 168 comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul