noridem

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Cefepima este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine de generația a patra.

Pentru adulți și copii de la 12 ani, inclusiv:

  • infecții pulmonare (pneumonie)
  • infecții ale tractului urinar complicate (severe)
  • infecții abdominale complicate (severe)
  • inflamația mucoasei cavității abdominale (peritonită) asociată cu dializa la pacienții aflați în dializă peritoneală ambulatorie continuă (CAPD).

  • infecții acute ale vezicii biliare.

La copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani, cu o greutate de până la 40 kg, inclusiv:

  • infecții ale tractului urinar complicate (severe)
  • infecții pulmonare (pneumonie)
  • infecții ale membranelor care acoperă creierul (meningită bacteriană).

La adulți și copii cu vârsta peste 2 luni:

  • în tratamentul febrei de origine necunoscută la pacienții cu rezistență redusă (dacă se suspectează că febra se datorează unei infecții bacteriene la pacienții cu neutropenie moderată până la severă, adică un număr redus de neutrofile (un tip de celule albe din sânge) în sânge.medicamentul poate fi administrat în asociere cu un alt antibiotic.
  • în tratamentul otrăvirii sângelui (bacteremie).

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Doza și calea de administrare depind de gravitatea infecției, funcția renală și starea generală a pacientului.

Adulți și adolescenți cu greutatea> 40 kg:
Pentru infecții severe, se administrează o doză de 2 g la fiecare 12 ore, pentru infecții foarte grave, 2 g se administrează la fiecare 8 ore.
Doza zilnică maximă recomandată pentru adulți de 2 g la fiecare 8 ore nu trebuie depășită.

Sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani și/sau cu greutatea ≤ 40 kg:
Pentru infecții severe la copii cu vârsta peste 2 luni, 50 mg/kg se administrează la fiecare 12 ore timp de 10 zile, pentru infecții foarte grave 50 mg/kg la fiecare 8 ore timp de 7-10 zile.
Pentru infecții severe la sugari cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 luni, 30 mg/kg se administrează la fiecare 12 ore timp de 10 zile, pentru infecții foarte grave 30 mg/kg la fiecare 8 ore timp de 7-10 zile.

Doze la pacienții cu insuficiență renală:

Adulți și adolescenți cu greutatea> 40 kg cu insuficiență renală ușoară până la moderată: se recomandă o doză inițială de 2,0 g cefepimă. Dozele de întreținere în funcție de infecție și clearance-ul creatininei sunt enumerate în tabelul din RCP, secțiunea 4.2.
Pacienți dializați: prima doză de încărcare de 1 g în ziua 1 a tratamentului cu cefepimă, urmată de 500 mg pe zi, cu excepția neutropeniei febrile, pentru care doza recomandată este de 1 g zilnic. În zilele de dializă, cefepima nu trebuie administrată decât după dializă. Dacă este posibil, cefepima trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi. În infecția severă, se administrează 1 g la fiecare 48 de ore, în cazul infecțiilor foarte severe, se administrează 2 g de cefiximă la fiecare 48 de ore.
Sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani și/sau cântărind ≤ 40 kg: Doza de 50 mg/kg pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani (vezi SPC, pct. 5.2) și doza de 30 mg/kg pentru sugarii cu vârsta cuprinsă între 1 și 2 luni este comparabilă cu o doză de 2 g la adulți. Dozele de întreținere în funcție de infecție și clearance-ul creatininei sunt enumerate în tabelul din RCP, secțiunea 4.2.

Durata obișnuită a tratamentului este de 7 până la 10 zile. În general, cefepima nu trebuie administrată mai puțin de 7 zile și mai mult de 14 zile într-un singur ciclu de tratament. Pentru tratamentul empiric al neutropeniei febrile, durata obișnuită a tratamentului este de 7 zile sau până la neutralizarea neutropeniei.

Mod de utilizare

Medicamentul se administrează la intervale regulate. După reconstituirea adecvată, cefepima poate fi administrată prin injecție intravenoasă directă timp de 3 până la 5 minute sau poate fi introdusă în canula sistemului de administrare a medicamentului în timp ce pacientul primește un i.v. lichid sau prin perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute. Incompatibilitățile și instrucțiunile pentru reconstituirea medicamentului înainte de administrare sunt furnizate în RCP, secțiunile 6.2 și 6.6.

Avertizare

Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Trebuie să se acorde prudență la administrarea cefepimei femeilor care alăptează, iar sugarul alăptat trebuie monitorizat îndeaproape.
Experiența la sugarii cu vârsta sub 2 luni este limitată.
Cu toate acestea, posibilele reacții adverse, cum ar fi modificarea conștiinței, amețeli, confuzie sau halucinații, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de scădere a funcției renale, doza trebuie aleasă cu precauție și funcția renală a pacientului trebuie monitorizată.
Medicamentul poate provoca o reacție fals pozitivă la glucoza urinară în cadrul testelor bazate pe reducerea cuprului, dar nu și cu enzime bazate pe enzime (glucoză oxidază) pe glicozurie. Prin urmare, se recomandă utilizarea testelor de glucoză bazate pe reacții enzimatice ale glucozei oxidazei.
Este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la L-arginină și la pacienții cu acidoză. Prin urmare, se recomandă prudență în caz de hiperkaliemie.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Problemele de sănătate de care trebuie să fii atent
Un număr mic de persoane care utilizează cefepimă vor dezvolta o reacție alergică sau o reacție cutanată potențial gravă. Printre simptomele acestor reacții p. mai multe>