Produsul nu este disponibil mult timp

choragon

Data distribuției este necunoscută

Indicații: Femeile: - Inducerea ovulației, dacă este necesar, după stimularea creșterii foliculului distinge între criptorhidism și anorhism.

Indicații:
Femei:
- Inducerea ovulației, dacă este necesar după stimularea creșterii foliculului
- Menținerea funcției corpului galben la pacienții cu insuficiență de fază luteală

Bărbați:
- Criptorhidie, pubertas tarda, hipogonadism hipogonadotrop (în combinație cu HMG)

Ca diagnostic:
- În diagnosticul diferențial al băieților să se facă distincția între criptorhidism și anorhism.
- Pentru a evalua funcția testiculară la pacienții cu hipogonadism hipogonadotrofic înainte de terapia de stimulare pe termen lung planificată (testul funcției celulei Leydig).

Anexa nr. 2 la decizia privind reînnoirea înregistrării, ev. Nu. 1513/2004 și 1514/2004

Anexa nr. 3 la decizia privind modificarea înregistrării, ev. Nu. 0752/2003 și 0753/2003

Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării, ev. Nu. 2106/5677 și 2106/5678

PROSPECT

CHORAGON 5.000

(gonadotrophinum chorionicum humanum)

pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

În acest prospect:

1. Ce este CHORAGON 5.000 și pentru ce se folosește

2. Înainte de a lua CHORAGON 5.000

3. Cum să luați CHORAGON 5.000

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează CHORAGON 5.000

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CHORAGON 5.000 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

CHORAGON conține gonadotropină corionică umană (hCG), care aparține unui grup de hormoni. Efectele hormonale ale gonadotropinei corionice se bazează pe capacitatea sa de a promova producția de hormoni sexuali în gonade la bărbați și femei.

CHORAGON este utilizat pentru

inducerea ovulației (eliberarea unui ovul mat din ovare) la femeile care nu ovulează, dacă este necesar după stimularea prealabilă a creșterii foliculare.

menținerea funcției corpului galben și, prin urmare, a sarcinii, la femeile cu insuficiență de fază luteală (a doua fază a ciclului menstrual de la ovulație până la menstruația ulterioară).

tratamentul testiculelor netratate în măduva spinării (criptorhidie).

tratamentul pubertății întârziate (pubertas tarda) la băieți.

tratamentul hipogonadismului hipogonadotrofic (insuficiență pancreatică asociată cu insuficiență gonadică) în asociere cu gonadotropină menopauză umană (hMG).

hCG nu este eficient după administrarea orală. Se administrează prin injecție într-un mușchi.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CHORAGON 5.000

CHORAGON 5.000

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gonadotrofine umane sau la oricare dintre celelalte componente.

Aveți grijă deosebită cu CHORAGON 5.000

dacă suferiți de hiperstimulare ovariană (reacție ovariană la tratament),

dacă aveți o tumoare afectată de hormoni sexuali masculini.

dacă suferiți de criptorhidie cu o cauză organică cunoscută (dungă postoperatorie în zona inghinală, poziție anormală intra-abdominală a testiculelor),

dacă aveți o tumoare afectată de hormoni sexuali.

Utilizarea altor medicamente

Nu se cunoaște interacțiunea cu alte medicamente. Dacă apare hiperstimularea ovariană neașteptată, poate rezulta tratamentul cu hMG sau clomifen.

Sarcina și alăptarea

Datorită insuficienței fazei luteale, administrarea hCG sprijină endometrul (mucoasa din interiorul uterului) și optimizează zona de implantare în timpul fazei de periimplantare (faza de cuibărit a ovulului fertilizat în uter) prin stimularea producției de progesteron. Nu există alte indicații pentru utilizarea hCG în timpul sarcinii normale și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se știe dacă hCG afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

În tratamentul femeilor sterile, testarea creșterii foliculare (ultrasunete) trebuie efectuată înainte de administrarea hCG și a nivelurilor serice de estradiol determinate. Dacă apar semne de stimulare în timpul tratamentului, trebuie efectuată o examinare ecografică zilnică și măsurarea nivelului seric de estradiol. Dacă apare hiperstimularea nedorită, cel mai bine este să întrerupeți tratamentul.

Hiperstimularea ovariană apare atunci când ovarele reacționează excesiv la tratament. Hiperstimularea ovariană are trei etape:

Gradul I. Hiperstimulare ușoară însoțită de mărirea ușoară a ovarelor (5-7 cm), creșterea inadecvată a nivelurilor de steroizi și dureri abdominale. Nu este necesar niciun tratament.

Nivelul II. Dimensiune ovariană 9-10 cm, însoțită de umflături și dureri abdominale, greață și vărsături. Este necesară monitorizarea atentă a pacienților, tratamentul simptomatic și posibila înlocuire a volumului intravenos în cazul concentrației ridicate de hemoglobină.

Nivelul III. Hiperstimulare severă care necesită spitalizare. Această etapă se caracterizează prin chisturi mari pe ovare (peste 10 cm) și este însoțită de acumularea de lichid în abdomen și cavitatea toracică, distensie abdominală, dureri abdominale, dificultăți de respirație, retenție de sare, creșterea hemoglobinei, creșterea vâscozității sângelui și creșterea agregare plachetară.pericol de evenimente tromboembolice (formarea unui cheag în vasele de sânge).

CUM SĂ LUAȚI CHORAGON 5.000

Pentru a induce ovulația, 5.000 până la 10.000 UI se administrează într-o singură doză unui mușchi. CHORAGON se administrează timp de 1 până la 3 zile după tratamentul cu hMG.

Pentru a menține funcția corpului galben, se administrează 5.000 UI după 7 zile.

În caz de eșec testicular la băieți:

până la 6 ani: 500 UI de două ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.

peste 6 ani: 1.000 UI de două ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni.

Pentru a induce pubertatea la băieții cu pubertate întârziată: 1.500 UI de două ori pe săptămână timp de cel puțin 6 luni.

Pentru hipogonadismul hipogonadotrofic (în combinație cu hMG): 500 - 1.000 UI de 2 până la 3 ori pe săptămână.

În diagnosticul diferențial al testiculelor nedescinse sau pentru determinarea funcției testiculare în hipogonadismul hipogonadotrofic: 5.000 UI CORAGON o dată într-un mușchi.

Dacă luați mai mult CHORAGON 5.000 ca tine

Hiperstimularea ovariană poate apărea în timpul tratamentului cu hMG sau cu clomifen. La bărbați, poate apărea mărirea pe termen lung a glandelor mamare.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, CHORAGON 5000 poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Ca urmare a terapiei combinate hMG/hCG sau clomifen/hCG, poate apărea hiperreactivitate ovariană la tratament. Acest lucru poate duce la formarea unor chisturi mari pe ovare, care tind să se rupă odată cu formarea de lichid liber în cavitățile abdominale și toracice și evenimente tromboembolice (formarea unui cheag în vasele de sânge) (vezi secțiunea Atenție). Aceste reacții adverse pot deveni mai grave dacă pacientul rămâne gravidă.

În timpul tratamentului cu hCG, în țesuturi pot apărea mărirea temporară sau prelungită a sânilor, mărirea prostatei, formarea acneei vulgare și retenția de electroliți și apă.

Ca urmare a creșterii secreției de testosteron indusă de hCG, pot apărea mărirea penisului și erecții. Rareori apar schimbări emoționale similare cu debutul pubertății.

Tratamentul pe termen lung poate duce la formarea de anticorpi și, prin urmare, la o scădere a eficacității.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

CUM SE PĂSTREAZĂ CHORAGON 5.000

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați CHORAGON 5.000 după data de expirare înscrisă pe cutie și fiolă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Dar CHORAGON 5.000 conține

Substanță activă: gonadotropină corionică umană (gonadotrophinum chorionicum humanum) 1.500 UI (unități internaționale) în 1 fiolă de pulbere.

fiolă cu pulbere - manitol, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului 6,5-7,5

fiolă cu solvent - clorură de sodiu, acid clorhidric diluat pentru ajustarea pH-ului 5-7, apă

Cum arată CHORAGON 5.000 și conținutul pachetului

CHORAGON 5.000: 3 fiole cu pulbere

3 fiole de solvent

Pulberea este diluată cu solventul furnizat. După diluare, soluția injectabilă trebuie administrată imediat într-un mușchi.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

FERRING GmbH, Wittland 11

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2007.