cps dur 100 (blis.Al/PVC)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 3 la decizia privind transferul autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nu. 2011/00623
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, id. 2011/00625
PROSPECT
Comp. Ferretab.
Fumarat feros, acid folic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În aceste informații scrise pentru utilizatori:
1. Ce este Ferretab comp. și pentru ce se folosește
2. Înainte de a lua Ferretab comp.
3. Cum să luați Ferretab comp.
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ferretab comp.
6. Informații suplimentare
1. CE COMP. Ferretab. ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Produse medicamentoase Ferretab comp. sunt fumarat feros și acid folic.
Medicamentul este potrivit pentru restabilirea nivelurilor normale de fier și acid folic din sânge, din cauza nevoii crescute de acid folic și fier în timpul sarcinii. Astfel, pot fi prevenite complicații precum anemie, avorturi, hemoragii (sângerări), nașteri premature și tulburări de dezvoltare mentală la copii din cauza deficitului de fier și acid folic.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Ferretab comp.
Nu luați Ferretab comp.
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente.
- În bolile asociate cu creșterea fierului (anemie hemolitică, anemie aplastică, hemosideroză).
- Anemia datorată tulburărilor metabolismului fierului (anemie sideroachrestică, anemie cauzată de
intoxicație cu plumb, talasemie), anemie pernicioasă/malignă (deficit de vitamina B12) și anemie
nu este cauzată de deficit de fier sau acid folic.
Aveți grijă deosebită cu Ferretab comp.
- Administrarea de acid folic (1 mg și mai mare) în anemia pernicioasă poate duce la remisiunea (remisiunea temporară) a parametrilor hematologici, dar nu la remisiunea manifestărilor neurologice. Prin urmare, anemia pernicioasă trebuie exclusă înainte de utilizarea acidului folic.
- Tratamentul eficient cu fier trebuie să dureze câteva săptămâni (minim 8-12 săptămâni) chiar și după ajustarea numărului de globule roșii la normal, până când deficitul de fier dispare complet (nivelul plasmatic de fier la o femeie non-anemică: 0,8 - 1 mg/l și hemoglobină: 12 - 16 g/100 ml).
- Ocazional, pot apărea scaune negre, dar acest lucru este irelevant.
Utilizarea comp. Ferretab cu mâncare și băuturi
Comp. Ferretab capsulele tari trebuie înghițite întregi, înainte de masă și cu multă apă.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Capsule Ferretab comp. sunt potrivite pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Capsule Ferretab comp. pot reacționa cu alte medicamente pentru a le afecta efectul.
Pot apărea următoarele interacțiuni:
- Evitați administrarea concomitentă de tetracicline în timpul suplimentării cu fier deoarece
absorbția acestor două medicamente poate fi inhibată.
- Administrarea concomitentă de antiacide reduce absorbția fierului.
- Administrarea concomitentă de acid ascorbic crește absorbția fierului.
- Alimentele pot reduce absorbția fierului. Datorită acestui fapt, fierul trebuie administrat pe stomacul gol.
3. CUM SĂ LUAȚI Ferretab comp.
Luați întotdeauna Ferretab comp. exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Urmați exact doza, cu excepția cazului în care este prescris altfel.
Doza uzuală este de 1 capsulă o dată pe zi.
Doza zilnică trebuie mărită la 2-3 capsule cu deficit crescut de fier și acid folic.
Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 4 săptămâni după fluctuațiile valorilor fierului și hemoglobinei, astfel încât valorile acestor parametri să revină la concentrații normale.
Dacă luați mai mult comp. Ferretab. precum ai
Simptomele unui supradozaj sunt: vărsături, dureri abdominale, scaune negre.
În caz de supradozaj, solicitați imediat sfatul medicului.
Sfaturi pentru medic:
Pentru tratamentul otrăvirii, trebuie efectuată spălarea gastrică sau inducerea emezei. Dacă este necesar, trebuie administrat un agent de complexare precum Deferoxamina.
Dacă uitați să luați Ferretab comp
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ferretab comp. poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Capsule Ferretab comp. sunt în general bine tolerate. În cazuri individuale, pot apărea efecte secundare gastrointestinale temporare, cum ar fi senzație de plin, crampe la nivelul abdomenului și vărsături.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Ferretab comp.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra medicamentul la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra într-o cutie de hârtie pentru a fi protejat de lumină.
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce comp. Ferretab conține
- Substanța activă este: ferosi fumaras (fumarat de fier) 152,10 mg (echivalent cu 50 mg fier (Fe² +)),
acidum folicum (acid folic) 0,50 mg în 1 capsulă tare.
- Celelalte ingrediente sunt:
lactosum monohidric (lactoză monohidrat), dispersie poliacrilată (dispersie poliacrilată)
30%, siliciu coloidal anhidric (silice coloidală anhidră), steară de magneziu (stearat de magneziu), celuloză microcristalină (celuloză microcristalină).
Azorubină E 122 (azorubină), galben chinolină E 104 (chinolină galbenă), dioxid de titan E 171 (dioxid de titan), gelatină (gelatină)
Azorubină E 122 (azorubină), galben chinolină E 104 (chinolină galbenă), dioxid de titan E 171 (dioxid de titan), gelatină (gelatină)
Cum arată Ferretab comp și conținutul ambalajului
Blister Al/PVC, cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizatori.
Mărimea Pachetului: 30 și 100 capsule tari
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
8502 Lannach, Austria
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în februarie 2011.