sup 120 (banda Al)
Conținutul prospectului
Text aprobat pentru decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nu. 2012/03127-ZME
Informații scrise pentru utilizatori
Doloproct 1 mg + 40 mg supozitoare
Substanțe active: pivalat de fluocortolon + clorură de lidocaină (anhidră)
În acest prospect, veți afla:
1. Ce sunt supozitoarele Doloproct 1 mg + 40 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Doloproct 1 mg + 40 mg supozitoare
3. Cum se utilizează supozitoare Doloproct 1 mg + 40 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Doloproct 1 mg + 40 mg supozitoare
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce sunt supozitoarele Doloproct 1 mg + 40 mg și pentru ce se utilizează
Supozitoarele Doloproct conțin două medicamente diferite: fluorocortolon pivalat și lidocaină clorhidrat.
Medicamentul pivalat de fluocortolon aparține grupului de corticosteroizi. Reduce producția de substanțe care provoacă inflamații în organism. Acest lucru ameliorează dificultăți precum umflarea, mâncărimea și arsurile.
Clorura de lidocaină aparține unui grup de anestezice locale. Conduce la anestezie a zonei pe care este aplicat. Acest lucru ameliorează durerea și mâncărimea din această zonă.
Supozitoarele Doloproct pot fi utilizate pentru a atenua dificultățile implicate
cu măriri nodulare ale vaselor de sânge din jurul anusului (boli hemoroidale) și
cu inflamație a mucoasei rectale (proctită neinfecțioasă).
Supozitoarele Doloproct nu pot elimina cauzele care duc la boli hemoroidale și inflamația mucoasei rectale (proctită neinfecțioasă).
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Doloproct 1 mg + 40 mg supozitoare
Nu folosiSupozitoare Doloproct
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluorocortolon pivalat, lidocaină clorhidrat sau grăsime solidă.
dacă aveți o infecție a pielii în jurul anusului și dacă aveți simptome ale următoarelor boli în această zonă:
inflamații specifice ale pielii asociate cu o anumită boală cu transmitere sexuală (sifilis) sau tuberculoză,
varicela (infecție cu virusul varicelei zoster),
reacții de vaccinare sau
infecție genitală cauzată de anumite virusuri (herpes genital).
Aveți grijă deosebită cu supozitoarele Doloproct
Asigurați-vă că supozitoarele Doloproct nu intră în contact cu ochii. Spălați-vă bine mâinile după utilizare!
Dacă descoperiți că supozitoarele Doloproct s-au înmuiat din cauza expunerii la căldură: Plasați-le în folie de aluminiu nedeschisă în apă rece. Așteptați să se întărească și apoi utilizați supozitoare Doloproct conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Supozitoarele Doloproct nu sunt recomandate pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.
Alte medicamente și supozitoare Doloproct
Deoarece supozitoarele Doloproct conțin medicamentul lidocaină și aproximativ 30% din medicament este disponibil, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru tratarea ritmului cardiac neregulat (aritmie).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua sau utiliza orice medicament.
Dacă sunteți gravidă, dacă ați putea fi gravidă sau credeți că sunteți gravidă, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Vă vor sfătui cu privire la modul de utilizare a supozitoarelor Doloproct. Dacă sunteți gravidă, în special în primele trei luni, evitați utilizarea Doloproct cu supozitoare pentru a vă proteja copilul de orice risc.
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră. Vă vor sfătui cu privire la modul de utilizare a supozitoarelor Doloproct. În general, nu trebuie să utilizați supozitoare Doloproct pentru o lungă perioadă de timp pentru a împiedica copilul dumneavoastră să ia medicamentul prin laptele matern. Utilizați-l numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Supozitoarele Doloproct nu au nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează supozitoare Doloproct 1 mg + 40 mg
Utilizați întotdeauna supozitoare Doloproct exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doze și frecvența administrării
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, introduceți 1 supozitor adânc în rect de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara. Mai târziu, după ce simptomele se ameliorează, adesea este suficientă o singură aplicare pe zi sau în fiecare zi.
Mod de administrare
Supozitorul este introdus adânc în rect. Folosiți-l după golirea scaunului.
Când luați supozitoare Doloproct, vă rugăm să urmați instrucțiunile de mai jos:
Spălați bine zona rectală înainte de utilizare.
Introduceți supozitorul adânc în rect.
Durata tratamentului
Dacă nu se recomandă altfel, supozitoarele Doloproct nu trebuie utilizate mai mult de 2 săptămâni.
Dacă utilizați mai multe supozitoare Doloproct decât ar trebui
Nu există nici un risc acut de otrăvire dacă supradozați cu supozitoare Doloproct cu o singură inserție în rect.
Dacă înghițiți din greșeală supozitoare Doloproct,
datorită efectului medicamentului lidocaină, funcția inimii se poate modifica (de exemplu, o încetinire a ritmului cardiac, în cazuri extreme o oprire a inimii) sau
puteți dezvolta simptome legate de sistemul nervos central (cum ar fi crampe, dificultăți de respirație, în cazuri extreme, dificultăți de respirație).
Simptomele așteptate depind de doză. Pentru a preveni orice efecte dăunătoare după înghițirea supozitoarelor Doloproct, consultați imediat un medic.
Dacă uitați să utilizați supozitoare Doloproct
Dacă uitați să utilizați un supozitor, introduceți-l imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați supozitoare Doloproct
Vă rugăm să nu încetați să luați supozitoare Doloproct fără a vă consulta medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, supozitoarele Doloproct pot provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu supozitoare Doloproct. Se aplică numai pe piele în zona rectală:
De multe ori (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000):
iritarea pielii (de exemplu roșeață)
Reacțiile alergice la orice componentă a supozitoarelor Doloproct (cum ar fi erupția cutanată) nu pot fi excluse.
Dacă utilizați supozitoare Doloproct Pe parcursul perioadă mai lungă (mai mult de 4 săptămâni), există riscul de a dezvolta reacții cutanate locale, cum ar fi
subțierea pielii (atrofie) sau
vase de sânge dilatate care sunt vizibile pe suprafața pielii (telangiectazie).
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Doloproct 1 mg + 40 mg supozitoare
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați supozitoare Doloproct după data de expirare înscrisă pe cutie și bandă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați supozitoare Doloproct dacă observați că supozitoarele nu sunt galbene și albe.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conțin supozitoare Doloproct 1 mg + 40 mg
Substanțele active sunt fluorocortolon pivalat și clorură de lidocaină (anhidră).
Fiecare supozitor conține
1 mg fluorocortolon pivalat a
40 mg clorură de lidocaină (anhidră).
Celălalt ingredient este grăsimea solidă.
Cum arată Doloproct 1 mg + 40 mg supozitoare și conținutul ambalajului
Supozitoarele Doloproct sunt de culoare galben-alb.
Supozitoarele Doloproct sunt disponibile în cutii care conțin benzi laminate din folie de aluminiu cu supozitoare.
Sunt disponibile trei mărimi de ambalaj:
120 de supozitoare (pachet de spital)
Doloproct este disponibil și sub formă de cremă rectală.
Titularul deciziei de înregistrare
Producător
Intendis Manufacturing S.p.A.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Milano)
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Germania, Danemarca, Islanda, Belgia, Luxemburg, Spania, Estonia, Ungaria, Lituania, Republica Slovacă, Suedia, Malta, Austria, Letonia, Bulgaria, Italia și Slovenia - Doloproct
Portugalia - Ultraproct C
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 11/2012.