Știi ce este Givlaari, Vyondys 53 sau Oxbryta? Acestea sunt medicamente noi aprobate de FDA SUA în 2019. Sunt destinate diferitelor diagnostice, dar au ceva în comun - un preț extrem. Tratamentul pentru fiecare dintre ele costă minimum 100.000 USD pe an per pacient. În cazuri extreme, mai mult de jumătate de milion. Și acestea sunt doar 3 medicamente din cele 48 de entități moleculare noi aprobate (medicamente cu o substanță activă unică) în 2019. Au existat 30 în Europa în acel an. Majoritatea au sau vor avea un preț în cantități similare.

scumpe

Pe de o parte, asistăm la progrese științifice uimitoare. Dar partea mai puțin strălucitoare este costurile și dilemele sociale asociate. Nu doar preț. Pacienții, dar mai ales sistemele de sănătate publică, se confruntă, de asemenea, cu o mare incertitudine cu privire la eficacitatea noilor medicamente. Astăzi, asistăm în mod excepțional la minuni, cum ar fi vaccinarea împotriva penicilinei sau poliomielitei. Majoritatea medicamentelor noi aduc îmbunătățiri, nu mântuire.

De exemplu, în 2009-2013, Agenția Europeană pentru Medicamente a autorizat utilizarea a 48 de medicamente oncologice noi pentru 68 de indicații. La momentul aprobării, utilizarea lor a arătat o prelungire a supraviețuirii pacientului în a treia indicație (24 din 68). Această prelungire a vieții a variat de la 1 lună la 5,8 luni, valoarea medie a fost de 2,7 luni. Mai simplu spus, acele noi medicamente împotriva cancerului care s-au dovedit a avea un efect asupra supraviețuirii au adăugat aproximativ 80 de zile în viața pacienților. Doar în 7 indicații s-a demonstrat o creștere semnificativă a calității vieții pacientului (de exemplu, mai puțină durere).

Un sistem cu resurse limitate își poate permite să plătească, de exemplu, 100.000 EUR pentru încă 3 luni din viața unui pacient bolnav de cancer? Autoritatea de reglementare are o viziune diferită, un pacient specific are o viziune diferită, căruia medicamentul îi poate aduce 3 luni, dar dacă „se potrivește” bine, atunci 3 ani de viață. Ulterior, vedem conflicte, emoții multiplicate de mass-media, colecții publice, intervenții populiste ale politicienilor.

Ca și în cazul multor boli, nu există nicio soluție la această afecțiune, ci doar îmbunătățire. L-am putea rezuma în următorii pași:

  • Statul decide ce medicamente sunt rambursate în mod obligatoriu din asigurarea de sănătate. În același timp, totuși, ar trebui „să urmeze orizontul”, adică sosirea de medicamente noi în doi sau trei ani, și să ajusteze deja preliminar nivelul resurselor din asistența medicală.
  • Ar trebui să existe reguli ferme care să fie respectate. Astăzi, din păcate, statului îi place în principal să încalce sau să-și ignore propriile reguli (revizuire, referențierea prețurilor, evaluarea categorizării condiționate ...).
  • Evaluarea beneficiilor, analize comparative cu țările înrudite și comunicarea deschisă ulterioară cu privire la raportul calitate-preț din politica privind drogurile.
  • Simplificarea proceselor de categorizare administrativă. Indisponibilitatea este cauzată și de birocrație, nu doar de prețuri.
  • Deschideți ușa concurenței ieftine generice și biosimale, chiar cu prețul unui anumit disconfort al pacientului (de exemplu, schimbarea dozelor).
  • Căutați activ modalități acasă și internaționale de a lansa metode de plată inovatoare

Să stăm în ultimul punct. Noile medicamente, în special terapia genetică personalizată, în care este de obicei dificilă administrarea unei singure doze de medicament cu un grad ridicat de incertitudine cu privire la efect, nu se încadrează bine în modelul clasic de finanțare a supermarketului de „a pune o pastilă într-un coș și plata la plată. "împărtășește riscul între plătitor și producătorul medicamentului - plata anuității (compania primește plata pentru fiecare an în care trăiește pacientul tratat), contracte bazate pe limite financiare (de exemplu sub formă de plată maximă pentru medicamente indiferent de numărul de pacienți), sau indicatori de sănătate (bonus/malus după evaluarea efectului real al tratamentului), sau cel puțin diferite forme de calendare de rambursare.

Aceste metode de plată inovatoare (denumite în mod colectiv acorduri de intrare gestionată) au fost și sunt aplicate cu diferite grade de succes în diferite țări. Dar departe de a fi atât de intens pe cât ne-am putea aștepta, având în vedere sosirea de noi medicamente. Multe studii sugerează că principalul obstacol este cel mai mult de partea statului. Astfel de metode de plată inovatoare sunt solicitante din punct de vedere administrativ și necesită un bun sprijin legislativ. De exemplu, cineva trebuie să monitorizeze dezvoltarea stării de sănătate a pacienților tratați și să facă evaluări, adesea numai după câțiva ani. Povara politică este, de asemenea, o problemă. Dacă medicamentul se dovedește a nu fi foarte eficient (oferă doar o ușoară îmbunătățire în ceea ce privește prețul), dar pacienții și medicii se obișnuiesc cu el, încercarea de a opri rambursarea va avea rezistență.

Cu toate acestea, acest lucru nu trebuie să fie un obstacol, ci o provocare. Viitorul medicinii bate deja la ușă și, dacă statul nu pregătește mediul, iar asistența medicală va sângera cu siguranță, chiar și pacienții grav bolnavi vor fi înecați din ce în ce mai profund în haosul afirmațiilor, colecțiilor și populismului politic necunoscut.

Am dedicat o publicație problemei disponibilității durabile a medicamentelor noi Cure miraculoase: cum să le plătești și să nu dai faliment. Puteți să-l descărcați ca PDF aici.