gto por 1x20 ml (sticla maro)
Conținutul prospectului
ANEXA nr. 2 LA DECIZIA DE MODIFICARE A ÎNREGISTRĂRII, EV. Nu. 2010/01200
Informații scrise pentru utilizatori
Fenistil DESPRE
Soluție orală picături
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl mutați la nicio altă persoană. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Fenistil este o soluție orală și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Fenistil soluție orală picături
3. Cum să luați picături de soluție orală Fenistil
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează picăturile de soluție orală Fenistil
6. Informații suplimentare
1. Ce este Fenistil soluție orală picături și pentru ce se utilizează?
Ce sunt picăturile de soluție orală Fenistil
Picăturile de fenistil aparțin unui grup de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor alergiilor precum erupții cutanate, mâncărime, febră de fân sau alte forme alergice de rinită.
Picăturile de fenistil previn efectul histaminei, care este una dintre substanțele eliberate în timpul reacțiilor alergice. Picăturile de fenistil ameliorează mâncărimea și iritația cauzate de o erupție pe piele, ameliorează umflăturile și simptomele rinitei alergice, cum ar fi curgerea nasului, strănutul, mâncărimea nasului și mâncărimea și ochii apoși.
Când se utilizează picături de soluție orală Fenistil
Picăturile de fenistil aduc alinare atunci când:
erupții cutanate alergice și mâncărimi ale pielii de diferite origini: eczeme, dermatite (inflamații ale pielii), înțepături de insecte, mâncărime cauzată de variolă, urticarie.
rinită alergică: febră de fân și alte forme de rinită alergică (adică alergii la praf de casă, păr de animale, pene etc.)
alergii la medicamente și alimente
De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie picături de Fenistil pentru a preveni o reacție alergică în timpul tratamentului de desensibilizare.
2. Înainte de a lua Fenistil picături
Nu utilizați picături Fenistil:
dacă sunteți alergic la maleat de dimetinden sau la oricare dintre componentele sale enumerate la sfârșitul acestui prospect)
la copii cu vârsta sub 1 lună, în special la copiii prematuri.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., deoarece picăturile de Fenistil nu sunt potrivite pentru dumneavoastră în aceste condiții.
Aveți grijă deosebită cu picăturile de Fenistil:
Dacă suferiți de cataractă,
dacă aveți probleme cu urinarea din cauza unei măriri a prostatei,
dacă suferiți de epilepsie.
Dacă credeți că aveți oricare dintre aceste probleme, discutați cu medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să luați picături de Fenistil fără sfatul medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
antidepresive (medicamente pentru tratarea depresiei)
anticolinergice (medicamente pentru tratarea crampelor abdominale sau abdominale)
sedative, tranchilizante (sedative) sau somnifere
anticonvulsivante (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)
Înainte de a utiliza picături Fenistil, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Luarea de picături Fenisti cu alimente și băuturi
La fel ca alte antihistaminice, picăturile de fenistil pot crește efectul alcoolului.
Copii și adolescenți
S-a raportat că antihistaminicele pot provoca iritabilitate la copiii mai mici.
Nu administrați picături Fenistil copiilor cu vârsta cuprinsă între o lună și un an, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vi le-a prescris. Nu depășiți doza prescrisă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, nu luați picături de Fenistil, doar la sfatul unui medic. Nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
La fel ca alte antihistaminice, picăturile de fenistil pot provoca oboseală sau pot reduce vigilența și pot încetini reacțiile la unele persoane. Dacă apare această situație, ar trebui să fiți foarte atenți atunci când conduceți un autovehicul.
3. Cum să luați picături de Fenistil?
Nu depășiți doza recomandată.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:
20 până la 40 de picături de 3 ori pe zi.
Sugari 1 lună - 1 an (numai la recomandarea medicului): 3 până la 10 picături, de 3 ori pe zi
Copii 1 - 3 ani: 10 până la 15 picături, de 3 ori pe zi
Copii 3 - 12 ani: 15-20 picături, de 3 ori pe zi
Picăturile de fenistil nu trebuie expuse la temperaturi ridicate. Picăturile de fenistil trebuie adăugate la biberon imediat înainte de a-l hrăni atunci când conținutul este călduț. Dacă copilul este hrănit cu o lingură, picăturile se dau nediluate pe o lingură.
Dacă luați mai multe picături de Fenistil decât trebuie
Luați întotdeauna picături de Fenistil exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă luați mai multe picături decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul.
Dacă uitați să luați Fenistil picături
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este cu mai puțin de 2 ore înainte de următoarea doză. Apoi continuați dozarea conform programului obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, picăturile de Fenistil pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Unele reacții adverse foarte rare pot fi grave
Aceste reacții adverse pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți.
reacții alergice, care pot include următoarele simptome:
umflarea feței sau a gâtului
respiratie dificila
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacții adverse care pot apărea sunt de obicei ușoare și tranzitorii. Efectele secundare sunt mai frecvente, mai ales la începutul tratamentului.
Unele reacții adverse sunt foarte frecvente.
Aceste reacții adverse pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Unele reacții adverse sunt frecvente.
Aceste reacții adverse pot varia de la 1 la 10 din 100 de pacienți
Unele reacții adverse sunt rare.
Aceste reacții adverse pot varia de la 1 la 10 din 10.000 de pacienți
dureri de cap, amețeli
indigestie, greață, gură uscată sau gât
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează picăturile de soluție orală Fenistil
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați picături Fenistil după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Perioada de valabilitate după prima deschidere este de 6 luni.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
6. Informații suplimentare
Ce conține Fenistil picături
Substanța activă din picăturile de soluție orală Fenistil este maleat de dimetinden. 1 ml de soluție conține 1 mg maleat de dimetinden.
Celelalte componente sunt: hidrogen fosfat de sodiu dodecahidrat, acid citric monohidrat,
acid benzoic, edetat disodic dihidrat, zaharină sodică, propilen glicol, apă purificată.
Cum arată soluția orală Fenistil și dimensiunea ambalajului
Soluție incoloră limpede.
Dimensiunea ambalajului: 20 ml
Titularul deciziei de înregistrare
Novartis s.r.o., Praga, Republica Cehă
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iulie 2010.