tbl 50x1,5 mg (blis.Al/PVC)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării, ev. Nu. 2010/04611, 2010/04451

haloperidol-richter

Anexa nr.2 la notificarea unei modificări a înregistrării, id. 2010/04620, 2010/04622

Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării, id. 2010/04448, 2010/04449

PROSPECT

HALOPERIDOL RICHTER 1,5 mg

comprimate

HALOPERIDOL RICHTER

2 mg/ml picături orale

haloperidol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Pentru ce se utilizează Haloperidol-Richter 1,5 mg comprimate și 2 mg/ml picături orale (denumit în continuare Haloperidol)

2. Înainte de a lua Haloperidol

3. Cum să luați Haloperidol

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Haloperidol

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE HALOPERIDOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Haloperidolul este un medicament care afectează sistemul nervos central și este utilizat pentru tratarea anumitor boli asociate cu tulburări de comportament și de gândire. În plus, Haloperidol este utilizat în unele cazuri pentru a trata greața și vărsăturile, precum și pentru a crește efectul analgezic (analgezic) al unor medicamente.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI HALOPERIDOL

Nu luați Haloperidol

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale Haloperidol.

- dacă aveți boala Parkinson

- dacă ați avut recent un atac de cord, aveți insuficiență cardiacă necompensată sau aveți anumite tipuri de boli de inimă care vă pot determina inima să bată anormal (aritmie) sau neobișnuit de lent.

- dacă aveți o aritmie (tulburare de ritm cardiac) tratată cu antiaritmice care vă afectează ritmul cardiac

- dacă luați medicamente care vă reglează ritmul bătăilor inimii

- dacă aveți niveluri anormal de scăzute de potasiu în sânge

- în somnolență sau lentoare cauzată de alcool, medicamente sau alte boli

- în timpul sarcinii și alăptării (vezi „Sarcina și alăptarea”)

- copii sub 3 ani

Aveți grijă deosebită cu Haloperidol

- dacă aveți probleme cardiace (sau cineva din familia apropiată a murit brusc de probleme cardiace sau ați avut un interval QT prelungit la ECG)

- dacă aveți tulburări circulatorii

- dacă aveți boli cerebrale

- dacă aveți concentrații scăzute de potasiu, calciu sau magneziu în sânge, de aceea este recomandată monitorizarea regulată a echilibrului fluidelor și electroliților (echilibrul electroliților).

- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii

- dacă aveți epilepsie sau alte boli care pot provoca convulsii

- dacă ești deprimat

- dacă aveți probleme cu tiroida (tiroida hiperactivă)

- în alcoolism, încetarea consumului de alcool

- dacă aveți o tumoare suprarenală benignă (feocromocitom)

- în timpul foamei lungi

- dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră aveți antecedente de cheaguri de sânge, deoarece medicamente ca acestea au fost legate de formarea cheagurilor de sânge

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Haloperidol poate afecta efectele unor medicamente pe care le luați în același timp (de exemplu, somnifere, tranchilizante (sedative), medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale), așa că spuneți medicului dumneavoastră cine vă prescrie Haloperidol dacă luați oricare dintre aceste medicamente sau alte medicamente.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor care cauzează dezechilibru electrolitic (dezechilibru fluid și electrolitic) necesită prudență. Nu se recomandă utilizarea medicamentelor care afectează ritmul cardiac (determinând prelungirea intervalului QT). Alte medicamente trebuie administrate numai în același timp în care știe medicul dumneavoastră.

Există interacțiuni între haloperidol și carbamazepină, fenobarbital, litiu, rifampicină.

Utilizarea Haloperidol cu ​​alimente și băuturi

Consumul de alcool este interzis în timpul tratamentului cu haloperidol (substanța activă din Haloperidol), deoarece haloperidolul potențează efectul alcoolului.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide după o analiză atentă a beneficiilor și riscurilor dacă Haloperidol poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Haloperidol trece în laptele matern, așa că întrebați-vă medicul dacă puteți lua Haloperidol în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Haloperidolul poate provoca somnolență sau slăbiciune de vigilență, ceea ce reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prin urmare, conducerea și utilizarea utilajelor este interzisă la începutul tratamentului cu Haloperidol până când medicul dumneavoastră modifică sau revocă aceste restricții după evaluarea efectului medicamentului asupra dumneavoastră.

Informații importante despre unele componente ale Haloperidol

Fiecare comprimat de Haloperidol conține, de asemenea, 157 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Picăturile orale de haloperidol conțin, de asemenea, 0,5 mg metilparaben și 0,05 mg propilparaben, care pot provoca ulterior reacții alergice.

3. CUM SĂ LUAȚI HALOPERIDOL

Luați întotdeauna comprimate de Haloperidol și picături de Haloperidol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Haloperiolul trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală regulată.

Cantitatea exactă de picături de Haloperidol trebuie plasată într-un pahar cu apă sau suc cu un picurător și apoi băută.

Comprimatele de haloperidol trebuie înghițite cu apă.

Este important de știut că trebuie să treacă ceva timp înainte de apariția efectului complet al haloperidolului. Acest medicament trebuie administrat la doza și pentru timpul prescris de medicul dumneavoastră. Întreruperea prematură a tratamentului poate duce la reapariția simptomelor.

Poate fi necesară ajustarea dozei de mai multe ori în timpul tratamentului cu Haloperidol pentru a obține efectul dorit, de aceea este necesară o monitorizare medicală regulată în timpul administrării.

Dacă luați mai mult Haloperidol decât trebuie

Contactați medicul dumneavoastră, medicul curant sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital de urgență. Dacă este posibil, luați pachetul de medicamente cu dvs., astfel încât personalul spitalului să poată vedea ce fel de medicament ați luat.

Dacă uitați să luați Haloperidol

Luați următoarea doză ca de obicei, apoi luați medicamentul așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Cu toate acestea, consultați-vă medicul.

Dacă încetați să luați Haloperidol

Medicamentul trebuie întrerupt treptat, mai ales în cazul administrării pe termen lung a unor doze mai mari.

Nu încetați niciodată să luați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Haloperidol poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare care apar în timpul tratamentului cu Haloperidol sunt de obicei rare și ușoare.

Dozele mai mari sau tratamentul pe termen lung sunt mai susceptibile de a provoca unele reacții adverse.

Pot apărea următoarele reacții adverse: