tbl plg 20x1,5 mg (blister PVC/PVDc/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, ev. Nr.: 2009/09497
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, ev. Nr.: 2009/05840
PROSPECT
Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg
3. Cum să luați Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din aceste tablete se numește indapamidă. Aparține unui grup de medicamente numite diuretice. Diureticele măresc cantitatea de urină pe care o produc rinichii și sunt uneori numite tablete de deshidratare.
Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale fără o cauză cunoscută (hipertensiune arterială esențială).
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg
Nu luați Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la indapamidă, sulfonamide (compuși antibiotici) sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului.
dacă aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul.
când vi s-a spus că aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge.
Aveți grijă deosebită cu Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg
Înainte de a lua Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg, spuneți medicului dumneavoastră după cum urmează:
dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
dacă aveți diabet sau gută.
dacă aveți boli de inimă.
când vi s-a spus că aveți niveluri scăzute de sodiu în sânge.
când trebuie să aveți teste pentru a verifica funcționarea corectă a glandelor paratiroide.
Indapamida afectează nivelurile de potasiu și sodiu din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru a monitoriza nivelurile de potasiu și sodiu din sânge înainte și în timpul tratamentului. Acest lucru este deosebit de important la pacienții cu risc crescut de a dezvolta tulburări electrolitice (cum ar fi pacienții vârstnici, pacienții care iau mai multe medicamente sau pacienții subnutriți).
Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg poate crește sensibilitatea pielii la lumina soarelui. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră, care poate decide să vă întrerupă tratamentul. Când se utilizează indapamidă, se recomandă protejarea zonelor expuse de soare și radiații UVA artificiale.
Sportivii trebuie să țină cont de faptul că Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg conține un medicament care poate provoca o reacție pozitivă la testele de dopaj.
Dacă credeți că oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră sau dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special:
Combinații nerecomandate:
medicamente pentru tratarea maniei și depresiei (litiu).
anumite diuretice (comprimate de apă) care reduc cantitatea de potasiu din sânge, cum ar fi bumetanida, furosemida, piretanida, tiazidele și xipamida.
Combinații care necesită îngrijire în utilizare:
unele medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (chinidină, hidroquinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă).
unele medicamente pentru tratarea afecțiunilor mentale (clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină, droperidol, haloperidol, amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă).
unele medicamente pentru tratarea depresiei (antidepresive triciclice).
unele antibiotice (eritromicină intravenoasă, sparfloxacină, moxifloxacină).
medicamente pentru tratarea durerii toracice (angina pectorală) (bepridil).
medicamente pentru tratarea arsurilor la stomac și esofagitei (cisapridă).
medicamente pentru tratamentul ritmului cardiac foarte lent la copii mici (difemanil).
medicamente împotriva malariei (halofantrină).
anumite antihistaminice (mizolastină).
medicamente pentru tratarea pneumoniei (pentamidină).
vincamină intravenoasă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor cerebrale, cum ar fi demența și sacrificarea).
medicamente pentru ameliorarea inflamației și/sau durerii.
alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și/sau insuficienței cardiace (inhibitori ai ECA, digitală, diuretice care economisesc potasiu „tablete de drenaj”).
medicamente pentru eliberarea intestinului (laxative).
medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (amfotericină B intravenoasă).
hormoni pentru diagnostic sau tratament (tetracosactidă).
relaxante musculare (baclofen).
medicamente pentru tratarea diabetului (metformin).
unele diagnostice (medii de contrast iodate).
medicamente pentru reducerea răspunsului imun al organismului (ciclosporină, tacrolimus).
Utilizarea Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg împreună cu alimente și băuturi
Alimentele și băuturile nu afectează modul în care funcționează medicamentul dumneavoastră. Puteți să-l luați cu sau după mâncare sau pe stomacul gol.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Utilizarea Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg nu este recomandată în timpul sarcinii sau alăptării.
Cantități mici de Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg pot fi transmise copilului în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Vă puteți simți amețit sau somnolent atunci când luați Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg. Acest lucru se poate întâmpla mai ales la începutul tratamentului sau dacă luați alte medicamente pentru a reduce tensiunea arterială în același timp. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg
Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg.
3. CUM SĂ LUAȚI Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg
Luați întotdeauna Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi, de preferință dimineața, cu sau fără alimente.
Pacienți cu insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) nu trebuie tratați cu Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg (vezi secțiunea 2. „NU LUAȚI Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg”). Indapamida ratiopharm ® 1,5 mg este pe deplin eficientă numai dacă funcția renală este normală sau doar afectată minim.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie tratați cu Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg (vezi secțiunea 2. „NU LUAȚI Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg”).
Pacienți vârstnici
Pacienții vârstnici pot fi tratați cu Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg dacă funcția lor renală este normală sau doar afectată minim.
Copii și adolescenți
Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Pentru uz intern.
Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele, acestea sunt concepute pentru a elibera medicamentul încet în corp.
Dacă luați mai mult Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg așa cum aveți
Dacă luați mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau spitalului. Simptomele unui supradozaj pot include greață, somnolență, amețeli, vărsături, tensiune arterială scăzută, cefalee, confuzie, puls rapid, convulsii, ieșire excesivă de urină sau debit scăzut de urină.
Dacă uitați să luați Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg
Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Indapamid ratiopharm ® 1,5 mg
Nu încetați să luați Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Tratamentul pentru hipertensiune arterială este de obicei pe tot parcursul vieții. Nu trebuie să întrerupeți tratamentul înainte de a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Indapamide ratiopharm ® 1,5 mg poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.