| ● | Preț maxim | 2.985,42 € | 0,00 EUR (0,0%) |
| ● | Dopl. pacient max. | 0,00 EUR | 0,00 EUR (0,0%) |
| ● | Rambursarea companiei de asigurări | 2.985,42 € | 0,00 EUR (0,0%) |
| O luna | Dopl. rabdator maxim | Rambursarea companiei de asigurări |
| 21.03 | 0,00 EUR (0,0%) | 2.985,42 € (0,0%) |
| 21.02 | 0,00 EUR (0,0%) | 2.985,42 € (0,0%) |
| 21.01 | 0,00 EUR (0,0%) | 2.985,42 € (0,0%) |
| 12/20 | 0,00 EUR | 2.985,42 € |
Descriere și scop
Conține medicamentul pembrolizumab, care este un anticorp monoclonal. Se utilizează la adulți pentru a trata:
- un tip de cancer de piele numit melanom,
- un tip de cancer pulmonar numit cancer pulmonar cu celule mici,
- un tip de cancer numit limfom clasic Hodgkin,
- un tip de cancer numit cancer al vezicii urinare (carcinom urotelial),
- un tip de cancer de cap și gât numit carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului,
- un tip de cancer renal numit carcinom cu celule renale.
Se utilizează la pacienții care au avut cancer sau nu pot fi îndepărtați prin intervenție chirurgicală sau dacă au suferit o intervenție chirurgicală pentru a elimina melanomul pentru a preveni revenirea cancerului (tratament adjuvant).
Poate fi administrat în asociere cu alte medicamente anticanceroase.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Doza recomandată de monoterapie este de 200 mg la fiecare 3 săptămâni sau 400 mg la fiecare 6 săptămâni.
Doza recomandată de medicament ca parte a tratamentului combinat este de 200 mg la fiecare 3 săptămâni.
Pacienții trebuie tratați până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă. La pacienții stabili clinic cu dovezi inițiale de progresie a bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea progresiei bolii.
Pentru tratamentul adjuvant al melanomului, medicamentul trebuie administrat până la reapariția bolii, toxicitate inacceptabilă sau pentru o perioadă de până la un an.
Întârzierea dozelor sau întreruperea tratamentului
Nu se recomandă reducerea dozelor. Pentru a gestiona reacțiile adverse, administrarea trebuie întârziată sau întreruptă așa cum este descris în Tabelul 1 din RCP, secțiunea 4.2.
Tratamentul trebuie întrerupt definitiv în cazul reacțiilor adverse mediate de imunitatea de gradul 4 sau în reacțiile adverse recurente legate de imunitatea de gradul 3, cu excepția cazului în care se prevede altfel în Tabelul 1 al RCP, secțiunea 4.2.
În toxicitatea hematologică de gradul 4, administrarea trebuie întârziată numai la pacienții cu cHL până când reacțiile adverse au ajuns la gradul 0-1.
Medicament în combinație cu axitinib în RCC
La pacienții RCC tratați cu acest medicament în asociere cu axitinib, poate fi luată în considerare escaladarea dozei de axitinib peste doza inițială de 5 mg la intervale de 6 săptămâni sau mai mult. Informații detaliate despre dozarea axitinibului sunt furnizate în Rezumatul caracteristicilor produsului (SPC) al axitinibului.
Mod de utilizare
Este destinat administrării intravenoase (intravenoase). Trebuie perfuzat peste 30 de minute. Nu trebuie administrat prin injecție intravenoasă rapidă sau bolus.
Când se administrează ca parte a unei terapii combinate cu chimioterapie intravenoasă, medicamentul trebuie să fie.
Instrucțiunile pentru diluarea medicamentului înainte de administrare sunt date în RCP, secțiunea 6.6.
Avertizare
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Când vi se administrează KEYTRUDA, este posibil să prezentați unele reacții adverse grave. Vezi secțiunea 2.
Următoarele reacții adverse au fost raportate numai cu pembrolizumab:
Foarte frecvente (pot afecta mai multe ori