medicului dumneavoastră farmacistului

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Anexa nr. 2 la decizia de reînnoire a înregistrării, ev. Nu. 2011/00979


PROSPECT

Lercal 10
Lercal 20
comprimate filmate
clorură de lercanidipinium

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.


În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Lercal și pentru ce se utilizează
2. Mai târziu înainte de a lua Lercal
3. Cum să luați Lercal
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lercal
6. Mai multe informații


1. CE ESTE LERCAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Lercal aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivați de dihidropiridină). Lercal este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială ușoară până la moderată, cunoscută și sub numele de hipertensiune arterială.


2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI LERCAL

Nu luați Lercal
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale Lercal.
dacă ați avut reacții alergice la un medicament legat de lercanidipină (cum ar fi amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină).

dacă suferiți de unele boli de inimă:
insuficiență cardiacă netratată
obstrucția (blocarea) fluxului sanguin din inimă
angină pectorală instabilă (angină în repaus sau agravare progresivă)
în termen de o lună de la infarct
dacă aveți boli hepatice sau renale severe

dacă luați medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4:
medicamente antifungice (cum ar fi ketoconazol sau itraconazol)
antibiotice macrolide (cum ar fi eritromicina sau troleandomicina)
antivirale (cum ar fi ritonavir)
dacă luați un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după un transplant pentru a preveni respingerea organelor)
când mâncați grapefruit sau beți suc de grepfrut.

Nu luați Lercal dacă sunteți gravidă sau alăptați (pentru mai multe informații, consultați Sarcina și alăptarea).

Copii și adolescenți
Lercal nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Aveți grijă deosebită cu Lercal
dacă aveți alte boli de inimă și nu aveți instalat un stimulator cardiac sau suferiți de angină pectorală preexistentă
dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii sau sunteți dializat.

Utilizarea altor medicamente

Luarea Lercal cu alimente și băuturi
Pacienții nu trebuie să bea alcool în timpul tratamentului cu Lercal, deoarece poate crește efectul Lercal.
Pacienții nu trebuie să mănânce grapefruit sau să bea suc de grepfrut.

Sarcina și alăptarea
Nu luați Lercal dacă sunteți gravidă sau alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă sau dacă nu utilizați contraceptive.
Dacă luați Lercal și credeți că ați putea fi gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Se recomandă prudență din cauza potențialului de amețeală, slăbiciune și oboseală. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă știți cum vă afectează Lercal.


3. CUM SĂ LUAȚI LERCAL

Luați întotdeauna Lercal exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți: Doza uzuală este de un comprimat de Lercal 10 (echivalent cu 10 mg clorhidrat de lercanidipină) pe zi, la aceeași oră în fiecare zi, de preferință cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o dietă bogată în grăsimi crește semnificativ nivelul sanguin al medicamentului. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să măriți doza la două comprimate de Lercal 10 sau un comprimat de Lercal 20 (echivalent cu 20 mg clorhidrat de lercanidipină) pe zi, dacă este necesar.
Comprimatul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar de apă).

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea zilnică a dozei. Cu toate acestea, este necesară o îngrijire specială la începutul tratamentului.

Pacienți cu probleme hepatice sau renale: La acești pacienți, este necesară o atenție specială la începutul tratamentului și trebuie să se acorde prudență la creșterea dozei zilnice la 20 mg.

Copii și adolescenți: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Lercal decât ar trebui
Nu depășiți doza prescrisă.
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă sau în caz de supradozaj, solicitați imediat sfatul medicului și, dacă este posibil, luați comprimatele și/sau ambalajul cu dumneavoastră.

Depășirea dozei corecte poate determina tensiunea arterială prea mică și inima să bată neregulat sau mai repede. De asemenea, poate provoca vărsături sau inconștiență.

Dacă uitați să luați Lercal
Dacă uitați să luați comprimatul, pur și simplu săriți doza și apoi continuați să o luați ca înainte. Nu luați o doză dublă.

Dacă încetați să luați Lercal
Dacă încetați să luați Lercal, tensiunea arterială poate crește din nou. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.


4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lercal poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele frecvențe sunt utilizate pentru a evalua efectele secundare:

Foarte comun:
care apare la mai mult de 1 din 10 utilizatori

De multe ori:
care apare la 1 până la 10 din 100 de utilizatori

Mai puțin frecvente:
care apare la 1 până la 10 din 1.000 de utilizatori

Rar:
care apare la 1 la 10 din 10.000 de utilizatori

Foarte rar:
care apare la mai puțin de 1 din 10.000 de utilizatori

Necunoscut:
frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Unele reacții adverse pot fi grave:
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.
Rare: angină pectorală (durere în piept datorită lipsei de sânge în inimă)

Foarte rare: dureri în piept, scăderea tensiunii arteriale, leșin și reacții alergice (simptomele includ mâncărime, erupții cutanate, urticarie)

Dacă aveți angină pectorală preexistentă, este posibil să prezentați o frecvență crescută, durata sau severitatea acestor convulsii în timp ce luați un grup de medicamente, inclusiv Lercal. Pot fi observate cazuri izolate de infarct.

Alte reacții adverse posibile:
Mai puțin frecvente: cefalee, amețeli, bătăi rapide ale inimii, palpitații (palpitații), roșeață bruscă a feței, gâtului sau pieptului superior, umflarea gleznelor.

Rare: somnolență, greață, vărsături, arsuri la stomac, dureri de stomac, diaree; erupții cutanate, dureri musculare, producerea de cantități mari de urină, oboseală.

Foarte rare: umflarea gingiilor, modificări ale funcției hepatice (detectate prin teste de sânge), frecvență obișnuită crescută a urinării.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.


5. CUM SE PĂSTREAZĂ LERCAL

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Lercal după data de expirare înscrisă pe fiecare blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Lercal

Substanța activă este clorura de lercanidipinium.
Fiecare comprimat filmat Lercal 10 conține 10 mg lercanidipină clorhidrat, echivalent cu 9,4 mg lercanidipină.
Fiecare comprimat filmat Lercal 20 conține 20 mg clorhidrat de lercanidipină, echivalent cu 18,8 mg lercanidipină.

Miezul tabletei:
hidrat de lactoză, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, povidonă K30, stearat de magneziu

Stratul de ambalare:
hipromeloză, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, oxid galben de fier (E 172)

Cum arată Lercal și conținutul ambalajului

Lercal 10 sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate pe o parte și plate pe cealaltă. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului pentru o înghițire mai ușoară și nu servește la împărțirea în doze egale.

Lercal 20 este roz, rotund, biconvex, comprimate filmate, marcate pe o parte și plate pe cealaltă. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului pentru o înghițire mai ușoară și nu servește la împărțirea în doze egale.

Mărimi de ambalaj: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Titularul deciziei de înregistrare
Herbacos Recordati s.r.o.
Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Republica Cehă
Tel.: +420466741915
Fax: +420466741914
E-mail: [email protected]


Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 03/2011.