Video despre sănătate și medicină: The Great Gildersleeve: Gildy's Diet/Arestat ca hoț de mașini/Un pat nou pentru Marjorie (februarie 2021)

Două medicamente pentru obezitate aprobate de FDA au fost respinse în Europa anul trecut, iar un medic susține că efectele secundare ale medicamentelor le fac prea periculoase pentru a fi prescrise.

medicamentele

Joi, 22 august 2013 - Administrația pentru alimente și medicamente a reușit să mute medicamente periculoase din cauza influenței unei mari industrii farmaceutice? Aceasta este o întrebare adresată de medicul șef Sidney M. Wolfe, fondatorul grupului public de cercetare Public Citizen, într-un nou articol publicat în revista BMJ pe care Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), echivalentul european al FDA, a respins-o din cauza frici de efecte secundare.

Belviq și Qsymia au fost aprobate în Statele Unite vara trecută, în ciuda îngrijorărilor cu privire la efectele secundare, inclusiv bolile de inimă și depresia, care au dus la refuzarea repetată a medicamentelor de către EMA.

"Sunt americanii mai rezistenți la risc și sunt mai predispuși să consume anumite medicamente decât europenii?" Dr. Wolfe scrie în articol: „Sau, dimpotrivă, Agenția Europeană pentru Medicamente este mai rezistentă decât Agenția Americană pentru Medicamente și Medicamente în eforturile industriei farmaceutice de a obține consum de droguri cu riscuri unice, dar fără compensare pentru beneficii?”

Belviq a arătat o creștere cu 16% a riscului de insuficiență cardiacă în comparație cu placebo și a obținut o creștere în greutate de 3%. În mod similar, 4,2% dintre pacienții care au luat Qsymia au prezentat o aritmie cardiacă, comparativ cu doar 1,8% dintre pacienții care au luat placebo. FDA a observat aceste riscuri la aprobarea medicamentelor.

„În acest moment, este posibil să nu existe suficiente date pentru a exclude o creștere semnificativă din punct de vedere clinic a riscului de boli ale valvei cardiace”, a spus FDA într-un raport de aprobare a Belviq.

Deși FDA a aprobat medicamentele, acestea nu au fost pierdute orb. FDA a comandat cercetări suplimentare cu privire la efectele negative ale medicamentelor asupra inimii, dar numai după ce medicamentul a intrat pe piață. MUDr. Gopal Chopra, profesor asociat de management al sănătății la Universitatea Duke din Carolina de Nord, a declarat că studiile vor fi efectuate mai întâi,.

"Obezitatea nu are nevoie de o soluție urgentă, deoarece nu te vor ucide în următoarea oră", a spus dr. Chopra. "Dacă încetăm să mâncăm, vom pierde în greutate. FDA ar trebui să fie mai sensibilă în aprobarea acestor medicamente."

Dar doar pentru că medicamentele necesită mai multe cercetări nu înseamnă că medicii nu trebuie să le prescrie, a spus Chopra.

„Fiecare rețetă trebuie adaptată pacientului”, a spus el. Medicii trebuie sa echilibreze riscurile si beneficiile si sa afle ce este cel mai bun pentru pacient.

Din păcate, Chopra a adăugat că majoritatea medicilor nu sunt capabili să înțeleagă eficient toate riscurile.

„Aș prescrie medicamente, dar le-aș prescrie împreună cu echipa”, a spus el. „Are nevoie de mai mult decât un medic care le prescrie, are nevoie de un dietetician, de un specialist în obezitate și de alți medici care lucrează împreună”. Dacă suntem cu toții de acord că un pacient are nevoie de un medicament, l-aș prescrie.