Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
NORVASC * este un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și a durerii toracice numită angina pectorală, o formă rară a Prinzmetal sau varianta anginei.
NORVASC * este un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și a durerilor toracice numite angina pectorală, o formă rară a anginei prinzmetale sau a variantei anginei. La pacienții cu tensiune arterială crescută, efectul NORVASC * este de a dilata arterele, astfel încât sângele să poată circula mai ușor prin ele. La pacienții cu angină pectorală, NORVASC * acționează prin creșterea aportului de sânge la mușchiul inimii, care primește mai mult oxigen și are ca rezultat prevenirea durerii toracice. Administrarea NORVASC * nu duce la ameliorarea imediată a durerii toracice cauzate de angina pectorală. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Norvasc 5 mg comprimate
Norvasc 10 mg comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este Norvasc și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Norvasc
Cum să luați Norvasc
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Norvasc
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Norvasc și pentru ce se utilizează
Norvasc conține medicamentul amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.
Norvasc este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) sau a unui tip de durere toracică numită angina pectorală, o formă rară a anginei prinzmetale sau variante.
La pacienții cu tensiune arterială crescută, acest medicament funcționează prin dilatarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să curgă prin ele mult mai ușor. La pacienții cu angină pectorală, Norvasc acționează prin creșterea aportului de sânge la mușchiul inimii, care primește mai mult oxigen și are ca rezultat prevenirea durerii toracice. Acest medicament nu asigură o ameliorare imediată a durerii toracice cauzate de angina pectorală.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Norvasc
Nu luați Norvasc
dacă sunteți alergic la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alt antagonist al calciului. Aceasta poate include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.
dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută (hipotensiune arterială severă)
dacă aveți o îngustare a valvei cardiace aortice (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dvs. nu poate furniza suficient sânge corpului)
dacă aveți insuficiență cardiacă după un atac de cord (infarct miocardic acut).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Norvasc.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:
a depășit recent atacul de cord
creșterea severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)
sunteți o persoană în vârstă și trebuie să vă măriți doza
Copii și adolescenți
Norvasc nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani. Norvasc trebuie utilizat numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3).
Discutați cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.
Alte medicamente și Norvasc
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Norvasc poate afecta alte medicamente sau poate fi afectat de alte medicamente, cum ar fi:
ketoconazol, itraconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice și fungice)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa-numiții inhibitori de protează utilizați pentru tratarea HIV)
rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)
Hypericum perforatum (Sunătoare)
verapamil, diltiazem (medicamente pentru probleme cardiace)
dantrolen (perfuzie pentru tratamentul temperaturilor severe)
tacrolimus, sirolimus, temsirolimus și everolimus (medicamente utilizate pentru a afecta răspunsul sistemului imunitar)
simvastatină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
ciclosporină (un medicament utilizat pentru a suprima reacția sistemului imunitar)
Norvasc vă poate reduce tensiunea arterială și mai mult dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Norvasc și alimente și băuturi
Persoanele care iau Norvasc nu trebuie să consume suc de grepfrut și grapefruit. Acest lucru se datorează faptului că grapefruitul și sucul de grepfrut pot duce la o creștere a nivelului de medicament amlodipină în sânge, ceea ce poate crește în mod imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Norvasc.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Siguranța amlodipinei la femei în timpul sarcinii nu a fost stabilită.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Norvasc.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Norvasc vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă comprimatele vă fac să vă simțiți rău (vărsături), amețeli sau oboseală sau vă provoacă dureri de cap, dar contactați imediat medicul dumneavoastră.
Norvasc conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, ceea ce înseamnă că este în esență „fără sodiu”.
3. Cum să luați Norvasc
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială recomandată este Norvasc 5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la Norvasc 10 mg o dată pe zi.
Puteți lua acest medicament înainte sau după masă și băutură. Luați comprimatul în același timp în fiecare zi cu apă. Nu beți Norvasc cu suc de grapefruit.
Utilizare la copii și adolescenți
Doza inițială uzuală recomandată pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) este de 2,5 mg o dată pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg o dată pe zi. Comprimatele Norvasc 5 mg pot fi împărțite în jumătăți pentru a obține o doză de 2,5 mg.
Este important să continuați să luați comprimatele. Nu așteptați până când tabletele se epuizează înainte de a vă consulta medicul.
Dacă luați mai mult Norvasc decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate simultan, vă puteți reduce tensiunea arterială la niveluri scăzute sau chiar periculoase de scăzute. Este posibil să vă simțiți amețit, ușor, slab sau slab. Dacă scăderea presiunii este foarte severă, se poate produce colaps/șoc. Pielea dvs. poate fi rece și umedă și vă puteți pierde cunoștința. Dacă luați mai multe comprimate odată, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să luați Norvasc
Nu iti face griji. Dacă uitați să luați un comprimat, săriți complet această doză. Luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Norvasc
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luați acest medicament. Boala dumneavoastră poate reveni dacă încetați să luați acest medicament înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Imediat consultați medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse după administrarea acestui medicament:
Respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație
Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
Umflarea limbii și a laringelui, care cauzează probleme majore de respirație
Reacții cutanate grave, inclusiv erupții cutanate intense, urticarie, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărime dureroasă, vezicule, peeling și umflarea pielii, mucozită (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice
Infarct, tulburări de ritm cardiac
Inflamația pancreasului (pancreas), care poate provoca dureri abdominale sau de spate severe, însoțite de senzația de a fi foarte bolnav.
Au fost raportate următoarele efecte secundare foarte frecvente. Dacă vreunul dintre ele vă provoacă probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, contactați medicul dumneavoastră.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
edem (retenție de lichide)
Au fost raportate următoarele efecte secundare frecvente. Dacă vreunul dintre ele vă provoacă probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână, contactați medicul dumneavoastră.
Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
palpitații (percepția bătăilor inimii), roșeață
dureri abdominale, greață
disfuncție intestinală, diaree, constipație, indigestie
tulburări vizuale, vedere dublă
Alte reacții adverse care au fost raportate sunt incluse în următoarea listă. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie
trasee, tulburări gustative, leșin
sensibilitate scăzută sau senzație de furnicături la nivelul membrelor, pierderea percepției durerii
sunând în urechi
tensiune arterială scăzută
strănut/rinită cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită)
gură uscată, vărsături
căderea părului, transpirație excesivă, mâncărime a pielii, pete roșii pe piele, decolorare a pielii
dificultate la urinat, nevoie crescută de a urina noaptea, număr crescut de urinare
incapacitatea de a obține o erecție, durere/sensibilitate sau mărirea sânilor la bărbați
durere, greață generală
dureri articulare sau musculare, dureri de spate
creșterea sau scăderea în greutate
Rar: poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, care poate duce la vânătăi neobișnuite sau sângerări bruște
creșterea zahărului din sânge (hiperglicemie)
boală nervoasă care poate provoca slăbiciune musculară, usturime sau sensibilitate scăzută la atingere
balonare (gastrită)
insuficiență hepatică, hepatită (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creșterea enzimelor hepatice care pot afecta unele rezultate ale testelor
tensiune musculară crescută
inflamația vaselor de sânge, adesea cu o erupție pe piele
sensibilitate la lumină
tulburări care combină rigiditatea, traiectoria și/sau tulburările de mobilitate
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Norvasc
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Norvasc
Substanța activă din comprimatele Norvasc 5 mg este amlodipină (sub formă de besilat).
Substanța activă din comprimatele Norvasc 10 mg este amlodipină (sub formă de besilat).
Celelalte componente sunt fosfat de calciu dibazic anhidru, stearat de magneziu, celuloză microcristalină și amidon glicolat de sodiu tip A.
Cum arată Norvasc și conținutul ambalajului
Comprimate de 5 mg: comprimate octogonale de la alb la aproape alb, gravate cu LMA 5 și o linie de scor pe o parte și sigla „Pfizer” pe cealaltă față.
Comprimate de 10 mg: Comprimate octogonale, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu AML-10 pe o față și sigla „Pfizer” pe cealaltă față.
Comprimatele Norvasc 5 mg sunt disponibile în blistere conținând 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 comprimate, în ambalaje calendaristice care conțin 28 și 98 comprimate și în blistere cu doză unitară care conțin 50 x 1 și 500 x 1 comprimate.
Comprimatele Norvasc 10 mg sunt disponibile în blistere conținând 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 comprimate, în ambalaje calendaristice care conțin 28 și 98 comprimate și în blistere pentru separare dozele individuale conținând 50 x 1 și 500 x 1 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Pfizer Europe MA EEIG
Bulevardul de la Plaine 17
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Austria, Bulgaria, Danemarca, Estonia, Finlanda, Islanda, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă, Slovenia, Suedia: Norvasc
Republica Cehă: Zorem
Irlanda, Malta, Regatul Unit: Istin
Irlanda: Amlodipine Pfizer 5 mg comprimate, Amlodipine Pfizer 10 mg comprimate
Italia: Amlodipina Pfizer Italia
Spania: Norvas 5 mg comprimidos, Norvas 10 mg comprimidos
Regatul Unit: Amlodipină 5 mg comprimate, Amlodipină 10 mg comprimate
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Pfizer Luxembourg SARL, unitate organizațională
Tel: + 421-2-3355 5500
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 07/2018.