Medicament
Otrivin Complete este utilizat pentru a trata un nas înfundat cu descărcare crescută (rinoree) pentru răceala obișnuită.
Otrivin Complete este o combinație de 2 medicamente diferite. Un medicament reduce scurgerile nazale, iar celălalt elimină congestia nazală.
Otrivin Complete este utilizat pentru a trata un nas înfundat cu descărcare crescută (rinoree) pentru răceala obișnuită.
Forma de dozare
Otrivin Complete este o soluție clară.
Otrivin Complete este disponibil ca o soluție nazală de 10 ml dispersie de aer cu pompă dozatoare.
Substanta activa
Medicamente sunt clorura de xilometazoliniu și bromura de ipratropiu. 1 ml conține 0,5 mg clorură de xilometazoliniu și 0,6 mg bromură de ipratropiu. 1 injecție conține 70 micrograme clorură de xilometazoliniu și 84 micrograme bromură de ipratropiu.
Alte ingrediente sunt edetat disodic, glicerol 85 , apă purificată, hidroxid de sodiu și acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Cum să luați
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată
Adulți: 1 injecție în fiecare nară, după cum este necesar, de până la 1 până la 3 ori pe zi timp de până la 7 zile. Trebuie să treacă cel puțin 6 ore între doze. Nu depășiți 3 administrări pe zi în fiecare nară.
Nu utilizați Otrivin Complete timp de mai mult de 7 zile, deoarece tratamentul prelungit cu decongestionante nazale, cum ar fi clorura de xilometazolinium (unul dintre medicamentele din Otrivin Complete), poate provoca umflarea mucoasei nazale.
Dacă simptomele se remit, doza maximă de Otrivin Complete este întreruptă înainte de expirarea perioadei maxime de tratament de 7 zile pentru a minimiza riscul reacțiilor adverse.
Dacă aveți impresia că efectul Otrivin Complete este slab sau prea sever, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Instructiuni de folosire
Suflați întotdeauna nasul înainte de a utiliza spray nazal.
Scoateți capacul de protecție.
Nu tăiați partea superioară a duzei. Sprayul de dozare este gata de utilizare.
Înainte de prima utilizare, apăsați mai întâi pompa de 4 ori. Odată ce pompa este umplută, aceasta rămâne de obicei umplută pe durata utilizării zilnice regulate. Dacă dispersia aerului nu este pulverizată pe întreaga perioadă de comprimare sau dacă medicamentul nu a fost utilizat timp de 6 zile, pompa trebuie să fie reumplută de 4 ori mai mult decât numărul de compresii ca la început.
Țineți sticla în poziție verticală.
Înclinați ușor capul înainte.
Apăsați o parte a nării cu degetul în timp ce introduceți aplicatorul de spray nazal în cealaltă nară. Strângeți nebulizatorul în timp ce inspirați prin nas.
Repetați această procedură pentru a doua nară.
Efectul începe în decurs de 5 - 15 minute.
Evitați injectarea Otrivin Complete în sau în jurul ochilor.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet.
Cantitatea în pachet
Pachetul conține 10 ml. Flaconul conține aproximativ 70 de injecții.
Efecte adverse
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
Puteți raporta reacțiile adverse direct la:
ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26
sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Informații scrise pentru utilizator
Otrivin complet
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
soluție nazală aerodispersie
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Otrivin Complete și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Otrivin Complete
3. Cum se utilizează Otrivin Complete
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Otrivin Complete
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Otrivin Complete și pentru ce se utilizează
Otrivin Complete este o combinație de 2 medicamente diferite. Un medicament reduce scurgerile nazale, iar celălalt elimină congestia nazală.
Otrivin Complete este utilizat pentru a trata un nas înfundat cu descărcare crescută (rinoree) pentru răceala obișnuită.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Otrivin Complete
Nu folosi Otrivin complet:
la copii sub 18 ani din cauza lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea;
dacă sunteți alergic la clorură de xilometazoliniu, bromură de ipratropiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă sunteți alergic la atropină sau substanțe similare, de ex. hiosciamină și scopolamină;
dacă glanda pituitară a fost îndepărtată prin intervenția chirurgicală a nasului;
dacă vi s-a efectuat o intervenție chirurgicală pe creier prin nas sau gură;
dacă suferiți de glaucom (creșterea presiunii intraoculare);
dacă aveți nasul foarte uscat (uscăciune inflamatorie a nasului - rinită sicca).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Otrivin Complete dacă aveți:
boli de inimă (de exemplu, sindrom QT lung);
creșterea tensiunii arteriale;
glanda tiroidă hiperactivă (hipertiroidie);
dificultăți la urinare și/sau mărirea prostatei;
glaucom cu unghi îngust;
tendință de sângerare din nas;
obstrucție intestinală (intestin subțire);
o tumoare suprarenală benignă care produce cantități mari de adrenalină și norepinefrină (feocromocitom) sau o sensibilitate specială la adrenalină și norepinefrină cu simptome precum amețeli, tremor, bătăi rapide ale inimii, hipertensiune arterială și insomnie.
Poate apărea o reacție alergică imediată. Manifestările sale sunt erupții cutanate roșii cu mâncărime, cu inflamație marcată a pielii (urticarie), dificultăți de respirație sau vorbire, dificultăți la înghițire din cauza umflării buzelor, feței sau gâtului. Aceste simptome pot apărea individual sau în combinație ca reacție alergică severă. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți imediat utilizarea Otrivin Complete (vezi secțiunea 4).
Otrivin Complete nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutive. Dacă simptomele persistă, consultați un medic. Utilizarea prelungită sau excesivă poate provoca congestie nazală și revenirea sau agravarea umflăturii nazale.
Evitați injectarea Otrivin Complete în sau în jurul ochilor. Dacă Otrivin Complete intră în contact cu ochii, clătiți-i cu apă rece. Este posibil să aveți vedere încețoșată temporar, iritație a ochilor, durere sau roșeață. Dacă se întâmplă acest lucru, contactați medicul dumneavoastră. Poate apărea și exacerbarea glaucomului cu unghi acut.
Copii și adolescenți
Otrivin Complete nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informații despre.
Utilizarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Este deosebit de important să menționăm:
dacă luați sau ați luat inhibitori de monoaminooxidază (utilizați pentru tratarea depresiei) în ultimele două săptămâni, deoarece poate apărea o creștere periculoasă a tensiunii arteriale;
dacă luați sau ați luat antidepresive triciclice și tetraciclice (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) în ultimele două săptămâni;
dacă luați medicamente utilizate pentru tratarea bolii de călătorie (medicamente care conțin anticolinergice);
dacă luați medicamente utilizate pentru probleme intestinale (în special cele cu mobilitate intestinală crescută, adică medicamente care conțin substanțe anticolinergice).
Dacă luați oricare dintre medicamentele de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Otrivin Complete.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Otrivin Complete nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Otrivin Complete nu trebuie utilizat în timpul alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru și dacă beneficiile pentru dvs. depășesc riscurile potențiale pentru copil.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea Otrivin Complete a fost raportată tulburări vizuale (inclusiv vedere încețoșată și dilatarea pupilelor), amețeli și oboseală. Dacă apar, nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje sau să vă implicați în activități în care aceste simptome vă pot pune în pericol dumneavoastră sau împrejurimile.
Cum se utilizează Otrivin Complete
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată
Adulți: 1 injecție în fiecare nară, după cum este necesar, de până la 1 până la 3 ori pe zi timp de până la 7 zile. Trebuie să treacă cel puțin 6 ore între doze. Nu depășiți 3 administrări pe zi în fiecare nară.
Nu utilizați Otrivin Complete timp de mai mult de 7 zile, deoarece tratamentul prelungit cu decongestionante nazale, cum ar fi clorura de xilometazolinium (unul dintre medicamentele din Otrivin Complete), poate provoca umflarea mucoasei nazale.
Dacă simptomele se ameliorează, se recomandă întreruperea tratamentului cu Otrivin Complete înainte de expirarea perioadei maxime de tratament de 7 zile pentru a minimiza riscul reacțiilor adverse.
Dacă aveți impresia că efectul Otrivin Complete este slab sau prea sever, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Instructiuni de folosire
Suflați întotdeauna nasul înainte de a utiliza spray nazal.
Scoateți capacul de protecție.
Nu tăiați partea superioară a duzei. Sprayul de dozare este gata de utilizare.
Înainte de prima utilizare, apăsați mai întâi pompa de 4 ori. Odată ce pompa este umplută, aceasta rămâne de obicei umplută pe durata utilizării zilnice regulate. Dacă dispersia aerului nu este pulverizată pe întreaga perioadă de comprimare sau dacă medicamentul nu a fost utilizat timp de 6 zile, pompa trebuie să fie reumplută de 4 ori mai mult decât numărul de compresii ca la început.
Țineți sticla în poziție verticală.
Înclinați ușor capul înainte.
Apăsați o parte a nării cu degetul în timp ce introduceți aplicatorul de spray nazal în cealaltă nară. Strângeți nebulizatorul în timp ce inspirați prin nas.
Repetați această procedură pentru a doua nară.
Efectul începe în decurs de 5 - 15 minute.
Evitați injectarea Otrivin Complete în sau în jurul ochilor.
Dacă utilizați mai mult Otrivina Complete decât ar trebui
Dacă dumneavoastră sau altcineva ați utilizat mai multe medicamente decât ar trebui, discutați cu medicul, spitalul sau camera de urgență pentru a evalua gravitatea riscului. Este recomandat să aveți la dumneavoastră informații scrise, o sticlă sau o cutie. Acest lucru este deosebit de important la copiii care sunt mai predispuși să aibă efecte secundare decât adulții.
Simptomele unui supradozaj sunt amețeli severe, transpirații, scăderea marcată a temperaturii corpului, cefalee, bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, suferință respiratorie, comă, convulsii, tensiune arterială crescută, care poate fi urmată de scăderea tensiunii arteriale. Alte simptome pot include uscăciunea gurii, vedere încețoșată și halucinații.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți utilizarea Otrivin Complete și solicitați imediat sfatul medicului dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
semne ale unei reacții alergice, cum ar fi dificultăți de respirație, vorbire sau înghițire, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, mâncărime severă a pielii cu erupție roșie sau vezicule (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile);
tulburări vizuale (inclusiv vedere încețoșată, agravarea glaucomului sau creșterea presiunii intraoculare);
vedeți cercuri curcubeu/în jurul luminii puternice și/sau aveți dureri oculare severe (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt sângerările nazale și nasul uscat. Multe dintre reacțiile adverse raportate sunt, de asemenea, simptome ale răcelii obișnuite.
Reacții adverse foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
sângerări nazale, mucoasă nazală uscată.
Reacții adverse frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
disconfort la nas, nas înfundat, gât uscat și iritat, dureri de nas;
modificări ale percepției gustului, cefalee.
Mai puțin frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 100 de persoane):
ulcer la nas, strănut, dureri în gât, tuse, răgușeală;
stomac deranjat, greață;
modificări ale mirosului, amețeli, tremurături;
disconfort, epuizare;
iritarea ochilor, uscăciunea ochilor.
Rar (poate afecta mai mult de 1 din 1000 de persoane):
nas curbat (rinită apoasă).
Nadică se știe (nu poate fi estimat din datele disponibile):
disconfort în jurul nasului;
disconfort toracic, sete;
mușchii gâtului brusc ai gâtului;
reacții alergice severe;
bătăi neregulate ale inimii;
probleme de vedere, dilatarea pupilei;
dificultate la golirea vezicii urinare.
Pentru a reduce riscul de reacții adverse, cum ar fi sângerări nazale și alte efecte nazale, se recomandă să încetați să luați Otrivin Complete dacă simptomele dumneavoastră se ameliorează, chiar dacă mai puțin de 7 zile mai târziu.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Otrivin Complete
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Această dată se aplică și atunci când sticla este deja deschisă.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce Otrivin complet conține
Substanțele active sunt clorura de xilometazoliniu și bromura de ipratropiu. 1 ml conține 0,5 mg clorură de xilometazoliniu și 0,6 mg bromură de ipratropiu. 1 injecție conține 70 micrograme clorură de xilometazoliniu și 84 micrograme bromură de ipratropiu.
Celelalte componente sunt edetat disodic, glicerol 85 , apă purificată, hidroxid de sodiu și acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Cum Otrivin Arată complet și conținutul ambalajului
Otrivin Complete este o soluție clară.
Flaconul conține aproximativ 70 de injecții.
Otrivin Complete este disponibil ca o soluție nazală de 10 ml dispersie de aer cu pompă dozatoare.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Republica Cehă s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praga 4 - Nusle, Republica Cehă
e-mail: [email protected]
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 D - 81379 München
Novartis Healthcare A/S
Edvard Thomsens vej 14
2300 Kobehavn S
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA
Site Apollo - Avenue Pascal 2-4-6
Novartis Finland Oy
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Drumul Național nr. 1 (12 km)
Metamorphosi 14451 Atena
Novartis Norge AS
Nydallen Allé 37 A
Novartis Sverige AB
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Belgia: Otrivine Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml soluție neusspray
Bulgaria: Complex Otrivin 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluție
Cipru: Otrivin Advance
Republica Cehă: Otrivin Rhinostop
Danemarca: Otrivin Comp næsespray, opløsning
Estonia: Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ninasprei lahus
Finlanda: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nenäsumute, liuos
Germania: Otriven Duo cu Xylometazoline și Ipratropium
Grecia: Otrivin Advance
Ungaria: Complex Otrivin 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml oldatos orrspray
Islanda: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nefuoi lausn
Irlanda: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 mg/ml, 0,6 mg/ml spray nazal
Letonia: Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml soluție spray nazal
Lituania: OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml purtat de purškalas, tirpalas
Luxemburg: Otrivine Duo
Malta: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 mg/ml, 0,6 mg/ml spray nazal
Olanda: clorhidrat de Otrivin Duo Xylometazoline și bromură de Ipratropium, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing
Norvegia: Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml unspray, opplosning
Polonia: Otrivin Ipra MAX
Portugalia: Otrifar 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml soluție pentru pulverizare
Austria: Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung
România: Vibrocil Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, solubile
Republica Slovacă: Otrivin complet
Slovenia: Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg în 1 ml a plouat în spatele nasului, raztopina
Italia: RINAZINA Naso che Cola 0,5mg/ml + 0,6mg/ml, spray nazal, soluție
Spania: Rhinovin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml pulverizacion nazală
Suedia: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
Regatul Unit: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 mg/ml, 0,6 mg/ml spray nazal
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2019.