dumneavoastră farmacistului

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Medicamentul este utilizat pentru:

  • diagnosticul amenoreei primare și secundare, după posibilitatea sarcinii
  • tratamentul sângerărilor disfuncționale (anovulatorii) cauzate de o tulburare hormonală, după excluderea unei tulburări organice
  • tratamentul endometriozei
  • suprimarea efectelor estrogenilor (hormoni feminini) asupra endometrului la femeile aflate în postmenopauză tratate cu estrogeni (hormoni feminini)
  • tratamentul manifestărilor vasomotorii (manifestări ale reactivității vasculare modificate) în timpul menopauzei.

Informații despre produs

Codul produsului: 128180
Cod EAN: 8594036500709
Cod ŠUKL: 91231
Grupul ATC: Medroxiprogesteronă

Puteți descărca prospectul pachetului PROVERA 5 mg tbl (medicament) 1x24 buc în format docx aici: PROVERA 5 mg tbl (medicament) 1x24 buc.docx

Informații scrise pentru utilizator

PROVERA 5 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este PROVERA și pentru ce se folosește

2. Ce trebuie să știți înainte să luați PROVERU

3. Cum să luați PROVERU

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează PROVERU

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este PROVERA și pentru ce se utilizează

PROVERA este utilizat pentru a diagnostica amenoreea primară (absența menstruației) și pentru a diagnostica și trata amenoreea secundară (absența menstruației la femei pe o perioadă lungă de timp).

PROVERA este folosit:

pentru tratamentul sângerărilor disfuncționale (anovulatorii) din uter (sângerări neregulate, întârziate sau abundente, fără eliberare de ou în timpul ciclului),

pentru tratamentul endometriozei (o afecțiune în care țesutul similar cu mucoasa interioară a uterului se află în afara uterului, de exemplu pe ovare, trompele uterine etc.)

pentru a suprima efectele estrogenilor asupra endometrului (mucoasa interioară a uterului) la femeile aflate în postmenopauză (încetarea sângerărilor menstruale regulate la femei) tratați cu estrogeni (terapia hormonală),

pentru tratamentul manifestărilor vasomotorii în timpul menopauzei (de exemplu bufeuri, transpirație excesivă, palpitații).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați PROVERU

Nu luați PROVERU

dacă sunteți alergic la acetat de medroxiprogesteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă,

dacă sângerați din uter,

dacă aveți sau suspectați că aveți cancer la sân,

dacă aveți probleme cu ficatul.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua PROVERU,

dacă sângerați neașteptat din uter,

dacă sunteți tratat sau ați fost vreodată tratat pentru depresie,

dacă aveți diabet zaharat,

dacă aveți probleme de vedere,

dacă aveți antecedente de boli vasculare (tromboembolism venos),

dacă suferiți de retenție de apă (retenție de lichide).

Utilizarea terapiei combinate de estrogeni și progesteron, care include și PROVERA, poate crește riscul de cancer mamar și tulburări cardiovasculare (infarct, boli coronariene, accident vascular cerebral și tromboembolism venos). De asemenea, a existat un risc crescut de cancer ovarian.

Un istoric medical și familial complet trebuie revizuit înainte de a începe orice terapie hormonală. Tensiunea arterială, sânii, abdomenul și organele pelvine, inclusiv citologia cervicală, trebuie monitorizate înainte și în mod regulat în timpul tratamentului.

La doze mari, PROVERA poate afecta nivelul anumitor hormoni din corpul dumneavoastră (de exemplu, cortizol, estrogen, pregnandiol, progesteron, testosteron, LH, FSH și globulină care leagă hormonul sexual).

Alte medicamente și PROVERA

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră, mai ales dacă luați aminoglutetimidă, deoarece poate reduce eficacitatea PROVERY.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă.

Acest medicament este excretat în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Efectul PROVERY asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu a fost investigat în mod sistematic.

PROVERA conține lactoză și zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați PROVERU

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Amenoree primară și secundară

Diagnostic: 2,5 până la 10 mg zilnic timp de 5-10 zile.

Pentru tratamentul amenoreei secundare, 2,5 până la 10 mg se administrează zilnic timp de 5-10 zile timp de 3 cicluri consecutive. La pacienții cu hipotrofie endometrială (mucoasa uterului subdezvoltată), estrogenii trebuie administrați concomitent cu PROVERA.

Sângerări disfuncționale (anovulatorii) din uter

2,5 până la 10 mg zilnic timp de 5-10 zile timp de 2 până la 3 cicluri și apoi tratamentul trebuie oprit pentru a vedea dacă disfuncția (tulburarea) a scăzut. Dacă apare sângerarea unui endometru slab proliferant (căptușeala uterului insuficient dezvoltată), estrogeni trebuie administrați concomitent cu PROVERA.

Suprimarea efectului endometrial al estrogenului la femeile aflate în postmenopauză tratate cu estrogeni (terapie hormonală).

Pentru femeile care iau 0,625 mg de estrogen conjugat sau o doză zilnică echivalentă de alt estrogen, comprimatele PROVERY pot fi administrate într-una din cele două scheme de dozare:

Regim continuu (continuu): comprimate PROVERA 2,5 până la 5 mg pe zi.

Regim secvențial (intermitent): comprimate PROVERA 5 până la 10 mg zilnic timp de 10-14 zile consecutive pe un ciclu de 28 de zile sau lunar.

10 mg de trei ori pe zi timp de 90 de zile începând cu prima zi a ciclului menstrual.

Simptome vasomotorii în timpul menopauzei

În această indicație, se recomandă administrarea continuă de PROVERY în doză de 10 - 20 mg pe zi.

Insuficiență hepatică

Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme hepatice.

Insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei pentru insuficiența renală.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează pe cale orală (pe cale orală).

Linia de scor nu este destinată ruperii tabletei.

Dacă luați mai multe OPERAȚII decât ar trebui

Dacă luați mai multe TRATAMENTE decât trebuie, contactați imediat un medic.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

sângerări uterine disfuncționale (neregulate, crescute, scăzute, pete) .

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

hipersensibilitate la medicament,

descărcare cervicală (descărcare cervicală),

dureri de sân, sensibilitate la sân,

creștere în greutate.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

păr excesiv (hirsutism),

deversarea spontană a laptelui din glanda mamară,

umflarea și retenția de lichide.

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

reacție anafilactică și anafilactoidă (reacții alergice bruște și severe),

umflarea straturilor superioare ale pielii, a țesutului subcutanat sau a membranelor mucoase (de exemplu gură, limbă, gât) (angioedem),

incapacitatea de a matura oul și elibera (anovulație prelungită),

embolie (închiderea bruscă a unui vas de sânge, cum ar fi un cheag de sânge) și tromboză (formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge),

icter colestatic (o boală a ficatului datorată unei tulburări a excreției acizilor biliari și a altor părți ale bilei din corp cu reținerea lor),

lipodistrofie dobândită (tulburare a țesutului adipos),

absența menstruației (amenoree),

eroziune (deteriorarea stratului superficial al organului) al colului uterin,

scăderea toleranței la glucoză,

pierdere în greutate.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PROVERU

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra la 15 - 30 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține PROVERA

Substanța activă este acetat de medroxiprogesteronă. Fiecare comprimat conține 5 mg acetat de medroxiprogesteron.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, zaharoză, parafină lichidă, stearat de calciu, talc, lac indigo carmin aluminiu.

Cum arată PROVERA și conținutul ambalajului

Comprimate rotunde de culoare albastru deschis. Pe o parte, sigla „286” este gravată pe ambele părți împărțite printr-o linie de separare. Pe cealaltă parte este inscripționat sigla „U”.

Comprimatele sunt ambalate într-o sticlă (24 comprimate) sau într-un blister (20 comprimate).

Titularul deciziei de înregistrare

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italia

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.