sus pe 10x10 ml (vre.PE/Al/PES)
Conținutul prospectului
ANEXA NR. 3 LA DECIZIA AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. Nu. 2009/04919
PROSPECT
Buzunare Gaviscon
(Alginat de sodiu, bicarbonat de sodiu și carbonat de calciu)
Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați în continuare acest medicament cu precauție pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în 7 zile, trebuie să contactați un medic.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce sunt plicurile Gaviscon și pentru ce sunt folosite
2. Înainte de a lua plicurile Gaviscon
3. Cum să luați plicurile Gaviscon
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează pungile Gaviscon
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE GAVISCON POCKET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Plicurile Gaviscon aparțin unui grup de medicamente numite „medicamente pentru reflux”. Acționează în stomac unde formează un strat protector pe suprafața conținutului stomacului și astfel previne scurgerea acidului stomacal în esofag, unde provoacă durere și disconfort.
Acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele refluxului gastro-esofagian (o boală în care conținutul stomacului revine la esofag), cum ar fi respingerea acidului, arsurile la stomac și indigestia (legate de reflux), de exemplu după ce ați mâncat sau în timpul sarcinii sau la pacienții cu simptome asociate cu esofagita de reflux (inflamația esofagului cauzată de refluxul de conținut al stomacului în esofag).
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI BUZUNARE GAVISCON
Nu luați plicuri Gaviscon:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre ingredientele plicurilor Gaviscon, deoarece foarte rar aveți dificultăți de respirație și erupții cutanate (vezi mai jos pentru mai multe informații).
Aveți grijă deosebită cu Buzunare Gaviscon
Acest medicament conține cantități mici de sodiu (6,2 mmol la 10 ml) și calciu (1,6 mmol la 10 ml).
- Dacă medicul dumneavoastră v-a sfătuit să urmați o dietă săracă în sodiu sau calciu, consultați-vă medicul.
- De asemenea, discutați cu medicul dumneavoastră despre conținutul acestor săruri dacă aveți sau ați avut boli renale sau cardiace severe, deoarece unele săruri pot afecta aceste boli.
Dacă știți că aveți o cantitate redusă de acid stomacal în stomac, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate reduce efectul acestui medicament.
Dacă simptomele persistă după 7 zile, consultați-vă medicul.
Utilizarea altor medicamente:
Nu luați acest medicament în decurs de două ore după ce ați luat alte medicamente pe cale orală, deoarece acest lucru poate afecta efectul altor medicamente.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea:
Puteți lua acest medicament în timpul sarcinii și alăptării.
Informații importante despre unele dintre ingredientele buzunarelor Gaviscon
Acest medicament conține metilparaben (E 218) și propilparaben (E 216), care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
3. CUM SĂ LUAȚI BUZUNARE GAVISCON
Pentru administrare orală.
Adulți, inclusiv vârstnici și copii cu vârsta de 12 ani și peste: Una până la două buzunare după masă și la culcare, sau conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră (maxim de patru ori pe zi).
Copii cu vârsta sub 12 ani: A se utiliza numai la sfatul medicului.
Dacă luați mai multe plicuri Gaviscon decât ar trebui
Dacă luați prea mult din acest medicament, este puțin probabil să vă facă rău. Cu toate acestea, s-ar putea să vă simțiți umflat. Dacă simptomele persistă, consultați-vă medicul.
Dacă uitați să luați pliculețe Gaviscon
Dacă uitați să luați o doză, nu este necesar să luați o doză dublă, pur și simplu continuați să o luați ca înainte.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, plicurile Gaviscon pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați aceste reacții adverse, încetați să luați acest medicament și consultați imediat medicul dumneavoastră. Foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000) este o reacție alergică la medicament. Simptomele pot include erupții pe piele, mâncărime, dificultăți de respirație, amețeli sau umflături ale feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ POȘTELE GAVISCON
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați plicuri Gaviscon după data de expirare înscrisă pe plic și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu lăsați la frigider sau congelați.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conțin pungile Gaviscon
Substanțele active din fiecare plic (10 ml) de suspensie orală sunt 500 mg alginat de sodiu, 267 mg bicarbonat de sodiu și 160 mg carbonat de calciu.
Celelalte componente sunt carbomer, metilparaben (E 218) și propilparaben (E 216), zaharină sodică, hidroxid de sodiu, aromă naturală de mentol și apă purificată. Acest medicament nu conține zahăr sau substanțe colorante.
Cum arată Plicuri Gaviscon și conținutul ambalajului
Plicurile Gaviscon sunt o suspensie de culoare alb murdar, cu parfum și aromă de mentol.
Pungile Gaviscon sunt disponibile în pachete de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 sau 36 de pungi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Marea Britanie.
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Bulgaria: ГАВИСКОН ЛИКВИД САШЕТА
Cipru: Plicuri lichide Gaviscon
Republica Cehă: pungi Gaviscon
Danemarca: Gavigard, Suspensie orală, Brev
Finlanda: Gavigard, Oraalisuspensio, Annospussi
Grecia: Gaviscon-L Sachets
Islanda: Gavigard, Mixtúra, dreifa, Skammtapoki
Irlanda: Gaviscon Liquid Peppermint Oral Suspension Sachets
Ungaria: Gaviscon borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban
Germania: Gaviscon Liquid 500 mg/267 mg/160 mg Suspensie zum Einnehmen
Norvegia: Mikstur, suspensjon, Dosepose
Polonia: Gaviscon o smaku mięty
Portugalia: Gaviscon Suspensão em Saqueta
Austria: Gaviscon Liquid 500 mg/267 mg/160 mg Suspensie zum Einnehmen
România: Gaviscon Mentol suspensie orală în pliculeț
Republica Slovacă: buzunare Gaviscon
Slovenia: Gavison cu mușcătură de mentol 500 mg/267 mg/160 mg în 10 ml suspensie orală, pliculețe
Marea Britanie: Gaviscon Liquid Sachets
Spania: Subu 50 mg/ml, 26,7 mg/ml, 16 mg/ml suspensie orală sabor menta, sobres
Suedia: Gavigard, Suspensie orală, Dospåse
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 11/2010.