Anexa nr. 2 la notificarea modificării ev. Nr.: 2020/0550-Z1B 2014/02331-Z
Informații scrise pentru utilizator
Monural 3 g
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
- Ce este Monural și pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să știți înainte să luați Monural
- Cum să luați Monural
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Monural
- Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Monural și pentru ce se utilizează
Monural conține substanța activă fosfomicină (sub formă de fosfomicină-trometamol). Este un antibiotic care ucide bacteriile care pot provoca infecții.
Monural este utilizat pentru a trata o infecție a vezicii urinare necomplicată la femei și adolescente.
Monural este utilizat ca prevenire a antibioticelor în biopsia transrectală de prostată (îndepărtarea țesutului din prostată prin rect) la bărbații adulți.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Monural
Nu luați Monural
- dacă sunteți alergic la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Înainte de a lua Monural, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă aveți oricare dintre următoarele probleme:
- infecții persistente ale vezicii urinare,
- în trecut ați avut diaree după ce ați luat orice alte antibiotice.
Problemele de sănătate de care trebuie să fii atent
Monuralul poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice și inflamația colonului. Pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme, trebuie să fiți atenți la unele simptome în timp ce luați acest medicament. A se vedea secțiunea 4. „Efecte secundare grave”.
Copii și adolescenți
Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite în această grupă de vârstă.
Alte medicamente și Monural
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Acest lucru este deosebit de important dacă luați:
- metoclopramidă sau alte medicamente care promovează trecerea alimentelor prin stomac și intestine, deoarece acestea pot reduce absorbția fosfomicinei în organism;
- anticoagulante (anticoagulante), deoarece capacitatea lor de a preveni coagularea sângelui poate fi modificată de fosfomicină și alte antibiotice.
Monural și alimentar
Alimentele pot încetini absorbția fosfomicinei. Prin urmare, acest medicament trebuie administrat pe stomacul gol (2-3 ore înainte de masă sau 2-3 ore după masă).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament numai dacă este clar necesar.
Mamele care alăptează pot lua o singură doză orală (administrată pe cale orală) din acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este posibil să prezentați reacții adverse, cum ar fi amețeli, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Monural conține zaharoză, sodiu și sulfiți.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
Poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și bronhospasm (spasm muscular bronșic).
3. Cum să luați Monural
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru tratamentul infecției vezicii urinare necomplicate la femei și adolescente, doza recomandată este de 1 plic de Monural (3 g fosfomicină).
Când este utilizată ca prevenire a antibioticelor în biopsia transrectală de prostată, doza recomandată este de 1 plic Monural (3 g fosfomicină) cu 3 ore înainte de procedură și 1 plic Monural (3 g fosfomicină) la 24 de ore după procedură.
Utilizare la pacienții cu insuficiență renală
Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme renale severe (clearance-ul creatininei) Termeni și condiții de utilizare Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri