Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/00003-ZME
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Diferelină 0,1 mg
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține acetat de triptorelină echivalent cu 0,1 mg triptorelină.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare flacon conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Reglarea stimulării ovariene în combinație cu gonadotropine (hMG, FSH, hCG) pentru fertilizarea in vitro și transfer embrionar (IVFET) și alte tehnici de concepție asistată.
Acest medicament este destinat adulților.
4.2 Doze și mod de administrare
Un flacon de diferelină 0,1 mg (concomitent cu inițierea stimulării ovariene) trebuie injectat subcutanat în fiecare zi din ziua 2 a ciclului până în ziua anterioară zilei stabilite pentru administrarea hCG, adică o medie de 10-12 zile per studiu.
Începând cu ziua 2 a ciclului, se administrează subcutanat 1 flacon de diferelină 0,1 mg. După sensibilitatea hipofizară (E2 Contact Termeni și condiții Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri