Produsul nu este disponibil mult timp

afloderm

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

0,5 mg/g unguent dermic

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în aceste informații scrise:

1. Ce este Afloderm și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Afloderm

3. Cum se utilizează Afloderm

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Afloderm

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Afloderm și pentru ce se utilizează

Afloderm este un unguent dermic care conține medicamentul alklometazonă sub formă de dipropionat de alklometazonă. Acesta aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea locală a afecțiunilor pielii.

Alklometazonă este un corticosteroid non-fluorurat care, atunci când este utilizat local, ameliorează inflamația pielii, reacțiile alergice ale pielii, mâncărimea și constricția vaselor de sânge.

Unguentul Afloderm este utilizat pentru tratarea bolilor de piele care răspund la tratamentul topic cu corticosteroizi:

dermatită atopică, dermatită de contact, psoriazis, dermatită iritantă, arsuri și opăriri I. și II. grad, nu la scară mare.

Unguentul Afloderm este potrivit în special în următoarele cazuri:

zonele afectate sunt situate pe părți sensibile ale corpului (față, zone intertriginoase - adică axile, inghinală, zona din spatele urechilor sau sub sâni),

boli cronice ale pielii (dermatoze) la pacienții cu piele sensibilă (copii și vârstnici),

tratamentul suprafețelor mari ale pielii, în special la copii (datorită absorbției minime a medicamentului în sânge),

continuarea tratamentului după corticosteroizi topici puternici.

Unguentul Afloderm este potrivit pentru tratamentul dermatozelor de lungă durată, i. j. dermatoze uscate, scuamoase, hiperkeratotice (boli de piele cu scalare și piele excitată).

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Afloderm

dacă sunteți alergic la alklometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aveți infecții virale ale pielii (de exemplu, herpes simplex, varicela, vaccinia); infecții bacteriene ale pielii (de exemplu, tuberculoză cutanată, sifilis); infecții fungice și parazitare ale pielii (de exemplu, scabie); dermatită periorală (inflamație a pielii din jurul gurii); acnee, rozacee (o boală care afectează fața, inclusiv înroșirea feței), piodermă (o boală inflamatorie purulentă a pielii); mâncărime în jurul rectului și organelor genitale.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Afloderm.

- Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate a pielii (mâncărime, arsură, înroșirea pielii) după aplicarea Afloderm, trebuie să opriți imediat tratamentul.

Dacă aveți afecțiuni hepatice sau dacă boala dumneavoastră necesită tratament pe termen lung cu Afloderm, mai ales dacă se utilizează un bandaj ocluziv (etanș), este necesară o monitorizare atentă a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (axa HPA), deoarece poate exista o absorbție crescută a betametazonei cu manifestări sistemice (generale). Din aceleași motive, nu se recomandă aplicarea Aflodermului pentru o lungă perioadă de timp pe suprafețe mari de piele, în special sub ocluzie. Manifestările generale (sistemice) ale absorbției crescute a betametazonei sunt suprimarea funcției axei HPA, sindromul Cushing (niveluri ridicate de hormon cortizol în sânge), creșterea zahărului din sânge și prezența zahărului în urină.

Nu aplicați Afloderm pe ochi sau pe pielea din apropierea ochiului, deoarece aceasta poate provoca cataractă (glaucom) sau glaucom (glaucom).

Unele părți ale corpului, cum ar fi inghinele, axilele și zona din jurul rectului, sunt mai sensibile la vergeturi (fisuri ale pielii) în timpul aplicării Aflodermului, astfel încât aplicarea în aceste zone ar trebui să fie redusă la minimum.

Dacă apare o infecție (fungică sau bacteriană) la locul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră să aranjeze un tratament adecvat.

Copii și adolescenți

Unguentul Afloderm nu este recomandat copiilor sub 3 luni.

Nu aplicați Afloderm sub scutec, deoarece absorbția medicamentului conținut este crescută, ceea ce poate provoca reacții adverse.

La copii, corticosteroizii sunt mai absorbiți decât la adulți, deci sunt mai predispuși la efectele secundare sistemice (generale) ale Aflodermului (vezi „Dacă utilizați mai mult Afloderm decât ar trebui” și secțiunea 4 de mai jos). Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape copiii în timpul tratamentului.

Alte medicamente și Afloderm

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Nu s-a observat că aflodermul afectează efectul altor medicamente sau invers.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Afloderm trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. În acest caz, trebuie utilizat pentru o perioadă scurtă de timp și pe o zonă mică.

Afloderm trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. În acest caz, nu trebuie aplicat pe pielea sânilor înainte de alăptare, trebuie utilizat pentru o perioadă scurtă de timp și pe o suprafață mică.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Afloderm nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Aflodermul conține monopalmitostearat de propilen glicol. Poate provoca iritarea pielii.

3. Cum se utilizează Afloderm

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Unguentul Afloderm se aplică numai pe piele.

Un strat subțire de unguent se aplică de 2-3 ori pe zi pe zona afectată a pielii și se freacă ușor în întreaga zonă afectată. După dispariția simptomelor, tratamentul cu Afloderm trebuie oprit.

Nu se recomandă utilizarea ocluziei (adică acoperirea zonei vopsite cu un bandaj sau aplicarea unguentului sub scutec) deoarece absorbția medicamentului în sânge poate fi crescută. Excepția este tratamentul bolilor de piele care sunt severe sau care nu răspund la alte tratamente.

Utilizare la copii

Un strat subțire de unguent se aplică de 2-3 ori pe zi pe zona afectată a pielii și se freacă ușor în întreaga zonă afectată. După dispariția simptomelor, tratamentul cu Afloderm trebuie oprit.

La copii, corticosteroizii sunt mai absorbiți decât la adulți, deci sunt mai predispuși la efectele secundare sistemice (generale) ale Aflodermului (vezi „Dacă utilizați mai mult Afloderm decât ar trebui” și secțiunea 4 de mai jos). Prin urmare, Afloderm trebuie utilizat la copii cât mai curând posibil (2-3 săptămâni), iar medicul va monitoriza atent copiii în timpul tratamentului.

Dacă aveți impresia că efectul Afloderm este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă utilizați mai mult Afloderm decât ar trebui

Dacă există un supradozaj, o ingestie accidentală sau dacă un copil ingerează medicamentul, trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să contactați imediat un medic.

Dacă medicamentul este aplicat pe suprafețe mari de piele deteriorată (și, prin urmare, mai permeabilă) pe o perioadă mai lungă (mai mult de 3 săptămâni), mai ales dacă se utilizează un pansament ocluziv și medicamentul este utilizat la copii, poate exista o absorbție crescută a medicamente în piele. efecte circulatorii, care pot potența efectele sistemice (generale) ale alklometazonei, care sunt de obicei reversibile și se rezolvă la întreruperea tratamentului: supresia axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale, sindromul Cushing (față rotundă, oboseală neobișnuită, stare de rău, depresie, ciclul menstrual neregulat, scăderea libidoului), creșterea zahărului din sânge, zahăr în urină.

Dacă uitați să utilizați Afloderm

Dacă pierdeți o doză, continuați să aplicați la următoarea oră obișnuită. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot fi locale (locale; apar la locul administrării) sau sistemice (generale; cauzate de absorbția medicamentului în sânge). La doze terapeutice, efectele secundare sunt de obicei rare și ușoare.

Efecte secundare locale

Mâncărime, arsură, roșeață sau uscăciune a pielii, iritații ale pielii și erupții cutanate pot apărea la 1-2% dintre pacienți după administrare topică.

Ocazional, modificări ale pielii asemănătoare pielii, cum ar fi acneea, hipopigmentarea (lipsa pigmentului pielii), miliaria (manifestată prin formarea de vezicule), foliculita (inflamația foliculului pilos), vergeturile (fisuri ale pielii), atrofia pielii pot apărea hipertricoză (păr excesiv)., dermatită alergică de contact (inflamație alergică a pielii după contactul cu un alergen) și infecții cutanate secundare. Efectele secundare locale sunt mai frecvente atunci când se aplică unguent sub ocluzie (scutec sau bandaj).

Efecte secundare sistemice (de ansamblu)

Aceste reacții adverse apar rar, după utilizarea pe termen lung a Afloderm pe o suprafață mare. Acestea includ suprimarea funcției și insuficiența renală.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Afloderm

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare. În acest caz, returnați medicamentul la farmacie.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Afloderm

- Substanța activă este alklometazonă sub formă de dipropionat de alklometazonă. 1 g de unguent dermic conține 0,5 mg dipropionat de alklometazonă (corespunzând la 0,392 mg de alklometazonă).

- Celelalte componente sunt hexilen glicol, monopalmitostearat de propilen glicol, ceară albă, petrolatum alb.

Cum arată Afloderm și conținutul ambalajului

- Unguent omogen incolor până la galben deschis într-un tub de aluminiu cu capac de plastic.

- Conținutul ambalajului: 20 g, 40 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

811 08 Bratislava

BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc.

48 000 Koprivnica

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2019.