Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
ASMANEX 400 µg este utilizat la adulți și copii de la vârsta de 12 ani pentru a preveni atacurile de astm.
ASMANEX 400 µg este utilizat la adulți și copii de la vârsta de 12 ani pentru a preveni atacurile de astm.
Conține furoat de mometazonă, care aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi sau cunoscute sub numele de steroizi.
Corticosteroizii nu trebuie confundați cu steroizii „anabolici” care sunt abuzați de unii sportivi. Corticosteroizii sunt folosiți pentru a preveni atacurile de astm, deoarece au un efect antiinflamator. Acestea reduc umflarea și iritarea peretilor căilor respiratorii mici din plămâni. Acest lucru ajută la dificultăți de respirație.
Poate fi utilizat la pacienții care nu au luat steroizi înainte și al căror astm nu a fost controlat cu alte medicamente.
Poate fi utilizat și pentru combaterea astmului bronșic dacă utilizați alți steroizi administrați pe cale orală sau prin inhalare. Acest medicament este conceput pentru a preveni convulsiile. Nu-l utilizați în caz de atac de astm brusc. În cazul în care aveți un atac de astm brusc, trebuie să purtați întotdeauna bronhodilatatorul (un inhalator pentru ameliorarea unei crize) pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
Informații scrise pentru utilizator
ASMANEX 400 μg
pulbere de inhalare
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți găsi aceste informații scrise:
1. Ce este Asmanex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Asmanex
3. Cum se utilizează Asmanex
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Asmanex
6. Conținutul pachetului și alte informații
- Ce este Asmanex și pentru ce se utilizează
Asmanex conține medicamentul furoat de mometazonă, care aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi, cunoscuți și sub numele de steroizi.
Corticosteroizii nu trebuie confundați cu steroizii „anabolici”, care sunt abuzați de unii sportivi. Corticosteroizii sunt folosiți pentru a preveni atacurile de astm, deoarece au un efect antiinflamator. Acestea reduc umflarea și iritarea pereților traheali în plămâni. Acest lucru ajută la atenuarea dificultăților de respirație.
Asmanex este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani ca tratament regulat pentru a ține astmul sub control. Poate fi utilizat dacă nu ați luat steroizi înainte și astmul dumneavoastră nu este controlat cu alte medicamente. Poate fi utilizat și dacă luați un alt steroid pentru a vă controla astmul, fie pe cale orală, fie prin inhalare. Utilizarea regulată a Asmanex vă va ajuta să vă controlați astmul și să preveniți atacurile de astm. Acest medicament este conceput pentru a preveni convulsiile. Nu-l utilizați în caz de atac de astm brusc. În cazul în care aveți un atac de astm, purtați întotdeauna bronhodilatatorul (un inhalator pentru a „ameliora” atacul) pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
- Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Asmanex
Nu utilizați Asmanex
- dacă sunteți alergic la furoat de mometazonă, la orice alt steroid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Înainte de a utiliza Asmanex, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
aveți sau ați avut vreodată tuberculoză (TB);
aveți o infecție cu virusul herpes simplex sau orice alt tip de infecție în ochi;
dezvoltați candidoză în gură (pete albe în gură sau gât) care pot necesita tratament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu mai luați Asmanex o perioadă de timp sau poate decide să vă trateze cu un alt tip de medicament inhalator. După inhalare, clătiți gura cu apă sau soluție de apă de gură și scuipați apă. Acest lucru va ajuta la prevenirea candidozei.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.
Amintiți-vă următoarele lucruri importante atunci când utilizați Asmanex
Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație la scurt timp după utilizarea Asmanex. Aceste simptome pot fi o reacție alergică la acest medicament.
Trebuie să purtați întotdeauna un bronhodilatator inhalator (un medicament inhalator pentru a „ameliora” o criză) pentru a obține rapid ameliorarea simptomelor unui atac de astm (cum ar fi tuse, respirație șuierătoare și senzație de strângere în piept).
Dacă aveți un atac de astm care nu dispare după utilizarea inhalatorului pentru „eliberarea” atacului sau dacă rata expiratorie maximă scade (medicul vă va spune ce valori sunt cele mai potrivite pentru dvs.), solicitați imediat asistență medicală. Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece astmul dumneavoastră se poate agrava, iar tratamentul dumneavoastră poate fi necesar să fie schimbat.
Este posibil să fie necesar să luați tablete sau siropuri care conțin steroizi în timpul unui atac de astm sever, în timpul altor boli sau în perioadele de stres crescut. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie comprimate sau siropuri care conțin steroizi pentru a fi transportate împreună cu cardul pacientului, care va include instrucțiuni despre când și cum să le luați.
Dacă utilizați Asmanex și medicul dumneavoastră vă reduce doza de comprimate sau siropuri de steroizi, este posibil să aveți simptome precum mâncărime, rupere sau erupții cutanate care anterior au fost controlate. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să gestionați aceste simptome. Dacă începeți să simțiți dureri articulare sau musculare, depresie, oboseală sau apatie în această perioadă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.
În timp ce utilizează corticosteroizi inhalatori, pacienții trebuie să evite contactul cu oricine are variolă sau rujeolă. Dacă intrați în contact cu oricine are oricare dintre aceste boli infecțioase, spuneți medicului dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important pentru copii.
Tratamentul cu medicamente precum Asmanex poate afecta nivelul normal de steroizi din corpul dumneavoastră. Una dintre consecințele acestui efect poate fi că adolescenții care sunt tratați mult timp pot crește mai lent. Medicul dumneavoastră vă va verifica probabil înălțimea din când în când.
Toți steroizii, mai ales dacă sunt luați mult timp, pot interfera cu funcția suprarenală normală. Medicul dumneavoastră poate verifica funcția acestora printr-un test de sânge.
Nu uitați să luați acest medicament cu dumneavoastră și orice alte medicamente pe care le luați dacă mergeți la spital.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția pulmonară în timpul tratamentului, mai ales dacă trebuie să încetați să luați comprimate de corticosteroizi.
Copii și adolescenți
Nu sunt disponibile date și medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și Asmanex
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Aceasta include medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice sau virale, cum ar fi ketoconazol, itraconazol, ritonavir, nelfinavir sau cobicistat. Aceste medicamente pot crește cantitatea de steroizi din sânge.
Unele medicamente pot crește efectele Asmanex, iar medicul dumneavoastră poate fi necesar să vă monitorizeze îndeaproape dacă luați aceste medicamente.
De asemenea, este important să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Asmanex dacă luați alți steroizi, fie prin injecție, pe cale orală sau prin inhalare. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să ajustați doza acestor alți steroizi.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Asmanex să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Asmanex conține lactoză
Acest medicament conține o cantitate mică de lactoză (4,64 mg/zi la doza zilnică maximă recomandată). Această cantitate de obicei nu cauzează probleme la pacienții cu intoleranță la lactoză.
- Cum se utilizează Asmanex
Asigurați-vă că știți cum să utilizați corect inhalatorul. Aveți grijă să nu scăpați inhalatorul, deoarece acest lucru îl poate deteriora. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Asigurați-vă că știți când și câte doze să inhalați. Medicul dumneavoastră vă va spune și farmacistul va scrie instrucțiunile de pe ambalaj. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Nu vă modificați doza decât dacă a ta nu ți-a spus doctorul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Pentru adulți (inclusiv pacienți cu vârsta peste 65 de ani) și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu astm bronșic ușor până la moderat, o doză inițială de 400 micrograme (o doză de inhalator Asmanex 400 μg sau două doze de inhalator Asmanex 200 μg) o dată pe zi este recomandată. La unii pacienți, doza inițială poate fi de 200 micrograme (o singură dată cu inhalatorul Asmanex 200 μg) de două ori pe zi. Dacă astmul dumneavoastră este sub control, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 200 micrograme (un început al inhalatorului Asmanex 200 μg) o dată pe zi seara. În funcție de simptome, medicul dumneavoastră vă poate crește sau reduce doza zilnică pentru a vă ține astmul sub control.
La pacienții cu astm bronșic sever care pot lua alți steroizi sub formă de tablete sau sirop, doza uzuală inițială de Asmanex este de 400 micrograme de două ori pe zi, care este cea mai mare doză recomandată. După aproximativ o săptămână de tratament cu Asmanex, medicul dumneavoastră poate începe să reducă dozele altor corticosteroizi foarte încet, până când puteți înceta să le luați complet. Dacă astmul dumneavoastră este bine controlat, este posibilă o reducere ulterioară a dozei de Asmanex.
Instrucțiuni pentru utilizarea corectă a inhalatorului
Amintiți-vă că inhalatorul Asmanex livrează medicamentul ca o pulbere foarte fină pe care trebuie să o inhalați în plămâni. Trebuie să fiți în poziție verticală atunci când utilizați inhalatorul. Urmați exact instrucțiunile pentru a obține doza potrivită.
Înainte de a scoate capacul alb, asigurați-vă că blatul și indicatorul de pe capace sunt orientate unul față de celălalt. Inhalatorul este deschis prin îndepărtarea capacului alb. Țineți inhalatorul în poziție verticală cu baza castanului orientată în jos. Apucați baza și rotiți capacul în sens invers acelor de ceasornic pentru ao scoate. Prin îndepărtarea capacului, contorul numără în jos o doză.
Asigurați-vă că contorul pe bază de castane al inhalatorului și indicatorul de deasupra acestuia sunt orientate unul către celălalt. După îndepărtarea capacului și înainte de administrarea dozei, inhalatorul trebuie lăsat în poziție verticală.
Pentru a inhala corect doza:
Scoateți capacul inhalatorului (Fig. 1).
Aduceți inhalatorul aproape de gură cu piesa bucală orientată spre dvs.
Puneți piesa bucală a inhalatorului în gură, închideți buzele în jurul piesa bucală și inspirați profund și rapid (fig. 2).
Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de aproximativ 10 secunde sau cât timp vă puteți descurca. Nu expirați prin inhalator.
Imediat după fiecare inhalare, închideți din nou inhalatorul montând capacul. Capacul trebuie introdus complet și rotit pentru a lua doza pentru inhalare ulterioară. Pentru a face acest lucru, rotiți capacul în sensul acelor de ceasornic; în același timp, este necesar să împingeți ușor capacul în jos și să-l rotiți până când se aude un clic, ceea ce semnalează că capacul este complet închis (Fig. 3). În această poziție, indicatorul de pe capac trebuie să fie exact opus ferestrei contorului (Fig. 4).
După inhalare, clătiți gura cu apă sau soluție de apă de gură și apoi scuipați. Acest lucru va ajuta la prevenirea candidozei în gură.
Păstrați inhalatorul curat și uscat pe toată durata utilizării. Curățați exteriorul piesei bucale cu o cârpă sau un șervețel uscat. Nu spălați inhalatorul și evitați contactul cu apa.
La baza inhalatorului se află o fereastră cu un contor care arată câte doze rămân în el. Nu utilizați Asmanex dacă contorul nu funcționează corect. În acest caz, luați-l la medic sau farmacist.
Dacă fereastra contorului arată „01”, înseamnă că există o singură doză în inhalator. După administrarea dozei de 01, contorul va afișa „00”, capacul va fi blocat și inhalatorul nu va mai putea fi folosit din nou. Apoi aruncați inhalatorul.
Pentru a vă asigura că aveți întotdeauna suficient medicament, prescrieți un alt medicament înainte ca inhalatorul să fie gol.
Nu există limită de timp cu privire la cât de repede va începe efectul tratamentului. Unii pacienți pot avea ușurare în 24 de ore de la începerea tratamentului, alții pot să nu obțină efectul maxim după una sau două săptămâni sau mai târziu. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Asmanex.
Dacă utilizați mai mult Asmanex decât ar trebui
Este important să luați doza conform recomandărilor farmacistului sau după recomandarea medicului dumneavoastră. Nu creșteți sau micșorați doza fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă luați din greșeală mai mult decât ar trebui, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Asmanex
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Asmanex
Nu încetați să utilizați Asmanex brusc etc. când se pare că a ta astmul dispare. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați acest medicament înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru, simptomele pot reveni. Dacă credeți că simptomele astmului bronșic nu se îmbunătățesc sau chiar se înrăutățesc după ce începeți să utilizați Asmanex, consultați medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, opriți utilizarea Asmanex și contactați imediat medicul dumneavoastră:
Simptomele unei reacții alergice severe, inclusiv umflarea ochilor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație, erupții cutanate mâncărime, senzație de leșin sau amețeli, care poate duce la colaps.
Dacă observați o agravare a tusei, respirației șuierătoare, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație imediat după utilizarea acestui medicament, utilizați medicamentul inhalat pentru a „ameliora” convulsiile și contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu utilizați Asmanex până când nu ați văzut medicul dumneavoastră.
Puteți dezvolta o reacție alergică (hipersensibilitate) la steroizii inhalatori. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să observați o erupție pe piele, mâncărime, roșeață și umflături ale ochilor, feței, buzelor și gâtului. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu utilizați Asmanex până când nu ați văzut medicul dumneavoastră.
Cele mai frecvent raportate reacții adverse includ candidoză (afte) în gură sau gât (manifestată ca pete albe), răgușeală, dureri în gât sau cefalee. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse.
Alte reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane) includ gură uscată și gât, indigestie, creștere în greutate și bătăi rapide ale inimii sau palpitații. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, contactați medicul dumneavoastră.
Rareori (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane) pacienții care iau steroizi inhalatori, inclusiv Asmanex, au prezentat presiune intraoculară crescută (inclusiv glaucom) sau cataractă (cataractă).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): vedere încețoșată.
Dacă aveți vedere încețoșată sau dureri de ochi, contactați medicul dumneavoastră.
Alte posibile efecte secundare ale steroizilor includ încetinirea sau modificarea creșterii adolescenților și reducerea densității osoase. Tulburări de somn, depresie sau anxietate, neliniște, nervozitate, iritabilitate sau iritabilitate pot apărea, de asemenea, cu utilizarea corticosteroizilor inhalați. Copiii au mai multe șanse să aibă aceste efecte. Steroizii pot afecta, de asemenea, funcția glandelor suprarenale și pot provoca slăbiciune, oboseală sau amețeli și leșin atunci când stați mult timp sau în picioare. Aceste efecte sunt semnificativ mai puțin probabil să apară la corticosteroizii inhalatori decât la steroizii orali.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
- Cum se păstrează Asmanex
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, plicul de folie și eticheta EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați.
Păstrați fiecare inhalator în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate până când este deschis. Odată deschis, utilizați în termen de 3 luni. Despachetați întotdeauna un singur inhalator odată.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Asmanex
Substanța activă este furoatul de mometazonă. Fiecare inhalare conține 400 micrograme.
Singurul alt ingredient este lactoza anhidră (care conține urme de proteine din lapte).
Cum arată Asmanex 400 μg și conținutul ambalajului
Piesa bucală a inhalatorului este albă, corpul (baza) este de culoare castaniu și conține o fereastră deschisă (contor) care arată numărul de doze rămase în inhalator. Sunt disponibile inhalatoare care conțin 14, 30 sau 60 de inhalări (doze). Fiecare ambalaj conține un inhalator ambalat individual (14, 30 sau 60 doze inhalatoare) sau trei inhalatoare ambalate individual (30 inhalatoare doză).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
DUPĂ. Caseta 581, 2003 PC Haarlem
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30, Zona A.
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2017.