Medicament

medicului dumneavoastră

Medicamentul este utilizat pentru a elimina spasmele musculare netede din tractul digestiv, organe urinare și genitale (în stomac, intestine, bilă și tract urinar).

Medicamentul conține bromură de butilscopolamină. Aparține grupului antispastice. Antispastice sunt medicamente care mușchează organele interne, de ex. în organele genitale gastrointestinale, biliare, urinare sau feminine și, prin urmare, ameliorează durerea.

Forma de dozare

Substanța activă și cantitatea acesteia

Substanța activă este bromura de butilscopolamină. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg de bromură de butilscopolamină.

Cum să luați

  • Poate fi folosit de ex. în colica vezicii biliare și a rinichilor, crampe gastro-intestinale de diferite origini, sindrom de colon iritabil sau menstruație dureroasă.
  • Doza exactă va fi întotdeauna stabilită de medicul dumneavoastră. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, se recomandă următoarea doză: Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1-2 comprimate de 3-5 ori pe zi. Efectul terapeutic este observat în decurs de 15 minute de la administrarea medicamentului.
  • Durata tratamentului: Nu trebuie administrat continuu sau pentru perioade lungi de timp fără a identifica cauza durerii abdominale. Dacă durerea se agravează în decurs de 24 de ore sau durează mai mult de 3 zile, dacă apare sensibilitatea abdominală, la prima sau repetată detectare a sângelui în scaun, dacă apar alte simptome, medicamentul trebuie oprit și un medic trebuie contactat.
  • Mod de utilizare: Comprimatele trebuie luate întregi și înghițite cu o cantitate suficientă de lichid. Efectul alimentelor asupra vitezei și intensității efectului nu este dat.

La ce să fii atent

Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea în timpul sarcinii și alăptării. Datorită conținutului ridicat de medicament, medicamentul nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 6 ani. Copiii cu vârsta peste 6 ani trebuie să ia medicamentul numai la recomandarea unui medic. Medicamentul conține zaharoză

Conținutul pachetului

Pachetul conține 10 tableit.

Efecte adverse

  • La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
  • Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/03148-ZIB

Informații scrise pentru utilizator

10 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

  1. Ce este Buscopan și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buscopan
  3. Cum să luați Buscopan
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Buscopan
  6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Buscopan și pentru ce se utilizează

Buscopan este un medicament care conține bromură de butilscopolamină, care aparține unui grup de medicamente numite antispastice. Antispastice relaxează mușchii organelor interne, de ex. organele tractului gastro-intestinal, ale tractului biliar și urinar sau ale organelor genitale, ameliorând astfel durerea și crampele (contracții convulsive).

Buscopan este utilizat pentru îndepărtarea spasmelor musculare netede din tractul digestiv (stomac, intestine, tractul biliar), organele urinare și genitale. Poate fi utilizat pentru colica vezicii biliare și a rinichilor, crampe gastrointestinale de diferite origini, sindrom de colon iritabil sau menstruație dureroasă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Buscopan

Nu luați Buscopan

  • dacă sunteți alergic la bromură de butilscopolamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
  • dacă aveți miastenie gravis (o boală însoțită de slăbiciune musculară severă sau incapacitate de mișcare),
  • dacă aveți megacolon (extindere severă a colonului),
  • dacă sunteți intolerant la unele zaharuri deoarece acest medicament conține zaharoză (vezi mai jos secțiunea „Buscopan conține zaharoză”).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Buscopan.

Aveți grijă deosebită cu Buscopan:

  • dacă aveți boli de inimă (bătăi neregulate ale inimii, hipertensiune arterială),
  • dacă aveți glaucom cu unghi închis,
  • dacă aveți antecedente de obstrucție gastro-intestinală sau dacă ați avut deja astfel de simptome,
  • dacă ați avut anterior obstrucție a tractului urinar sau dacă ați avut astfel de simptome.

Dacă durerea abdominală severă, inexplicabilă persistă sau se agravează sau apare cu simptome precum febră, greață, vărsături, modificări ale motilității intestinului, abdomen sensibil, tensiune arterială scăzută, leșin sau sânge scaun, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va lua măsurile de diagnostic adecvate pentru a determina cauza durerii abdominale.

Alte medicamente și Buscopan

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua oricare dintre următoarele medicamente înainte de a începe să luați Buscopan:

  • antidepresive tri- și tetraciclice (utilizate pentru tratarea depresiei),
  • antihistaminice (pentru tratamentul unor boli alergice),
  • antipsihotice (medicamente pentru tratarea bolilor mintale),
  • betasimpatomimetice (utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace și/sau astmului),
  • chinidină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii),
  • amantadină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson),
  • disopiramidă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) - medicamentul poate afecta motilitatea tractului gastro-intestinal și preveni vărsăturile,
  • alte anticolinergice, cum ar fi ipratropiu și tiotropiu (utilizate pentru tratamentul bolii pulmonare obstructive pe termen lung) sau substanțe asemănătoare atropinei, deoarece efectul lor poate fi crescut atunci când este luat cu Buscopan.,
  • metoclopramidă (utilizată pentru a trata vărsăturile, greața sau indigestia) - efectul Buscopan poate fi redus, la fel ca și efectul metoclopramidei.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

  • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
  • Nu se recomandă utilizarea Buscopan în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

  • Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
  • Buscopan conține zaharoză
  • Fiecare comprimat filmat conține 41,2 mg zaharoză, echivalent cu 411,8 mg zaharoză în doza zilnică maximă. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Buscopan

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adulți și copii de la vârsta de 6 ani

  • Doza recomandată este de 1-2 comprimate acoperite de 3 până la 5 ori pe zi. Comprimatele trebuie luate întregi și cu multe lichide. Buscopan intră în vigoare în 15 minute.
  • Dacă aveți nevoie de tratament zilnic continuu pe termen lung cu Buscopan, medicul dumneavoastră vă va investiga cauza durerii abdominale.

Utilizare la copii și adolescenți

  • Buscopan nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 6 ani, datorită conținutului ridicat de medicamente.

Dacă luați mai mult Buscopan decât trebuie

Dacă luați mai mult Buscopan decât trebuie sau dacă un copil utilizează Buscopan, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În caz de supradozaj, puteți prezenta următoarele simptome: gură uscată, înroșirea pielii, dificultăți la urinare, ritm cardiac rapid și tulburări vizuale.

Dacă uitați să luați Buscopan

  • Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi continuați să luați Buscopan la ora obișnuită.
  • Dacă încetați să luați Buscopan
  • Buscopan trebuie utilizat numai dacă aveți nevoie de acesta și trebuie oprit după ce durerea a dispărut.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi atribuite proprietăților anticolinergice ale Buscopan. Efectele secundare anticolinergice ale Buscopan sunt de obicei ușoare și de durată limitată. Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

  • ritm cardiac accelerat,
  • gură uscată,
  • tulburare de excreție a transpirației,
  • reacții cutanate (adică urticarie, mâncărime).

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

  • dificultate la urinat.

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • șoc anafilactic (reacții alergice bruște, severe caracterizate prin dificultăți de respirație asociate cu insuficiență circulatorie și umflături bruște),
  • reacții anafilactice,
  • dificultăți de respirație,
  • eczemă,
  • roşeaţă,
  • hipersensibilitate.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Buscopan

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Buscopan

  • Substanța activă este bromura de butilscopolamină. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg de bromură de butilscopolamină.
  • Celelalte ingrediente sunt: Miezul tabletei: fosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb, amidon solubil, dioxid de siliciu coloidal, acid tartric, acid stearic/acid palmitic;
  • Capacul tabletei: povidonă, zaharoză, talc, gumă arabică, dioxid de titan (E171), macrogol 6.000, ceară de carnauba, ceară albă.

Cum arată Buscopan și conținutul ambalajului

Comprimate albe, rotunde, biconvexe pe ambele fețe în blistere ALU/PVC sau blistere ALU/PVC/PVDC.

Dimensiunea ambalajului: 50 comprimate filmate.

Titularul deciziei de înregistrare

IPSEN Consumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franța

Delpharm Reims, 10 rue du Colonel Charbonneaux, 511 00 Reims, Franța

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2019.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

În caz de supradozaj, trebuie luate măsuri anticolinergice.

Dacă este necesar, se dau parasimpatomimetice. În cazul glaucomului, trebuie efectuat imediat un examen oftalmologic. Complicațiile cardiovasculare trebuie tratate conform practicii standard. În caz de paralizie respiratorie, trebuie luate în considerare intubația și respirația artificială. Cateterizarea ar trebui luată în considerare pentru retenția urinară. Dacă este necesar, ar trebui instituite măsuri suplimentare de sprijin.