Difuzarea SIGURANȚĂ a cercetării 2020

cercetări

PRESTIGE-AF

Dr. Eleni Korompoki, MD, dr., FESO

Cercetător clinic în domeniul accidentului vascular cerebral

Departamentul de Științe ale Creierului

Colegiul Imperial din Londra

Diseminarea cercetării SAFE 2020

SIGUR: Cum ați explica care este scopul proiectului unei persoane fără studii medicale?

CE: efectuăm un studiu de cercetare pentru a determina dacă pacienții care au avut sângerări în creier ar trebui să primească anticoagulante pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge care pot fi cauzate de o aritmie cardiacă numită fibrilație atrială. În prezent, nu cunoaștem cea mai bună modalitate de a preveni accidentul vascular cerebral la acești pacienți.

SIGUR: Ce tipuri de parteneri aveți nevoie pentru a realiza un proiect ca acesta?

CE: Acest proiect acoperă un număr mare de specializări, deci avem nevoie de parteneri cu experți în accident vascular cerebral, cardiologie, genetică, biomarkeri, neuroimagistică și modelare predictivă și altele.

SIGUR: Puteți descrie pe scurt rolul dvs. în proiect?

EK: Fac parte dintr-o echipă centrală de studii clinice care ajută toate (70!) Spitalele care sunt admise în studiul nostru clinic. Sunt gata să acord asistență medicală, să răspund la întrebări cu privire la eligibilitatea pacientului și să revizuiesc rapoartele de siguranță (numite evenimente adverse) deoarece monitorizăm îndeaproape toate afecțiunile medicale pe care le au pacienții în timpul studiului. La sfârșitul proiectului mă voi ocupa de analiza datelor și de scrierea rezultatelor testelor.

SIGUR: Care sunt (dacă este deloc) dificultățile în a face treaba?

EC: Accidentul vascular cerebral este una dintre cele mai frecvente cauze de handicap în Europa, iar accidentele vasculare cerebrale cauzate de sângerarea în creier provoacă dizabilități mai des. Prin urmare, poate fi o provocare identificarea pacienților care sunt dispuși și capabili să participe la un astfel de studiu.

SIGUR: Ce te-a atras personal să fii în acest proiect?

EK: Cercetez un accident vascular cerebral de mai bine de 10 ani, concentrându-mă pe prevenirea acestuia și pe conexiunea inimii și creierului. În calitate de medic și cercetător, cred cu tărie că prevenirea este un element cheie pentru o bună sănătate. PRESTIGE-AF este un studiu preventiv axat pe o abordare individualizată și o calitate mai bună a vieții după sacrificare. Studiul va aborda, de asemenea, aspecte importante, cum ar fi diferențele de gen, atitudinile și preferințele pacienților.

Ca parte a consorțiului PRESTIGE-AF, am multe oportunități de a comunica cu experți recunoscuți la nivel internațional din zece instituții academice europene de frunte, de a lucra cu o echipă multidisciplinară din diferite țări europene, de a câștiga multă experiență și de a-mi îmbunătăți abilitățile științifice.

SIGUR: Ce schimbare aștepți la sfârșitul acestui proiect?, T. J. Cum se manifestă în tratamentul accidentului vascular cerebral?

EK: Ne așteptăm să putem oferi un tratament bazat pe dovezi la pacienții care au avut sângerări în creier și au fibrilație atrială, care este cea mai frecventă aritmie cardiacă. Sperăm, de asemenea, că, împreună cu acești pacienți, vom putea începe să folosim o abordare mai centrată pe om, folosind informațiile obținute din examinarea scanărilor cerebrale, analizelor de sânge, diferențelor de gen și aspectelor psihologice.

PRESTIGE-AF a primit finanțare din programul Uniunii Europene de cercetare și inovare Orizont 2020 pe baza acordului de subvenționare nr. 754517.

------------------------------------------------

PREȚIOS

Jeroen de Jonge

Rezident neurologic, UMC Utrecht

SIGUR: Cum ați explica care este scopul proiectului unei persoane fără studii medicale?

Studiul PRECIOS înseamnă „Prevenirea complicațiilor pentru îmbunătățirea rezultatului la pacienții vârstnici cu accident vascular cerebral acut”. Acest studiu medical este un proiect comun de cercetare Orizont 2020 care urmărește modalități de îmbunătățire a recuperării pacienților cu AVC în vârstă de 66 de ani și peste. După un accident vascular cerebral, pacienții pot prezenta complicații precum febră sau pneumonie. Acești pacienți se recuperează de obicei mai rău decât pacienții fără complicații. Complicațiile sunt tratate atunci când apar simptome. Febra este tratată cu paracetamol, greața și vărsăturile sunt metoclopramidă, iar infecțiile sunt tratate cu antibiotice. În acest test, administrăm tratamente înainte ca simptomele să apară pentru a testa dacă putem preveni complicațiile și, astfel, îmbunătățim recuperarea.

SIGUR: Ce tipuri de parteneri aveți nevoie pentru a realiza un astfel de proiect?

Inițierea, desfășurarea și gestionarea cercetărilor ca PRECIOS implică numeroși parteneri și organizații. PRECIOUS se efectuează în aproximativ 80 de spitale din 9 țări europene. Înainte de a începe cercetarea medicală asupra pacienților, aceasta trebuie aprobată de autoritățile de reglementare, care evaluează dacă experimentul dvs. este util, sigur, etic și fezabil. Există un medic specialist în fiecare spital participant pentru a ajuta la organizarea examenului. Cu toate acestea, uneori regulile și reglementările sunt atât de complexe încât o organizație de cercetare specializată este implicată în proces.

În timpul examenului, sunt implicați mai mulți parteneri, fiecare având un rol specific. De exemplu, există o echipă de siguranță care colectează informații despre efectele secundare potențiale ale medicamentelor pentru a supraveghea siguranța tratamentului. O altă echipă propune un sistem electronic de date, care este o platformă online sigură, unde medicii pot completa informațiile despre pacienți. Există, de asemenea, o echipă care vizitează spitale în mod regulat pentru a monitoriza dacă studiul se desfășoară în conformitate cu regulile. La sfârșitul studiului, vor fi adunate multe informații. Avem nevoie de o echipă statistică care să proceseze toate informațiile și să stabilească dacă tratamentul este eficient. Cu toate acestea, acestea sunt doar câteva exemple și aveți nevoie de mulți parteneri pentru a le implementa, cum ar fi un proiect.

SIGUR: Puteți descrie pe scurt rolul dvs. în proiect?

Rolul meu de manager de cercetare este de a monitoriza zilnic toate procesele legate de PREȚIOS. Lucrarea este foarte extinsă și include, de exemplu, managementul general al cercetării, sprijin pentru obținerea aprobărilor de reglementare, înființarea de spitale participante, inclusiv pacienți care participă la studii și răspunsuri la întrebările medicilor locali despre recrutarea pacienților, colectarea datelor sau urmărirea pacienților. sus.

SIGUR: Care sunt (dacă este deloc) dificultățile în a face treaba?

Obținerea aprobărilor de reglementare în diferite țări și spitale necesită o mulțime de sarcini administrative și birocratice. Acest proces durează mult. Desigur, este foarte important ca cercetarea să fie evaluată foarte atent înainte să înceapă, dar uneori aspecte specifice ale cercetării sunt evaluate de mai multe ori. Este nevoie de mult timp pentru ca cercetarea să înceapă efectiv, iar acest lucru este uneori provocator.

SIGUR: Ce te atrage personal să fii în acest proiect?

Accidentul vascular cerebral este a doua cea mai frecventă cauză de deces în lume și a treia cauză de invaliditate pe termen lung.

Mulți pacienți suferă un accident vascular cerebral zilnic. Cu toate acestea, există încă opțiuni de tratament limitate. Pe baza cercetărilor medicale, s-au înregistrat progrese considerabile în tratamentul accidentului vascular cerebral și noi opțiuni de tratament eficiente au devenit disponibile în ultimul deceniu. În acest proiect, sunt atras personal de posibilitatea de a susține cercetarea care caută noi modalități de a trata accidentul vascular cerebral.

SIGUR: La sfârșitul acestui proiect, ce vă așteptați să schimbați, t. j. așa cum se manifestă în tratamentul accidentului vascular cerebral?

Sperăm să găsim o strategie de tratament simplă, sigură și eficientă pentru pacienții care au avut un accident vascular cerebral care poate preveni complicațiile și poate îmbunătăți recuperarea după un accident vascular cerebral.

PRECIOUS a primit finanțare din programul de cercetare și inovare al Uniunii Europene Orizont 2020 pe baza acordului de subvenționare nr. 634809.

Doctorand

SIGUR: Cum ați explica care este scopul proiectului unei persoane fără studii medicale?

Scopul proiectului țintă SVDs @ este de a elucida mecanismele de bază ale bolii cerebrovasculare (cSVD) și de a descoperi noi opțiuni de tratament pentru această boală. CSVD este un termen umbrelă folosit pentru diferite patologii care afectează cele mai mici vase din creier. Contribuie la un sfert din toate accidentele vasculare cerebrale și aproape 45% din toate demențele. Odată cu descoperirea mecanismelor de bază ale bolii, sperăm să creăm oportunități pentru dezvoltarea de noi tratamente specifice CSVD.

SIGUR: Ce tipuri de parteneri aveți nevoie pentru a realiza un astfel de proiect?

Partenerii de care avem nevoie pentru acest proiect ar trebui să aibă, de asemenea, experiență clinică din cercetarea preclinică. Pentru a descoperi în continuare mecanismul de bază al bolii, trebuie să începem de la nivelul inițial, urmat de studii clinice la pacienți. Cred că acest echilibru între cercetarea preclinică și cea clinică este unul dintre punctele forte ale acestui proiect.

SIGUR: Puteți descrie pe scurt rolul dvs. în proiect?

Lucrez ca doctorand la acest proiect la Universitatea Maastricht și particip la studii preclinice și clinice. Principalul nostru subiect de cercetare în Maastricht este de a investiga rolul specific al inflamației și mai specific al diferitelor populații de celule imune în dezvoltarea cSVD. Încă particip la studiile clinice Investigate @ SVD și TREAT-SVD.

SIGUR: Ce te atrage personal să fii în acest proiect?

În acest proiect, îmi place foarte mult cooperarea internațională între diferitele grupuri de cercetare și accentul pe munca preclinică și clinică.

SIGUR: La sfârșitul acestui proiect, ce vă așteptați să schimbați, t. J. Cum se manifestă în tratamentul accidentului vascular cerebral?

Acest proiect ne va oferi o imagine mai bună asupra mecanismelor care stau la baza patogeniei cSVD. Cunoștințele acumulate vor permite, sperăm, următorul pas dacă vom putea explora tratamente mai specifice care pot reduce progresia bolii. Aceste noi cunoștințe pot oferi în continuare noi șanse pentru depistarea precoce a bolii.

SVDs @ Target a primit finanțare din programul de cercetare și inovare al Uniunii Europene Orizont 2020 în temeiul acordului de subvenționare nr. 666881.

Dovadă

Director adjunct, Departamentul de Neurologie și AVC

Universitatea din Tuebingen

SIGUR: Cum ați explica care este scopul proiectului unei persoane fără studii medicale?

SP: Recanalizarea închisă a vaselor de sânge este în prezent un tratament stabilit pentru accident vascular cerebral.

Cu toate acestea, în ciuda recanalizării vasculare reușite, mulți pacienți suferă de un accident vascular cerebral sever, deoarece celulele creierului au murit înainte de recanalizare în sine. Principalul factor în moartea celulelor cerebrale în accident vascular cerebral este lipsa de oxigen în zonele ischemice.

Respirarea oxigenului pur (în loc de aerul din cameră) mărește oxigenul dizolvat în sânge.

Creșterea oxigenului din sânge ar trebui să compenseze lipsa de oxigen, menținând astfel celulele creierului în viață până când vasul ocluzat este recanalizat cu succes.

SIGUR: Ce tipuri de parteneri aveți nevoie pentru a realiza un astfel de proiect?

SP: Multe centre de studiu cu echipe de studiu extrem de motivate și medici cu AVC.

SIGUR: Puteți descrie pe scurt rolul dvs. în proiect?

SP: Investigatorul coordonator este responsabil pentru protocolul de studiu, desfășurarea studiului și comunicarea între centrele de studiu și autoritățile competente.

SIGUR: Care sunt (dacă este deloc) dificultățile în a face treaba?

SP: Recrutarea pacienților necesită o motivație ridicată și personal care permite pregătirea continuă pentru a înscrie pacienții într-o perioadă terapeutică foarte scurtă.

SIGUR: Ce te atrage personal să fii în acest proiect?

SP: Mi-am început cariera în domeniul accidentului vascular cerebral în 2006. Rezultate slabe în ciuda terapiilor standard, t. Cele două abordări preferate ale mele erau oxigenul și, de asemenea, hipotermia. În timp ce acesta din urmă este încă dificil de aplicat la oameni, mi se pare că primul poate fi ușor implementat într-o procedură clinică de accident vascular cerebral acut.

SIGUR: Ce te atrage personal să fii în acest proiect?

SP: Mi-am început cariera în accident vascular cerebral în 2006. Rezultatele slabe, în ciuda terapiilor standard, cum ar fi recanalizarea prin tromboliză intravenoasă sau trombectomia endovasculară, m-au obligat să cercetez neuroprotecția. Cele două abordări preferate ale mele erau oxigenul și, de asemenea, hipotermia. În timp ce acesta din urmă este încă dificil de aplicat pentru oameni, mi se pare că primul poate fi implementat cu ușurință într-un flux de lucru cu accident vascular cerebral acut.

SIGUR: la sfârșitul acestui proiect, ce vă așteptați să schimbați, respectiv, deoarece se manifestă în tratamentul accidentului vascular cerebral?

SP: Dacă oxigenul funcționează, acest tratament poate fi început chiar și imediat după apariția simptomelor. Poate revoluționa tratamentul AVC, poate câștiga timp pentru creier și pacient până la reperfuzie.

Pentru testul PROOF, finanțarea a fost asigurată din programul Uniunii Europene de cercetare și inovare Orizont 2020 pe baza acordului de subvenționare nr. 733379.

TENSIUNE

Dr. Claus Simonsen

Departamentul De neurologie

Spitalul Universitar Aarhus

SIGUR: Cum ați explica care este scopul proiectului unei persoane fără studii medicale?

Tratamentul accidentului vascular cerebral progresează. Cele mai multe accidente vasculare cerebrale sunt cauzate de ocluzia arterei. Îndepărtarea cheagului/ocluziei înseamnă că pacientul va avea șanse mai mari de recuperare mai bună. Dacă cheagul este mare, îl putem îndepărta cu un cateter. Aceasta este o idee grozavă dacă leziunile cerebrale sunt mici. Dacă deteriorarea apare într-un stadiu avansat, nu știm dacă pacientul beneficiază de îndepărtarea cheagului. Proiectul va încerca să demonstreze că și acești pacienți beneficiază de el. Atunci putem trata și ajuta mai mulți pacienți.

SIGUR: Ce tipuri de parteneri aveți nevoie pentru a realiza un astfel de proiect?
Pentru a fi partener de proiect, trebuie să aveți un centru de trombectomie. Și probabil veți avea nevoie de un bazin hidrografic destul de mare. Nu sunt mulți pacienți cu deficiență avansată care îndeplinesc toate criteriile de includere în același timp. Personalul ar trebui să aibă experiență în cercetare și plasare în cercetare. O asistentă medicală de cercetare ar fi foarte bună.

SIGUR: Puteți descrie pe scurt rolul dvs. în proiect?

Sunt anchetatorul șef - un medic în Danemarca. Sunt în contact cu lideri de cercetare și observatori din Danemarca. Încerc să implic mai multe centre daneze în procesul de cercetare. Și încerc să măresc incluziunea la centrul meu, spunând colegilor despre procesul de cercetare.

SIGUR: Care sunt (dacă este deloc) dificultățile în a face treaba?

Dificultăți: informați pe toată lumea despre proiect. Amintiți-vă de pacienții pe care i-am tratat (în trecut). Obțineți consimțământul rudelor aflate într-o situație critică. (Ni se amintește fără consimțământ în Danemarca, dar avem nevoie de consimțământul rudelor, astfel încât pacienții să poată rămâne în proiect.)

SIGUR: Ce te atrage personal să fii în acest proiect?

Sunt foarte interesat de cercetarea tratamentului accidentului vascular cerebral acut. Acest subiect (tratamentul pacienților cu accident vascular cerebral extins și leziuni avansate) este unul dintre cele mai interesante domenii ale tratamentului AVC.

SIGUR: la sfârșitul acestui proiect, ceea ce vă așteptați se va schimba?

Cred că proiectul va fi pozitiv. (Altfel, probabil că nu aș contribui.) Deci, cred că putem trata mai mulți pacienți după proiect. Sau vom fi mai informați atunci când luăm decizii de tratament pentru acest grup de pacienți.

Finanțarea din programul Uniunii Europene de cercetare și inovare Orizont 2020 a fost asigurată pentru testul TENSIUNE pe baza acordului de subvenționare nr. 754640.