Comprimate Claritine® ameliorează simptomele comune ale alergiilor (rinită, strănut, mâncărime în nas și ochi apoși) timp de 24 de ore.

claritina

Medicamentul conține medicamentul loratadină, care aparține unui grup de medicamente numite „antihistaminice”. Medicamentul ameliorează simptomele asociate cu rinita alergică (cum ar fi febra fânului), cum ar fi strănutul, curgerea sau mâncărimea nasului și arsurile sau mâncărimea ochilor. Poate fi utilizat și pentru a ameliora simptomele urticariei (mâncărime, roșeață și numărul și dimensiunea erupțiilor cutanate).

Avantajele produsului

  • Acțiune timp de 24 de ore.
  • A se utiliza indiferent de ora mesei.
  • Administrarea concomitentă cu alcoolul nu are efecte potențante.

Forma de dozare

Substanța activă și cantitatea acesteia

  • Substanța activă este loratadina. Fiecare comprimat conține loratadină 10 mg.
  • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb și stearat de magneziu.

Utilizare recomandată

  • Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani: Luați un comprimat o dată pe zi, beți-l cu apă cu sau fără alimente.
  • Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu o greutate mai mare de 30 kg: Luați un comprimat o dată pe zi, beți-l cu apă cu sau fără alimente.
  • Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cântărind 30 kg sau mai puțin: Claritine 10 mg comprimat nu este potrivit pentru copiii cu greutatea mai mică de 30 kg.

Notă importantă

  • Claritina nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 2 ani.
  • Nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării.
  • Medicamentul nu este potrivit pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani cu o greutate corporală mai mică de 30 kg datorită conținutului ridicat de substanță activă.
  • Medicamentul afectează rezultatele testelor cutanate. Medicamentele trebuie întrerupte cu 2 zile înainte de testare.
  • Dacă somnolența apare după administrare, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
  • Medicamentul conține lactoză.
  • Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție prospectul și discutați cu medicul sau farmacistul.

Conținutul pachetului

Pachetul conține 10 comprimate.

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2017/06513-Z1B, 2018/01351-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

Claritina 10 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum ați spus acest medicament sau v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

1. Ce este Claritine și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Claritine

3. Cum să luați Claritine

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Claritine

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Claritine și pentru ce se utilizează

Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Claritine 10 mg.

Ce este Claritina

Comprimatele de claritină conțin medicamentul loratadină, care aparține unui grup de medicamente numite „antihistaminice”.

Cum funcționează Claritine

Claritina ajută la reducerea simptomelor alergiei dumneavoastră prin blocarea efectelor unei substanțe numite „histamină”, care se produce în organism dacă sunteți alergic la ceva.

Când trebuie utilizat Claritine

Claritina ameliorează simptomele asociate cu rinita alergică (de exemplu febra fânului), cum ar fi strănutul, curgerea nasului sau mâncărimea nasului și arsurile sau mâncărimea ochilor la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani, care cântăresc mai mult de 30 kg.

Claritina poate fi, de asemenea, utilizată pentru a ameliora simptomele urticariei (mâncărime, roșeață și numărul și dimensiunea erupțiilor cutanate).

Efectul Claritinei durează toată ziua și vă va ajuta să reveniți la activitățile zilnice normale și la somn.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.

Fără consultarea unui medic, utilizarea medicamentului este posibilă în manifestările de rinită alergică acută, conjunctivită alergică, mâncărime și urticarie la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Claritine

Nu luați Claritin

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Claritine, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă:

  • aveți boli de ficat,
  • sunteți comandat pentru orice teste de alergie la piele. Nu luați Claritine timp de două zile înainte de aceste teste. Acest lucru se datorează faptului că poate afecta rezultatele testelor.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta înainte de a lua Claritine.

Comprimatele de claritină 10 mg nu trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 2 ani sau copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani care cântăresc mai puțin de 30 kg. Alte forme mai potrivite sunt disponibile pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și cu o greutate mai mică de 30 kg.

Alte medicamente și Claritina

Efectele secundare ale Claritin pot fi potențate atunci când sunt luate împreună cu medicamente care afectează activitatea anumitor enzime responsabile de metabolismul medicamentelor din ficat. În studiile clinice nu s-a observat nici o potențare a efectelor secundare ale loratadinei cu medicamente care afectează activitatea acestor enzime.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și medicamentelor fără prescripție medicală.

Claritină și alcool

Nu s-a demonstrat că claritina potențează efectele băuturilor alcoolice.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ca măsură de precauție în timpul sarcinii, utilizarea Claritin nu este recomandată.

Nu trebuie să luați Claritine dacă alăptați. Loratadina se excretă în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

În studiile clinice care evaluează capacitatea de a conduce vehicule, nu s-a observat nicio deteriorare la pacienții care au luat loratadină. La dozele recomandate, nu este de așteptat ca Claritina să provoace somnolență sau tulburări de deficit de atenție. Cu toate acestea, foarte rar, unele persoane au dezvoltat somnolență, care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Claritina conține lactoză

Claritina conține lactoză (zahăr din lapte); prin urmare, dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Claritine

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.

Linia de scor este doar pentru a vă ajuta să spargeți comprimatul dacă aveți probleme cu înghițirea completă.

Ce doză să luați:

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

Luați câte un comprimat o dată pe zi cu un pahar de apă, cu sau fără alimente.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani primesc o doză bazată pe greutatea corporală:

Greutate corporală peste 30 kg: Luați un comprimat o dată pe zi cu un pahar de apă, cu sau fără alimente.

Greutate corporală 30 kg sau mai puțin: Nu trebuie să luați comprimate de Claritine 10 mg. Alte forme mai potrivite sunt disponibile pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și cu o greutate mai mică de 30 kg.

Claritina nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Adulți și copii cu probleme hepatice severe:

Adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg: Luați câte un comprimat la fiecare două zile cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.

Cu toate acestea, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua acest medicament.

Dacă luați mai multă Claritină decât trebuie

Dacă luați mai multă Claritină decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Nu se așteaptă probleme grave, dar este posibil să aveți dureri de cap, bătăi rapide ale inimii sau să aveți somn.

Dacă uitați să luați Claritine

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, apoi reveniți la programul de dozare obișnuit.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani sunt:

  • somnolenţă,
  • durere de cap,
  • apetit crescut,
  • dificultăți de somn.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani sunt:

  • durere de cap,
  • nervozitate,
  • oboseală.

Următorul foarte rar reacții adverse (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane) au fost raportate, de asemenea, în experiența după punerea pe piață cu Claritine:

  • reacție alergică severă (inclusiv umflături),
  • ameţeală,
  • crampe,
  • bătăi rapide sau neregulate ale inimii,
  • greață (senzație de rău),
  • gură uscată,
  • indigestie,
  • probleme cu ficatul,
  • Pierderea parului,
  • erupții cutanate,
  • oboseală.

Frecvență necunoscută: greutate corporală crescută.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Claritine

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați orice modificare a aspectului comprimatelor.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Claritine

Substanța activă este loratadina. Fiecare comprimat conține loratadină 10 mg.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb și stearat de magneziu.

Cum arată Claritine și conținutul ambalajului

Tabletă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcată pe o parte și netedă pe cealaltă.

Comprimatele de claritină sunt disponibile în pachete de 7, 10, 30 sau 60 de comprimate.

Pachetele de 7 și 10 comprimate sunt disponibile de la o farmacie fără prescripție medicală. Veți primi alte pachete numai pe bază de rețetă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Bayer, Ltd. Ltd.

811 09 Bratislava

Producător:

OT Greppin, Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germania

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2018.