Medicament

plasturi

În stoc mai mult de 5 bucăți

Astăzi trimitem, Mâine la tine acasa.

Dicloben 140 mg, plasturi medicamentoși cu diclofenac, pentru ameliorarea pe termen lung a durerilor musculare și articulare la nivelul membrelor până la 12 ore.

Olfen 140 mg este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt în tratamentul simptomatic local al durerii asociate cu exacerbarea acută, entorse sau vânătăi pe mâini și picioare din cauza rănilor, de ex. leziuni sportive.

Forma de dozare

Plasture medicamentos 10 x 14 cm pastă albă până la maro deschis aplicată într-un strat uniform pe un suport nețesut și cu o folie de protecție detașabilă.

Substanța activă și cantitatea acesteia

  • Drogul este sarea de sodiu a diclofenacului. Fiecare plasture medicamentos conține 140 mg diclofenac sodic.
  • Alte ingrediente sunt glicerol; propilen glicol (E1520); adipat de diizopropil; sorbitol, lichid (cristalizant) (E420); croscarmeloză sodică; sare de sodiu a acidului poliacrilic; copolimer bazic de metacrilat butilat; etilendiaminetetraacetat disodic; sulfit de sodiu, (E221); butilhidroxitoluen (E321); sulfat de potasiu potasiu; dioxid de siliciu coloidal; caolin ușor (natural); eter macrogollaurilic (9 unități EO); levomentol; acid tartaric; apa purificata; suport din poliester nețesut; folie de protecție din polipropilenă.

Cum să luați

Aplicați un plasture medicamentos pe zona dureroasă de două ori pe zi, dimineața și seara. Doza zilnică maximă totală este de două plasturi medicamentoși, chiar dacă trebuie tratată mai mult de o zonă rănită.

La ce să fii atent

Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție prospectul și discutați cu medicul sau farmacistul. Conține substanța activă diclofenac sodic.

Pachetul include 5 plasturi de vindecare.

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Consultați prospectul pentru reacții adverse.

Efectele secundare pot fi puternice direct către:

ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/01638-Z1B 2018/05500-TR

Informații scrise pentru utilizator

Olfen 140 mg

diclofenac sodic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

  1. Ce este Olfen 140 mg și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Olfen 140 mg
  3. Cum se utilizează Olfen 140 mg
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Olfen 140 mg
  6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Olfen 140 mg și pentru ce se utilizează

Olfen 140 mg este un medicament care reduce durerea. Aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste:
Olfen 140 mg este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată în tratamentul local simptomatic al durerii asociate cu suprasolicitarea acută, entorse sau vânătăi la nivelul mâinilor și picioarelor din cauza leziunilor, de ex. leziuni sportive.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Olfen 140 mg

Nu utilizați Olfen 140 mg

  • dacă sunteți alergic la diclofenac, propilen glicol, butilhidroxitoluen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
  • dacă sunteți alergic la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, de exemplu acid acetilsalicilic, ibuprofen),
  • dacă aveți astm, umflături ale pielii sau umflături și iritații în nas după ce ați luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,
  • dacă aveți un ulcer peptic activ,
  • pe pielea rănită (de exemplu, abraziuni ale pielii, răni ale pielii, arsuri), piele infectată sau eczeme,
  • în ultimele trei luni de sarcină.
  • La copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Olfen 140 mg.

  • dacă aveți sau ați avut astm bronșic sau alergii în trecut, este posibil să aveți bronhospasm musculare dificultăți de respirație,
  • dacă observați erupții cutanate, îndepărtați imediat plasturele medicamentos și opriți tratamentul,
  • dacă aveți boli de rinichi, inimă sau ficat sau dacă aveți sau ați avut un ulcer gastro-intestinal (ulcere pe mucoasa tractului gastro-intestinal superior), inflamație a intestinului sau tendință de sângerare.

Efectele secundare pot fi reduse utilizând cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil.

  • Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau se agravează, spuneți medicului dumneavoastră.
  • nu utilizați plasturele medicamentos pe ochi sau mucoase și nu împiedicați plasturii să intre în contact cu aceștia.

După îndepărtarea plasturelui medicamentos, protejați zona tratată de lumina directă a soarelui sau de lumina de bronzat timp de aproximativ o zi, pentru a reduce riscul de hipersensibilitate la lumină.

A nu se administra concomitent, local sau sistemic cu orice medicament care conține diclofenac sau alte AINS.

Pacienți vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze Olfen 140 mg cu precauție, deoarece sunt mai predispuși să prezinte reacții adverse.

Copii și adolescenți

Olfen 140 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Alte medicamente și Olfen 140 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Dacă Olfen 140 mg se utilizează corect, foarte puțin diclofenac este absorbit în organism, astfel încât interacțiunile descrise pentru diclofenacul administrat oral este puțin probabil să apară.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În primele șase luni de sarcină, trebuie să utilizați Olfen 140 mg plasturi numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să utilizați Olfen 140 mg în ultimele trei luni de sarcină, deoarece există un risc crescut de complicații atât pentru mamă, cât și pentru bebeluș (a se vedea „Nu luați Olfen 140 mg).

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Cantități foarte mici de diclofenac sunt excretate în laptele matern. Deoarece nu se cunosc reacții adverse la sugar, în general nu este necesară întreruperea alăptării în timpul utilizării pe termen scurt a Olfen 140 mg. Cu toate acestea, Olfen 140 mg nu trebuie aplicat direct pe zona sânilor.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Olfen 140 mg nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Olfen 140 mg conține propilen glicol și butilhidroxitoluen

Acest medicament conține 1.400 mg de propilen glicol în fiecare plasture. Propilen glicolul poate provoca iritarea pielii.

Butilhidroxitoluenul poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a mucoaselor.

3. Cum se utilizează Olfen 140 mg

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Aplicați un plasture medicamentos pe zona dureroasă de două ori pe zi, dimineața și seara. Doza zilnică maximă totală este de două plasturi medicamentoși, chiar dacă trebuie tratată mai mult de o zonă rănită.

Tratați o singură zonă dureroasă la un moment dat.

Utilizare la copii și adolescenți

Nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Mod de administrare

Doar pentru utilizare a pielii. Nu utilizați plasturele!

  1. Tăiați punga de medicamente în zona marcată.
  2. Îndepărtați un plasture medicamentos și închideți cu atenție plicul împingând capacul.
  3. Îndepărtați folia de protecție de pe suprafața adezivă a plasturelui medicamentos.
  4. Acum aplicați plasturele medicamentos pe zona dureroasă.

Dacă se dorește, plasturele medicamentos poate fi ținut în poziție cu un bandaj cu plasă elastică.

Nu utilizați plasturele medicamentos cu un bandaj etanș (ocluziv).

Plasturele medicamentos nu trebuie divizat.

Plasturii folosiți trebuie înjumătățiți cu suprafețe adezive împreună.

Durata de utilizare

Nu utilizați Olfen 140 mg mai mult de 3 zile fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Utilizarea acestui medicament pentru o perioadă mai lungă de timp trebuie discutată cu medicul dumneavoastră și nu trebuie să depășească 7 zile.

Dacă utilizați mai multe Olfen 140 mg plasturi decât ar trebui

Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar reacții adverse semnificative după utilizarea incorectă a Olfen 140 mg sau dacă aveți un supradozaj accidental (de exemplu, copii). Medicul dumneavoastră vă va putea sfătui dacă sunt necesare măsuri suplimentare, în funcție de gravitatea otrăvirii.

Dacă uitați să utilizați Olfen 140 mg

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră și opriți utilizarea plasturelui:

erupție cutanată bruscă (urticarie); umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului; respiratie dificila; scăderea tensiunii arteriale sau slăbiciune.

Este posibil să aveți următoarele reacții adverse:

Frecvente: (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

reacții cutanate locale, cum ar fi înroșirea pielii, senzație de arsură, mâncărime, piele înroșită inflamată, erupție cutanată, ocazional cu pustule (erupție purulentă, vezicule) sau cosuri.

Mai puțin frecvente: (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

reacții de hipersensibilitate sau reacții alergice locale (dermatită de contact).

Necunoscut: (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Cazuri izolate de erupție cutanată generalizată, reacții de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea pielii și a mucoasei.

Absorbția diclofenacului în organism prin piele este scăzută în comparație cu concentrația medicamentului din sânge după administrarea internă a diclofenacului. Probabilitatea apariției efectelor secundare în organism în ansamblu (cum ar fi probleme gastrointestinale sau renale sau probleme respiratorii) este, prin urmare, foarte scăzută.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Olfen 140 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de uscare și lumină.

Păstrați punga bine închisă pentru a o proteja de uscare.

Poate fi păstrat timp de 4 luni după prima deschidere a plicului.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Olfen 140 mg

  • Substanța activă este diclofenac sodic. Fiecare plasture medicamentos conține 140 mg diclofenac sodic.
  • Celelalte componente sunt glicerina; propilen glicol (E1520); adipat de diizopropil; sorbitol, lichid (cristalizant) (E420); croscarmeloză sodică; sare de sodiu a acidului poliacrilic; copolimer bazic de metacrilat butilat; etilendiaminetetraacetat disodic; sulfit de sodiu, (E221); butilhidroxitoluen (E321); sulfat de potasiu potasiu; dioxid de siliciu coloidal; caolin ușor (natural); eter macrogollaurilic (9 unități EO); levomentol; acid tartaric; apa purificata; suport din poliester nețesut; folie de protecție din polipropilenă.

Cum arată Olfen 140 mg și conținutul ambalajului

Olfen 140 mg este un plasture medicamentos care măsoară 10 x 14 cm pastă albă până la maro deschis aplicată într-un strat uniform pe un suport nețesut și cu o folie de protecție detașabilă.

Olfen 140 mg sunt disponibile în pachete de 2, 5, 10 sau 14 plasturi medicamentoși în plicuri resigilabile, fiecare plic conținând 2 sau 5 plasturi medicamentoși.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Republica Federală Germania

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Belgia: Kinespir Patch 140 mg pleister

Republica Cehă: Olfen 140 mg plasturi medicamentoși

Germania: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster

Ungaria: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz

Italia: Diclofenac Pharmentis 140 mg cerotti medicati

Republica Slovacă: Olfen 140 mg

Spania: DICLODOLOR 140 mg APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Regatul Unit: ALGOPAIN-Eze 140 mg tencuială medicamentoasă

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2020.