cps 4x100 mg (PVC/Al-opac)

Conținutul prospectului

PROSPECT

4x100

Diflucan 50 mg

Diflucan 100 mg

Diflucan 150 mg

capsule tari

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Diflucan și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Diflucan

3. Cum să luați Diflucan

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Diflucan

6. Informații suplimentare

CE ESTE DIFLUCAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Diflucan face parte dintr-un grup de medicamente numite „antifungice” (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme - micoze). Substanța activă este fluconazolul.

Diflucan este utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor fungice și poate fi utilizat și pentru prevenirea infecției cu candida (drojdie) la dumneavoastră. Cea mai frecventă cauză a infecțiilor fungice este o drojdie numită Candida (un microorganism fungic unicelular).

Adulți

Acest medicament poate fi prescris de medicul dumneavoastră pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

meningita criptococică - o infecție fungică în creier

coccidioidomicoză - o boală a sistemului bronhopulmonar (bronhii și plămâni)

Infecții cu Candida găsite în fluxul sanguin, organele corpului (de exemplu, inima, plămânii) sau sistemul urinar

candidoză (infecție cu drojdie) a membranelor mucoase - infecții care afectează mucoasa gurii, gâtului și inflamației care însoțesc protezele artificiale

candidoză genitală (infecție cu drojdie a organelor genitale) - infecție a vaginului sau a penisului

infecții ale pielii - de ex. micoza picioarelor (boala fungică a picioarelor sau „piciorul atletic”), tinea corporis (infecția fungică a pielii corpului), tinea cruris (boala fungică a inghinei și a barajului, „mâncărimea jockei”), infecția unghiilor

Diflucan poate fi, de asemenea, prescris pentru:

prevenind revenirea meningitei criptococice

prevenind revenirea candidozei mucoasei

reducerea recidivei candidozei vaginale

Prevenirea infecției cu Candida (dacă sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect)

Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani)

Acest medicament poate fi prescris de medicul dumneavoastră pentru a trata următoarele tipuri de infecții fungice:

candidoză (infecție cu drojdie) a membranelor mucoase - infecții care afectează mucoasa gurii, gâtului

Infecții cu Candida găsite în fluxul sanguin, organele corpului (de exemplu, inima, plămânii) sau sistemul urinar

meningita criptococică - o infecție fungică în creier.

Diflucan poate fi, de asemenea, prescris pentru:

Prevenirea infecției cu Candida (dacă sistemul imunitar este slăbit și nu funcționează corect)

prevenind revenirea meningitei criptococice

ÎNAINTE SĂ LUAȚI DIFLUCAN

Nu luați Diflucan

sunteți alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le luați pentru a trata infecțiile fungice sau la oricare dintre celelalte componente ale Diflucan. Simptomele pot include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.

luați astemizol, terfenadină (antihistaminice pentru alergii)

luați cisapridă (utilizată pentru supărarea stomacului)

luați pimozidă (utilizat pentru tratamentul bolilor mintale)

luați chinidină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii)

luați eritromicină (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor)

Aveți grijă deosebită cu Diflucan

Spuneți medicului dumneavoastră dacă

aveți probleme cu ficatul sau rinichii

suferiți de boli de inimă, inclusiv bătăi neregulate ale inimii

aveți niveluri anormale de potasiu, calciu sau magneziu în sânge

ați dezvoltat reacții cutanate severe (mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație)

Utilizarea altor medicamente

Dacă luați astemizol, terfenadină (un antihistaminic pentru tratarea alergiilor) sau cisapridă (utilizată pentru a trata tulburările de stomac) sau pimozidă (utilizată pentru a trata bolile mintale), sau chinidină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii) sau eritromicină (un antibiotic utilizat pentru a trata infecții), imediat Spuneți medicului dumneavoastră deoarece aceste medicamente nu pot fi luate împreună cu Diflucan (vezi pct. „Nu luați Diflucan dacă”).

Există medicamente care pot interacționa cu Diflucan. Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe:

rifampicină sau rifabutină (antibiotice pentru tratarea infecțiilor)

alfentanil, fentanil (utilizat ca anestezic (substanțe care provoacă anestezie parțială (locală) sau completă))

amitriptilină, nortriptilină (utilizată ca antidepresive)

amfotericină B, voriconazol (antifungice (medicamente pentru infecții fungice))

diluanți de sânge care împiedică formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau medicamente similare)

benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente similare) utilizate pentru probleme de somn sau anxietate

carbamazepină, fenitoină (utilizate pentru tratamentul convulsiilor (convulsii epileptice))

nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină și losartan (pentru hipertensiune arterială - hipertensiune arterială)

ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (pentru a preveni respingerea grefei)

ciclofosfamidă, alcaloizi vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente similare) utilizate pentru tratamentul cancerului

halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei)

statine (atorvastatină, simvastatină și fluvastatină sau medicamente similare) utilizate pentru scăderea colesterolului

metadonă (utilizată pentru durere)

celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (antiinflamatoare nesteroidiene (antiinflamatoare nesteroidiene, AINS))

contraceptive orale (pilule contraceptive)

zidovudina, cunoscută și sub numele de AZT; saquinavir (utilizat la pacienții infectați cu HIV)

medicamente pentru diabet, cum ar fi clorpropamida, glibenclamida, glipizida sau tolbutamida

teofilină (utilizată pentru tratarea astmului)

vitamina A (supliment nutritiv)

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Diflucan cu alimente și băuturi

Poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu trebuie să luați Diflucan decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie luată în considerare apariția ocazională a amețelilor sau convulsiilor (convulsii epileptice).

Informații importante despre unele componente ale Diflucan

Acest medicament conține o cantitate mică de lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

CUM SĂ LUAȚI DIFLUCAN

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu apă. Cel mai bine este să luați capsulele la aceeași oră în fiecare zi.

Dozele uzuale ale acestui medicament pentru fiecare infecție sunt enumerate mai jos:

Adulți

Adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani

Urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră (fie pentru adulți, fie pentru copii).

Copii sub 11 ani

Doza maximă pentru copii este de 400 mg pe zi.

Doza va depinde de greutatea copilului în kilograme.

Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 4 săptămâni

Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 săptămâni:

Cu toate acestea, aceeași doză ca mai sus se administrează o dată la 2 zile. Doza maximă este de 12 mg/kg greutate corporală administrată la fiecare 48 de ore.

Utilizare la copii cu vârsta sub 2 săptămâni:

Cu toate acestea, aceeași doză ca mai sus se administrează o dată la 3 zile. Doza maximă este de 12 mg/kg greutate corporală administrată la fiecare 72 de ore.

Medicii pot prescrie uneori doze diferite de doza indicată. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Pacienți vârstnici

Doza uzuală trebuie administrată ca la adulți, cu excepția cazului în care aveți probleme cu rinichii.

Pacienți cu probleme renale

Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcție de funcția renală.

Dacă luați mai mult Diflucan decât trebuie

A lua prea multe capsule simultan vă poate face să vă simțiți rău. Consultați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Simptomele unei posibile supradoze pot include: auz, vedere, simțirea lucrurilor și gândirea la lucruri care nu sunt reale (comportamente halucinante și paranoice). Tratamentul simptomatic poate fi suficient (cu măsuri de susținere și spălare gastrică).

Dacă uitați să luați Diflucan

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Diflucan poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

A apărut la mai mulți oamenireactii alergice, deși reacțiile alergice severe sunt rare. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație sau apăsare a pieptului

umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor

mâncărime a întregului corp, înroșirea pielii sau mâncărime pete roșii

reacții cutanate severe, cum ar fi o erupție care provoacă formarea de vezicule (aceasta poate afecta gura și limba)

Diflucan vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor hepatice includ:

pierderea poftei de mâncare

îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Dacă apare oricare dintre acestea, opriți administrarea Difucan a spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte efecte secundare:

În plus, dacă începeți să prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacțiile adverse frecvente care afectează 1 până la 10 pacienți din 100 sunt enumerate mai jos:

stomac deranjat, diaree, greață, vărsături

creșterea valorii testelor hepatice

Reacțiile adverse mai puțin frecvente care afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 sunt enumerate mai jos:

o scădere a globulelor roșii din sânge, care poate provoca pielea palidă și poate provoca slăbiciune sau dificultăți de respirație

apetit redus

probleme de somn, senzație de somn

convulsii (convulsii epileptice), amețeli, senzație de amețeală, furnicături, furnicături sau amorțeală, modificări ale gustului

constipație, indigestie, flatulență crescută (vânturi), gură uscată

afectarea ficatului și îngălbenirea pielii și a ochilor (icter)

muguri, vezicule (urticarie), mâncărime, transpirație crescută

oboseală, senzație generală de rău, febră

Reacțiile adverse rare care afectează 1 până la 10 pacienți din 10.000 sunt enumerate mai jos:

număr mai mic de celule albe din sânge care ajută la protejarea împotriva infecțiilor și celule din sânge care ajută la oprirea sângerării decât în ​​mod normal

decolorarea pielii roșii sau violete, care se poate datora numărului scăzut de trombocite, a altor modificări ale celulelor sanguine

niveluri scăzute de potasiu în sânge

modificări chimice în sânge (niveluri ridicate de colesterol, grăsimi în sânge)

abateri ale electrocardiogramei (ECG), modificări ale ritmului cardiac sau ale ritmului cardiac

reacții alergice (uneori severe), inclusiv erupții pe piele larg răspândite și descuamarea pielii, reacții severe ale pielii, umflarea buzelor sau a feței

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.


5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIFLUCAN

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Diflucan după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Diflucan

Substanța activă este fluconazolul.

Fiecare capsulă conține 50 mg, 100 mg sau 150 mg de fluconazol.

Celelalte ingrediente sunt:

Conținutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.

Compoziția învelișului capsulei:

50 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171) și albastru patentat V (E131)

100 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), eritrozină (E127) și albastru patentat V (E131)

150 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171) și albastru patentat V (E131)

Suprimare: șelac (lac), oxid de fier negru, n-butanol, etanol anhidru, apă purificată, propilen glicol, etanol anhidru denaturat cu metanol, alcool izopropilic, soluție de amoniac 30%, hidroxid de potasiu

Cum arată Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg și conținutul ambalajului

Capsulele de Diflucan 50 mg au un corp alb și un capac albastru turcoaz. Codul „FLU-50” și inscripția „Pfizer” sunt tipărite pe cerneală neagră.

Capsulele de Diflucan 100 mg au corpul alb și capacul albastru. Codul „FLU-100” și inscripția „Pfizer” sunt tipărite pe cerneală neagră.

Capsulele de 150 mg Diflucan au un corp albastru turcoaz și un capac albastru turcoaz. Codul „FLU-150” și inscripția „Pfizer” sunt tipărite pe cerneală neagră.

Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg este disponibil în ambalaje care conțin 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 sau 500 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ


Producător

Zona industrială - 29 route des Industries

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă, Slovenia, Spania, Suedia, Regatul Unit: Diflucan

Cipru, Grecia: Fungustatin

Franța: Fluconazol Pfizer

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 02/2012.