tbl flm 40x37,5 mg/325 mg (blis. PVC opac/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, id. 2012/07802
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, nr. ID: 2013/01544
PROSPECT
Doreta 37,5 mg/325 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Doreta și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Doreta
3. Cum să luați Doreta
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Doreta
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE DORETA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doreta este un medicament care combină două analgezice, tramadolul și paracetamolul, care funcționează împreună pentru ameliorarea durerii.
Doreta este utilizat pentru a trata durerea moderată până la severă atunci când medicul dumneavoastră vă recomandă o combinație de tramadol și paracetamol.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI DORET
Nu luați Doreta:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale Doreta
- dacă beți alcool
- dacă luați alte medicamente care vă pot face somnolenți sau vă pot reduce vigilența; inclusiv opioide care conțin analgezice, cum ar fi morfina și codeina
- dacă luați în prezent inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), de ex. pentru a trata depresia sau le-ați luat în ultimele 2 săptămâni
- dacă aveți boli hepatice severe
- dacă aveți epilepsie care nu este controlată în mod adecvat cu tratamentul curent.
Aveți grijă deosebită cu Doreta
dacă aveți probleme cu rinichii;
dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă aveți boli de ficat cauzate de un consum excesiv de alcool sau dacă ați observat îngălbenirea ochilor și a pielii, care poate fi un semn de icter sau tulburări ale căilor biliare
dacă aveți dificultăți de respirație, cum ar fi astmul bronșic sau probleme pulmonare
dacă sunteți dependent de alte medicamente pentru ameliorarea durerii moderate până la severe, de ex. pe morfină
dacă aveți epilepsie sau ați avut convulsii sau convulsii
dacă ați avut recent un traumatism cranian, șoc sau dacă suferiți de dureri de cap severe cu sau fără vărsături.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Riscul de reacții adverse crește:
dacă luați medicamente care pot provoca convulsii, cum ar fi anumite antidepresive sau antipsihotice. Riscul de convulsii poate fi crescut dacă le luați împreună cu Doreta în același timp. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Doreta este potrivită pentru dumneavoastră.
dacă luați anumite antidepresive. Doreta poate interacționa cu aceste medicamente și este posibil să aveți simptome cum ar fi contracții musculare ritmice involuntare, inclusiv mușchi care asigură mișcarea ochilor, excitare, transpirație excesivă, tremurături, reflexe excesive, tensiune musculară crescută, temperatură corporală peste 38 ° C.
Doreta nu trebuie utilizat împreună:
cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
cu opioide care conțin analgezice precum morfina și codeina.
Doreta nu este recomandat pentru utilizarea cu următoarele substanțe:
- carbamazepină, utilizată de obicei pentru tratarea epilepsiei sau a nevralgiei faciale (atacuri severe de durere facială)
- opioide utilizate pentru tratarea durerii moderate până la severe, de ex. buprenorfină, nalbufină și pentazocină
În anumite circumstanțe, Doreta poate fi luat împreună cu următoarele medicamente:
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) utilizați pentru tratarea depresiei.
Sindromul serotoninei a fost raportat temporar în asociere cu tramadol și alte medicamente serotoninergice, cum ar fi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și triptani. Simptomele sindromului serotoninergic pot include: confuzie, neliniște, febră, transpirație, ataxie (incoordonare), hiperreflexie (răspuns crescut la stimuli), mioclonie (spasme musculare) și diaree.
anumite medicamente asemănătoare morfinei utilizate de ex. pentru prevenirea sau ameliorarea tusei
sedative, de ex. benzodiazepine
somnifere, de ex. barbiturice
unele medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale
baclofen, folosit pentru relaxarea mușchilor
warfarina, utilizată pentru subțierea sângelui
Inhibitori ai CYP3A4, de ex. ketoconazol (împotriva ciupercilor) sau eritromicină (împotriva bacteriilor)
bupropion, ajutând oamenii să renunțe la fumat
Utilizarea următoarelor medicamente cu Doreta poate afecta modul în care funcționează corpul dumneavoastră:
metoclopramidă și domperidonă, utilizate în greață și vărsături
colestiramină, utilizată pentru tratarea diareei și a mâncărimii pielii.
Operații și teste
Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului înainte de a lua anestezie generală (anestezie) că luați Doreta.
Luarea Doretei cu alimente și băuturi
Doreta poate fi luat cu sau fără alimente.
S-ar putea să vă simțiți somnolent după ce ați luat Doreta. Consumul de alcool crește senzația de somnolență. Alcoolul crește efectul sedativ și sedativ al analgezicelor opioide. Interferențele pot cauza conducerea și utilizarea utilajelor să devină periculoase. Evitați să luați băuturi alcoolice și medicamente care conțin alcool.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Deoarece Doreta este o combinație de substanțe active, inclusiv tramadol, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu desfășurați activități care necesită atenție până când nu știți cum vă afectează Doreta. Doreta poate provoca somnolență.
3. CUM SĂ LUAȚI DORET
Luați întotdeauna Doreta exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială uzuală este de două comprimate. Dacă este necesar, puteți lua următoarea doză la fiecare 6 ore, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Nu luați mai mult de 8 comprimate pe zi (echivalent cu 300 mg tramadol și 2600 mg paracetamol).
Doza trebuie ajustată la intensitatea durerii și la sensibilitatea personală la durere. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză de calmare a durerii.
Pacienți cu insuficiență hepatică și renală severă (insuficiență)/dializă
Pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală severă nu trebuie să ia Doreta.
Dacă deficiența în cazul dumneavoastră este ușoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă va sfătui să prelungiți intervalul dintre doze.
Doreta nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici (peste 75 de ani), excreția tramadolului poate fi întârziată. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să prelungiți intervalul dintre doze.
Comprimatele trebuie înghițite cu lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Comprimatele trebuie luate cât mai scurt posibil.
Dacă aveți impresia că efectul Doretei este prea puternic (vă simțiți foarte somnolent sau aveți dificultăți de respirație) sau prea slab (nu aveți suficientă ameliorare a durerii), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă simptomele nu se ameliorează, consultați medicul.
Dacă luați mai multă Doreta decât ar trebui
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul de afectare a ficatului, care poate apărea ulterior. Dacă luați mai mult decât trebuie din Doreta, este posibil să aveți o întrerupere severă a alimentării cu sânge a organelor, afectarea conștiinței la comă, crampe sau dificultăți de respirație, senzație de rău, vărsături, pierderea în greutate sau senzație de durere abdominală.
Dacă uitați să luați Doreta
Dacă uitați să luați Doreta, luați următoarea doză conform programului. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Doreta
Dacă luați Doreta de mult timp, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că doriți să încetați să o luați, deoarece este posibil ca corpul dumneavoastră să se fi obișnuit cu medicamentul. Dacă încetați brusc să luați Doreta, este posibil să vă simțiți mai rău. Este posibil să aveți anxietate, neliniște, nervozitate, somnolență, hiperactivitate, frisoane și/sau stomac deranjat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Doreta poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În cazuri rare(care afectează mai puțin de 1 din 1.000 și mai mult de 1 din 10.000 de pacienți) este posibil să deveniți dependent de acest tip de medicament și să aveți dificultăți la oprire. Este posibil să prezentați simptome prezente la oprirea medicamentului, cum ar fi anxietate, neliniște, nervozitate, somnolență, hiperactivitate, frisoane și/sau stomac deranjat.
Dacă începeți să prezentați oricare dintre aceste efecte sau orice alt simptom neobișnuit, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil.
Reacții adverse foarte frecvente (care apare la mai mult de 1 din 10 pacienți) poate include:
Aceste simptome sunt de obicei ușoare și nu prezintă o problemă.
Reacții adverse frecvente(care apare la mai puțin de 1 din 10 și mai mult de 1 din 100 de pacienți) poate include: