tbl 50x25 mg (blis. Al/PVC)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării ev.č. 2009/05811

sandoz

PROSPECT

CINARIZINE Sandoz 25 mg

CINARIZINE Sandoz forte 75 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în aceste informații scrise pentru utilizatori:

1. Ce este CINARIZIN Sandoz și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua CINARIZIN Sandoz

3. Cum să luați CINARIZIN Sandoz

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează CINARIZIN Sandoz

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CINARIZINE Sandoz ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

CINARIZIN Sandoz sunt comprimate care conțin medicamentul cinarizină.

Cinarizina este un antagonist de calciu (previne intrarea ionilor de calciu prin canalele de calciu din spațiile extracelulare în celulă) și un antagonist al receptorilor histaminei H1. În ischemie, arteriolele protejează țesuturile și reduc tonusul muscular neted. Rezultatul este o îmbunătățire a fluxului sanguin către creier și o cantitate îmbunătățită de oxigen și glucoză.

În tulburările vasculare periferice, cinarizina ameliorează spasmele vasculare locale și dilată vasele de sânge colaterale.

Cinarizina ameliorează tulburările de echilibru prin îmbunătățirea fluxului sanguin în labirint sau acționând direct asupra acestuia

CINARIZIN Sandoz este utilizat pentru a trata

în tulburări labirintice, incluzând amețeli în vertij, tinitus (tinitus), greață și vărsături în nistagmus (mișcări oculare oscilante)

boală de mișcare (boală de mișcare)

în manifestări ale tulburărilor circulatorii periferice, incluzând fenomenul Raynaud, acrocianoză, claudicație intermitentă, tulburări trofice, ulcere trofice și varicoase, parestezie, crampe nocturne, membre reci.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CINARIZIN Sandoz

Nu luați CINARIZIN Sandoz

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cinarizină sau la oricare dintre celelalte componente ale CINARIZIN Sandoz,

dacă aveți porfirie (o tulburare a producției de pigment din sânge),

- dacă aveți boala Parkinson sau dacă suferiți de depresie majoră, deoarece boala se poate agrava.

Aveți grijă deosebită cu CINARIZIN Sandoz

dacă suferiți de tulburări extrapiramidale,

dacă aveți tensiune arterială crescută

dacă ați avut recent un infarct miocardic sever

dacă suferiți de probleme de ritm cardiac

dacă suferiți de tulburări de coagulare a sângelui

dacă sunteți un pacient în vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Efectele CINARIZIN Sandoz și ale altor medicamente concomitente pot interacționa. De aceea, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament în timp ce sunteți tratat cu CINARIZIN Sandoz.

CINARIZIN Sandoz nu trebuie administrat în același timp cu medicamentele care pot provoca simptome extrapiramidale: neuroleptice (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale), antiemetice (medicamente utilizate pentru tratarea greaței), reserpină și metildopa (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale).

Utilizarea concomitentă a medicamentelor antispasm vasculare (vasodilatatoare) cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive) poate crește efectul antihipertensiv al acestor medicamente.

Depresivele sistemului nervos central și alcoolul sporesc efectul sedativ al cinarizinei.

Luând CINARIZIN Sandoz cu mâncare și băuturi

Alcoolul poate crește efectul sedativ al medicamentului.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Femeile gravide și mamele care alăptează nu trebuie să ia CINARIZIN Sandoz.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Medicamentul poate afecta negativ activitățile care necesită atenție, concentrare, coordonarea mișcărilor și luarea rapidă a deciziilor (conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțimi etc.).

Informații importante despre unele componente ale CINARIZIN Sandoz

CINARIZIN Sandoz conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI CINARIZIN Sandoz

Luați întotdeauna CINARIZIN Sandoz exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală pentru tratamentul tulburărilor circulatorii periferice este de 75 mg de 2 până la 3 ori pe zi (150-225 mg pe zi).

Doza uzuală pentru tratamentul tulburărilor de echilibru este de 75 mg de 3 ori pe zi.

Doze în kinetoză:

adulți: 25 mg cu o jumătate de oră înainte de călătorie

copii de la 5 la 12 ani: jumătate din doza pentru adulți

copii cu vârsta sub 5 ani: cinarizina nu este recomandată.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, nu mestecate și trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Dacă luați mai mult CINARIZIN Sandoz precum ai

Supradozajul se manifestă prin somnolență, tensiune arterială scăzută, amețeli. În caz de supradozaj sau utilizare accidentală de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului.

Dacă uitați să luați CINARIZIN Sandoz

Dacă uitați să luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să luați CINARIZIN Sandoz

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri CINARIZIN Sandoz.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, CINARIZIN Sandoz poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Somnolență și greață, vărsături, apetit crescut, oboseală, reacții alergice ale pielii și simptome de parkinsonism (tremor - tremor) pot apărea la începutul tratamentului cu cinarizină.

Dacă aveți aceste reacții adverse în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră. El va decide următorul pas.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CINARIZINE Sandoz

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați CINARIZIN Sandoz după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”.

MAI MULTE DETALII

Ce CINARIZIN Sandoz conține

CINARIZINE Sandoz 25 mg:

- Substanța activă este cinarizina (cinarizina) 25 mg per comprimat

- celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, talc, celuloză microcristalină.

CINARIZIN Sandoz forte 75 mg:

- Substanța activă este cinarizina (cinarizina) 75 mg per comprimat

- celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, talc.

Cum arată CINARIZIN Sandoz Conținutul pachetului

CINARIZIN Sandoz 25 mg comprimate sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe.

CINARIZIN Sandoz forte 75 mg sunt comprimate plate de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite

Ambalare

CINARIZINE Sandoz 25 mg: 50 comprimate

CINARIZIN Sandoz forte 75 mg: 50 comprimate

Titularul deciziei de înregistrare

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 06/2009.