Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 127152 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 8869 |
| Grupul ATC: | Dexametazona |
Anexa nr. 3 la decizia privind schimbarea înregistrării, ev. Nu. 2009/01267
Informații scrise pentru utilizatori
DOXIPROCT® PLUS
Titularul deciziei de înregistrare
OM PHARMA S.A., Amadora - Lisabona, Portugalia
Compoziția medicamentului
Medicamente: dobesilas de calciu (dobesilan de calciu) 40 mg (4%), clorhidrat de lidocaină (clorhidrat de lidocaină) 20 mg (2%), acetat de dexametazona (acetat de dexametazonă) 0,25 mg (0,025%) în 1 g unguent. Excipienți: polisorbat (polisorbat), propilis galas (propil galat), butilhidroxianisol (butilhidroxianisol), acid citric anhidric (acid citric), alcool cetilic (alcool cetilic), polietilen glicol (polietilen glicol), propilen glicol (propilen glicol).
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Acționând pe pereții capilari, dobesilanul de calciu le modifică funcțiile fiziologice afectate - permeabilitate crescută și rezistență redusă - și inhibă unele reacții inflamatorii. De asemenea, acționează împotriva formării cheagurilor de sânge (antitrombotice).
Clorhidratul de lidocaină provoacă anestezie locală și astfel contribuie la eliminarea durerii. Acetat de dexametazona, un corticosteroid pentru aplicare topică, are efecte antiinflamatorii și antipruriginoase. Doxiproct Plus ameliorează inflamația, sângerarea, umectarea și asigură o ușurare rapidă a simptomelor neplăcute asociate cu inflamația rectului, cum ar fi durerea, arsurile, mâncărimea, senzațiile de presiune și tensiune.
Tratamentul cu dobesilan calciu concomitent cu corticosteroizi trebuie rezervat pentru cazurile cu reacții inflamatorii severe. Tratamentul pe termen lung nu este indicat.
Hemoroizi interni și externi, mâncărime rectală, eczeme perianale, inflamație a rectului și a împrejurimilor, inflamație a glandelor și papilelor rectului (criptită, papilită), tromboză hemoroidă acută, ruptură a rectului (fisuri). Tratament înainte și după îndepărtarea chirurgicală a hemoroizilor
Contraindicații
Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului
Efecte adverse
Foarte rar: afectează trecerea intestinală, senzație de arsură tranzitorie, durere locală. Pot apărea reacții de hipersensibilitate cu reacții cutanate și/sau febră. Aceste reacții pot fi alergice, caz în care tratamentul trebuie întrerupt.
Orice reacții adverse, altele decât cele menționate în acest paragraf, trebuie raportate medicului curant.
Până în prezent, nu au fost identificate interacțiuni, dar trebuie luate în considerare interacțiunile de siguranță cu privire la acetat de dexametazona.
Doze și mod de administrare
Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi, dimineața și seara înainte de culcare, de preferință după scaun. Când utilizați unguent, trebuie utilizată o extensie care este înșurubată la tub. Se introduce apoi cât mai adânc în rect și, pe măsură ce este scos încet, unguentul este scos ușor din tub. Cu această metodă de administrare, un tub este suficient pentru 8 aplicații. În cazul hemoroizilor externi și pentru mâncărimea rectului, unguentul se aplică în strat subțire de mai multe ori pe zi.
Tratamentul durează de obicei câteva zile. Dacă problema persistă sau se agravează după 1 până la 2 săptămâni de tratament, spuneți medicului dumneavoastră.
Notificări
În caz de insuficiență renală, Doxiproct Plus nu trebuie utilizat mult timp. Administrarea pe termen lung nu este adecvată.
Sarcina și alăptarea
Categoria de sarcină C: Nu există studii la animale și femei gravide și nu se știe dacă dobesilanul de calciu traversează bariera placentară. Clorura de lidocaină și acetat de dexametazonă sunt resorbite în diferite cantități după aplicare topică și pot avea efecte sistemice. În plus, ambele substanțe traversează bariera placentară. Prin urmare, Doxiproct Plus trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
După administrarea orală, dobesilan calciu este excretat în cantități mici în laptele matern, dar nu se știe dacă după administrare topică sau nu. Clorhidratul de lidocaină și acetat de dexametazonă sunt excretate în laptele matern după aplicare topică. Din motive de siguranță, trebuie luată decizia de a întrerupe tratamentul sau alăptarea
Supradozaj
Nu se cunoaște încă niciun caz de supradozaj.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Unguent rectal: un tub care conține 20 g de unguent.
Depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, ferit de căldură.