Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul are proprietăți analgezice (reduce senzația de durere), antipiretic (reduce febra), antireumatic (acționează împotriva reumatismului), antiflogistic (acționează împotriva inflamației) și inhibă funcția trombocitelor pentru o perioadă scurtă de timp (acționează împotriva coagulării sângelui).
Medicamentul are proprietăți analgezice (reduce senzația de durere), antipiretic (reduce febra), antireumatic (acționează împotriva reumatismului), antiflogistic (acționează împotriva inflamației) și inhibă funcția trombocitelor pentru o perioadă scurtă de timp (acționează împotriva coagulării sângelui).
Medicamentul este destinat tratamentului simptomatic pe termen scurt al afecțiunilor acute:
- artrita reumatoidă, artrita microcristalină, osteoartrita, durerile de spate și coloanei vertebrale
- radiculită, dureri traumatice, inflamații și umflături, de ex. când entorse articulare, dureri postoperatorii, inflamații și umflături, de ex. după intervenția chirurgicală în stomatologie sau ortopedie
- afecțiuni dureroase și/sau inflamatorii în ginecologie, de ex. durere menstruală, inflamație ovariană
- convulsii, migrene, sindroame spinale dureroase ca adjuvant în infecțiile inflamatorii dureroase severe ale urechii, nasului sau gâtului.
Informații scrise pentru utilizator
Flector EP Rapid 50 mg
sare epolamină diclofenac
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Flector EP Rapid 50 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Flector EP Rapid 50 mg
3. Cum să luați Flector EP Rapid 50 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Flector EP Rapid 50 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Flector EP Rapid 50 mg și pentru ce se utilizează
Diclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian derivat din acidul fenilacetic din grupul acizilor arilcarboxilici.
Are următoarele proprietăți: analgezic (reduce senzația de durere), antipiretic (reduce febra), antireumatic (acționează împotriva reumatismului), antiflogistic (acționează împotriva inflamației) și inhibă pe termen scurt funcția plachetară (acționează împotriva coagulării sângelui).
Studiile clinice au arătat că efectul clinic al Flector EP Rapid 50 mg începe la 15 minute după administrare.
Indicațiile sunt în concordanță cu efectul antiinflamator al diclofenacului, în funcție de gravitatea intoleranței induse de medicamente în grupul disponibil în prezent de medicamente antiinflamatoare.
Utilizarea acestui medicament este destinată numai adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 ani pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al afecțiunilor acute:
artrita reumatoidă, artrita microcristalină, osteoartrita, durerile de spate și coloanei vertebrale
radiculită, dureri traumatice, inflamații și umflături, de ex. când entorse articulare, dureri postoperatorii, inflamații și umflături, de ex. după intervenția chirurgicală în stomatologie sau ortopedie,
afecțiuni dureroase și/sau inflamatorii în ginecologie, de ex. durere menstruală, inflamație ovariană,
convulsii, migrene, sindroame spinale dureroase ca adjuvant în infecțiile inflamatorii dureroase severe ale urechii, nasului sau gâtului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Flector EP Rapid 50 mg
Nu luați Flector EP Rapid 50 mg
- dacă sunteți alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- din a 6-a lună de sarcină, dacă există antecedente de alergie sau astm bronșic începute cu diclofenac sau medicamente similare (alte antiinflamatoare nesteroidiene - AINS)),
- dacă aveți ulcer gastroduodenal,
- dacă aveți probleme renale severe,
- dacă aveți probleme hepatice severe,
dacă aveți dovezi de boli de inimă și/sau boli cerebrovasculare, de exemplu, dacă ați avut un infarct miocardic, un accident vascular cerebral, un atac ischemic tranzitor (TIA) sau blocarea vaselor de sânge ale inimii sau creierului sau o intervenție chirurgicală pentru a elimina un obstrucție sau ocolire a vaselor de sânge,
dacă aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui (boală arterială periferică),
- dacă aveți fenilcetonurie (datorită prezenței aspartamului),
- dacă sunteți intolerant la fructoză (datorită prezenței sorbitolului),
- la copii sub 15 ani.
Flector EP Rapid 50 mg nu trebuie utilizat în asociere cu:
- alte AINS (inclusiv doze mari de salicilați),
- heparine (administrare parenterală),
- metotrexat (administrat la doze mai mari de 15 mg/săptămână),
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Flector EP Rapid 50 mg.
Înainte de a lua diclofenac, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe asta
aveți boli cardiace ischemice, un cheag de sânge, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau trigliceride mari.
Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar.
Flector EP Rapid 50 mg împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente sau grupuri de medicamente pot provoca hiperkaliemie: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie, inhibitori ai angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționată), ciclosporină, tacrolimus și trimetop. Incidența hiperkaliemiei poate depinde de o combinație de factori.
Riscul este mai mare atunci când este combinat cu medicamentele de mai sus.
Administrarea concomitentă de diclofenac cu aceste medicamente necesită o monitorizare atentă a stării clinice a pacientului.
Flector EP Rapid 50 mg și alimente și băuturi
Cel mai bine este să luați medicamentul cu alimente, în caz de durere acută se recomandă să luați înainte de alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile date pentru a evalua riscul apariției malformațiilor în timpul sarcinii. În timpul celui de-al treilea trimestru, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la toxicitate cardiopulmonară (hipertensiune arterială pulmonară - închidere prematură a canalului arterial) sau disfuncție renală, care poate duce la insuficiență renală cu oligohidramnios, precum și la o posibilă prelungire a maternității și perioada de sarcina.
Având în vedere cele de mai sus, utilizarea AINS ar trebui luată în considerare, dacă este necesar, numai în primele 5 luni de sarcină, în cazuri urgente, utilizând cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
În general, utilizarea AINS după 6 luni de sarcină nu este recomandată.
AINS sunt excretate în laptele matern, de aceea se recomandă ca măsură de precauție pe care femeile care alăptează ar trebui să le evite.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Pacienții cu posibile amețeli, somnolență și probleme vizuale nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Flector EP Rapid 50 mg conține sorbitol și aspartam
Sorbitol: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Aspartam: conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
3. Cum să luați Flector EP Rapid 50 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Utilizare orală (utilizare orală) - granulatul trebuie dizolvat într-un pahar cu apă.
Cel mai bine se ia în timpul mesei, în caz de durere acută se recomandă administrarea înainte de masă.
Dozarea și durata de utilizare
Doza recomandată este de 1 plic de 3 ori pe zi, timp de maximum 7 zile.
Dacă luați mai mult Flector EP Rapid 50 mg decât trebuie
Dacă luați mai mult Flector EP Rapid 50 mg decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență.
Dacă uitați să luați Flector EP Rapid 50 mg
Luați doza imediat ce vă amintiți. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Evaluarea efectelor secundare se bazează pe următoarea frecvență:
raportat la mai mult de 1 pacient din 10
raportat la mai puțin de 1 pacient din 10
raportat la mai puțin de 1 pacient din 100
raportate la mai puțin de 1 pacient din 1000
raportat la mai puțin de 1 pacient din 10.000
Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:
Foarte rare: leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie cu/fără purpură, aplazie medulară, activitate hemolitică slabă.
Tulburări ale sistemului nervos:
Rare: cefalee, amețeli.
Foarte rare: somnolență, convulsii, meningită aseptică, tulburări de somn, iritabilitate, slăbiciune, frisoane, tulburări vizuale, parestezie, tulburări vizuale (vedere încețoșată, vedere dublă), bâzâit în ureche.
Tulburări gastrointestinale:
Rare: la începutul tratamentului greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, dureri epigastrice, dispepsie, pierderea poftei de mâncare, gargară.
Foarte rare: ulcer gastroduodenal, perforație sau sângerare din GIT, colită hemoragică, exacerbare a colitei ulcerative. Au fost observate pancreatite și cazuri de constipație.
Tulburări hepatobiliare:
Rare: creșterea transaminazelor serice.
Foarte rare: hepatită cu/fără icter, hepatită fulminantă.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:
Foarte rare: alopecie, reacții fotoalergice, erupții buloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell) și eritrodermie.
Tulburări renale și urinare:
Foarte rare: edem periferic, insuficiență renală acută, anomalii urinare (hematurie, proteinurie), nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară, hiperkaliemie în hiporeninism.
Tulburări generale și condiții la locul administrării:
Rare: Dermatologice: erupții cutanate, urticarie, eczeme.
Respirator: bronhospasm, pneumonită de hipersensibilitate.
Foarte rare: vasculită (inclusiv Debrej-Lamia purpura), hipotensiune arterială, reacții anafilactice/anafilactoide, în special la subiecți cu alergie la acidul acetilsalicilic.
Edemul, hipertensiunea și insuficiența cardiacă au fost raportate la utilizarea AINS.
Medicamentele precum Flector EP Rapid pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Efectele secundare ale sorbitolului:
Posibilitate de probleme digestive și diaree.
Nu mai luați Flector EP Rapid 50 mg și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați:
Crampe abdominale ușoare și dureri care încep la scurt timp după începerea tratamentului cu Flector EP Rapid 50 mg urmate de sângerări rectale (sângerări rectale) sau diaree sângeroasă, de obicei în decurs de 24 de ore de la apariția durerii abdominale (dureri abdominale) (frecvență necunoscută, nu se știe că poate fi estimat din datele disponibile).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Flector EP Rapid 50 mg
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Flector EP Rapid 50 mg
Substanța activă este sarea de epolamină a diclofenacului. Fiecare plic conține 50 mg diclofenac sodic sub formă de sare de epolamină.
Celelalte componente sunt: sorbitol, aspartam, acesulfam potasic, povidonă, aromă de piersici, aromă de mentă.
Cum arată Flector EP Rapid 50 mg și conținutul ambalajului
Granulați sub formă de pulbere cristalină albă până la fildeș.
Flector EP Rapid 50 mg este disponibil în pachete de 10 sau 20 de plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
IBSA Slovacia s.r.o., Mýtna 42, 811 05 Bratislava, Republica Slovacă
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în aprilie 2018.