tbl 20x200 mg (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia de reînnoire a înregistrării, id. 1184/2005, 1185/2005
PROSPECT
Filele oxigenate
Doxyhexal 200 Tabs
comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Doxyhexal și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Doxyhexal
3. Cum să luați Doxyhexal
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Doxyhexal
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE Doxyhexal și pentru ce se folosește
Doxyhexal este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor. Conține medicamentul doxiciclină, care aparține unui grup de medicamente numite tetracicline.
Doxyhexal acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Are un spectru larg de acțiune (acționează împotriva multor bacterii).
Doxyhexal este utilizat pentru a trata următoarele infecții:
- infecții ale tractului respirator și infecții ale zonei cervical-urechii,
- infectii ale tractului urinar,
- infecții gastrointestinale,
- infecții ale tractului biliar,
- borrelioză (infecții cauzate în principal de căpușe),
- unele infecții rare (bruceloză, listerioză, ornitoză, bartoloză, rickettsioză),
- unele alte boli, cum ar fi sprue tropical sau boala Whipple.
Doxyhexal nu trebuie utilizat pentru tratarea infecțiilor dovedite cauzate de stafilococi, streptococi și pneumococi.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Doxyhexal
Nu luați Doxyhexal
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tetracicline sau la oricare dintre celelalte componente,
- dacă aveți probleme hepatice severe.
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 8 ani.
Aveți grijă deosebită cu Doxyhexal
dacă luați contraceptive hormonale (vezi Utilizarea altor medicamente).
Nu vă expuneți la lumina soarelui sau nu mergeți la solar în timp ce luați medicamentul.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Unele medicamente și alimente care conțin calciu, aluminiu, fier și magneziu pot afecta absorbția doxiciclinei. Acest lucru se aplică în special laptelui, produselor lactate, sucurilor care conțin calciu, medicamentelor care scad acidul gastric (antiacide), medicamentelor care conțin fier, cărbunelui activ și colestiramina (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge). Aceste tipuri de medicamente și alimente trebuie luate la distanță de 2-3 ore.
Efectul doxiciclinei poate fi afectat de alte antibiotice (de exemplu, rifampicină, antibiotice beta-lactamice), barbiturice (supresoare nervoase), anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei), alcool.
Doxiciclina poate crește efectul antidiabeticelor (medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului), anticoagulanților de tip dicoumarol (medicamente utilizate pentru tratarea coagulării sângelui). Dacă luați medicamentele de mai sus, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat numărul de sânge și nivelul zahărului din sânge sau va ajusta doza.
Doxiciclina nu trebuie utilizată concomitent cu ciclosporina A (un medicament utilizat pentru suprimarea imunității), deoarece poate crește efectul său toxic.
Dacă doxiciclina este utilizată concomitent cu teofilina (alcaloid), incidența efectelor secundare gastrointestinale poate crește.
În timp ce luați doxiciclină, eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați pilule contraceptive. El vă poate recomanda să utilizați o metodă contraceptivă non-hormonală suplimentară (de exemplu, prezervativ).
Dacă urmează să vi se facă niște analize de sânge sau urină de laborator, spuneți medicului dumneavoastră că luați Doxyhexal. Rezultatele testelor pot fi distorsionate.
Utilizarea Doxyhexal cu alimente și băuturi
Laptele, produsele lactate, sucurile care conțin calciu și alte alimente care conțin calciu, fier, aluminiu sau magneziu pot afecta absorbția doxiciclinei. Prin urmare, păstrați 2-3 ore între utilizarea doxicicinei și consumul acestor alimente sau băuturi.
Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie să luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Doxyhexal, discutați cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate provoca miopie temporară, care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI Doxyhexal
Luați întotdeauna Doxyhexal exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza și regimul de dozare vor fi stabilite de medicul dumneavoastră în funcție de greutatea corporală, vârsta, severitatea și tipul de infecție.
Doza uzuală este:
Adulți cu o greutate mai mare de 70 kg: 1 comprimat de Doxyhexal 200 comprimate sau 2 comprimate de comprimate Doxyhexal zilnic.
Adolescenții cu o greutate mai mare de 50 mg și adulții cu o greutate mai mică de 70 kg: Ziua 1 1 comprimat de Doxyhexal 200 comprimate sau 2 comprimate de comprimate Doxyhexal. Zilele următoare, luați 1 comprimat de Doxyhexal Tabs sau ½ comprimate de Doxyhexal 200 comprimate zilnic. Pentru infecții mai grave, doza va fi determinată de medicul dumneavoastră.
Copii de la 8 ani: Prima zi 4 mg doxiciclină per kg greutate corporală, zilele următoare 2 mg doxiciclină per kg greutate corporală.
Copiii cu greutatea mai mică de 50 kg și copiii sub 8 ani: Administrarea medicamentului nu este recomandată.
Pacienți cu insuficiență renală: Medicul dumneavoastră va stabili doza exactă pentru dumneavoastră. De obicei nu este necesară ajustarea dozei.
Durata tratamentului va fi determinată de medicul dumneavoastră. Durata obișnuită a tratamentului este de 5-21 de zile, în funcție de gravitatea infecției și de evoluția bolii.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, comprimatele trebuie administrate regulat dimineața la micul dejun sau în același timp cu alte mese. Administrarea medicamentului cu alimente reduce riscul de probleme gastro-intestinale.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă (nu lapte sau băuturi din lapte) sau pot fi dizolvate într-un pahar cu apă (aproximativ 50 ml).
Dacă luați mai mult Doxyhexal decât trebuie
Dacă luați mai mult Doxyhexal decât trebuie, discutați imediat cu un medic.
Dacă uitați să luați Doxyhexal
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Încercați să luați comprimatele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Doxyhexal
Nu încetați să luați medicamentul dacă vă simțiți mai bine. Trebuie să luați medicamentul atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă întrerupeți tratamentul devreme, unele bacterii pot supraviețui și infecția poate reveni.
Cu toate acestea, dacă ați luat toate comprimatele prescrise și nu vă simțiți mai bine, consultați medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Doxyhexal poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse frecvente sunt tulburările gastro-intestinale, cum ar fi arsurile la stomac, greața, deranjul stomacului, vărsăturile, flatulența, scaunele grase, diareea ușoară. Administrarea medicamentului cu sau după alimente poate reduce incidența acestor reacții adverse.
Mai puțin frecvent, pot apărea reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, roșeață, urticarie, mâncărime, umflarea pielii, mucoaselor și articulațiilor, astm, șoc anafilactic, cefalee, dureri articulare, inflamații ale gurii și faringelui, răgușeală, dificultăți la înghițire.
După expunerea la soare, pot apărea reacții fototoxice din cauza hipersensibilității, manifestată prin arsuri, roșeață, umflături, vezicule. Nu vă expuneți la soare și nu mergeți la solar în timp ce luați medicamentul.
Rareori, pot apărea reacții adverse, cum ar fi reacții bruște de hipersensibilitate severă (umflarea feței, limbii, dificultăți de respirație datorate îngustării căilor respiratorii, probleme cardiace, respirație scurtă, scăderea tensiunii arteriale). Acestea pot duce la șoc și stop cardiac. Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus, contactați imediat cel mai apropiat departament de urgență.
Alte reacții adverse care apar rar sunt probleme cu rinichii, probleme cu sensibilitatea, modificări ale numărului de sânge, dureri musculare și articulare, nervozitate și anxietate.
Foarte rar, enterocolită pseudomembranoasă (inflamație specifică a intestinului subțire și gros), convulsii.
În timpul tratamentului cu doxiciclină, poate apărea candidoză (infecție cu drojdie) pe piele și mucoase (mucoase ale gurii, intestinelor și organelor genitale), inflamații ale organelor genitale externe și ale vaginului (vulvovaginită) și mâncărime în rect (prurit ani).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PĂSTREAZĂ Doxyhexal
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare a temperaturii.
Nu utilizați Doxyhexal după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Doxyhexal
- Substanța activă este doxiciclina (doxiciclina).
Filele oxigenate: Fiecare comprimat conține 104,1 mg doxiciclină monohidrat echivalent cu 100 mg doxiciclină.
Doxyhexal 200 Tabs: Fiecare comprimat conține 208,2 mg doxiciclină monohidrat, echivalent cu 200 mg doxiciclină.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (celuloză microcristalină), steară de magneziu (stearat de magneziu), carboximetilamil natricum (amidon glicolat de sodiu), povidonă (povidonă), ricini oleum hidrogenat (ulei de ricin hidrogenat), silice coloidală anhidră silice.
Cum arată Doxyhexal și conținutul ambalajului
Doxyhexal sunt comprimate rotunde, galbene, cu o linie de scor pe o parte.
Titularul deciziei de înregistrare
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 06/2009.