spot

  • Codul produsului: P1751
  • Conținut: 2x1.12 ML

Descriere produs

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Dronspot 30 mg/7,5 mg soluție spot-on pentru pisici mici

Dronspot 60 mg/15 mg soluție spot-on pentru pisici medii

Dronspot 96 mg/24 mg soluție spot-on pentru pisici mari

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare pipetă de 0,35 ml conține:

Praziquantel 30 mg

Emodepside 7,5 mg

Butilhidroxianisol (E320) 1,89 mg

Fiecare pipetă de 0,70 ml conține:

Praziquantel 60 mg

Emodepside 15 mg

Butilhidroxianisol (E320) 3,78 mg

Fiecare pipetă de 1,12 ml conține:

Praziquantel 96 mg

Emodepside 24 mg

Butilhidroxianisol (E320) 6,05 mg

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Soluție pentru picurare pe piele - la fața locului.

Soluție limpede de la galben la maro.

4. DATE CLINICE

4.1 Specii țintă

4.2 Indicații de utilizare, specificând specia țintă

Pentru tratamentul infecțiilor parazitare mixte la pisici cauzate de viermi rotunzi și viermi plat din următoarele specii:

Viermi rotunzi (nematode)

Toxocara cati (stadii L3 și L4 mature, imature și larvare)

Toxocara cati (stadiul larvei L3) - tratamentul femelelor la sfârșitul sarcinii pentru a preveni transmiterea lactogenă la descendenți

Toxascaris leonina (stadii L4 mature, imature și larvare)

Ancylostoma tubaeforme (stadii L4 mature, imature și larvare)

Viermi plati

Dipylidium caninum (stadii mature și imature)

Taenia taeniaeformis (stadii mature)

Echinococcus multilocularis (stadii mature)

A nu se utiliza la pisoi sub 8 săptămâni cu o greutate mai mică de 0,5 kg.

A nu se utiliza în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanța sau substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

4.4 Avertismente speciale pentru fiecare specie țintă

Șamponarea sau înmuierea animalului în apă imediat după administrare poate reduce eficacitatea medicamentului. Prin urmare, animalele tratate nu trebuie scăldate până când soluția administrată nu s-a uscat pe piele.

Unele clase de antihelmintice pot dezvolta rezistență la parazit, mai ales după utilizarea frecventă și repetată a antiparazitelor din aceeași clasă.

4.5 Precauții speciale pentru utilizare

Precauții speciale pentru utilizare la animale

Aplicați numai pe suprafața pielii și pe pielea intactă. Nu administrați oral sau parenteral.

Evitați să lingeți locul de aplicare de către o pisică tratată și pisicile care locuiesc într-o gospodărie cu o pisică tratată dacă locul de aplicare este umed.

Experiența cu animalele bolnave și debilitate este limitată, prin urmare nu administrați acest medicament acestor animale.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Citiți prospectul înainte de utilizare.

Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timp ce luați medicamentul.

Evitați contactul direct cu zona tratată dacă este umedă. Evitați contactul copiilor cu animalele tratate în acest timp.

Spălați-vă pe mâini după utilizare.

În caz de vărsare accidentală pe piele, spălați imediat cu apă și săpun.

În caz de contact accidental cu ochii, clătiți-le bine cu apă curentă.

Dacă iritația ochilor și a pielii persistă sau în caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați medicului prospectul sau eticheta.

Trebuie avut grijă ca copiii să nu fie în contact intens și pe termen lung (de exemplu în timpul somnului) cu pisicile tratate în primele 24 de ore după administrare.

Solventul din acest medicament poate contamina unele materiale din piele, textile, materiale plastice și suprafețe tratate. Asigurați-vă că locul de aplicare este uscat înainte de contactul cu aceste suprafețe.

Echinococoza este un pericol pentru oameni. Deoarece echinococoza este notificabilă în conformitate cu OIE, este necesar să se obțină de la autoritatea competentă orientări specifice pentru tratament și monitorizare și măsuri de siguranță pentru oameni.

4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)

În cazuri foarte rare, pot apărea salivație și vărsături. În cazuri foarte rare, pot apărea tulburări neurologice ușoare și tranzitorii, cum ar fi ataxia (mers neregulat sau fluctuant) sau tremurături. Se consideră că aceste efecte se datorează linsului locului tratat imediat după aplicare. În cazuri foarte rare, după administrare apar alopecie tranzitorie (căderea părului), prurit (mâncărime) și/sau inflamație la locul de aplicare.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea regulă:

- foarte frecvente (reacții adverse au apărut la mai mult de 1 din 10 animale tratate)

- frecvente (la mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale tratate)

- mai puțin frecvente (la mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 1.000 de animale tratate)

- rare (la mai mult de 1, dar mai puțin de 10 din 10.000 de animale tratate)

- foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate).

4.7 Doze în timpul sarcinii și alăptării

Poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. A se vedea secțiunea 4.9.

4.8 Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiune

Emodepside este un substrat pentru glicoproteina P. Administrarea concomitentă cu alte medicamente care sunt inhibitori/substraturi ai glicoproteinei P (de exemplu ivermectină și alte lactone macrociclice, eritromicină, prednisolon și ciclosporină) poate crește farmacocinetica interacțiunilor medicamentoase. Consecințele clinice potențiale ale acestor interacțiuni nu au fost investigate. Dacă pisica dumneavoastră ia medicamente, discutați cu medicul veterinar înainte de a administra acest produs. Vă rugăm să spuneți medicului veterinar despre utilizarea acestui medicament dacă furnizați pisicii dvs. alte medicamente.

4.9 Sume de administrat și calea de administrare

Programul de dozare și tratament

Doza minimă recomandată este de 3 mg emodepside/kg greutate corporală și 12 mg praziquantel/kg greutate corporală, corespunzând la 0,14 ml Dronspot/kg greutate corporală.