elmetacin

Medicamentul conține medicamentul indometacin. Este utilizat pentru tratamentul simptomatic extern al durerii.

Doar 3-5 bucăți în stoc

Astăzi trimitem, Mâine la tine acasa.

Astăzi trimitem, Mâine la tine acasa.

Adăuga mai mult

Este utilizat pentru zdrobirea acută, entorse și întinderea membrelor superioare și inferioare ca urmare a leziunilor contondente, cum ar fi leziunile sportive, bolile reumatice inflamatorii ale țesuturilor moi, cum ar fi tendinita (tendinita) și tendovaginita (tendinita).

Forma de dozare

Soluție cutanată dispersie aer (spray).

Medicamentul și cantitatea acestuia

Substanța activă este indometacina. 1 ml (0,8 g) de soluție conține 8 mg indometacină.

Cum să luați

  • În funcție de dimensiunea zonei dureroase, se aplică 0,5-1,5 ml de soluție (adică butonul nebulizatorului trebuie apăsat de 4-13 ori) de 3-5 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 7,5 ml soluție. De regulă, este suficient un tratament de 1-2 săptămâni. În caz de accidentări sportive și accidentale, durata tratamentului trebuie limitată la 7 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, consultați un medic.
  • Mod de utilizare: Soluția dermică de dispersie a aerului este pulverizată pe părțile afectate ale corpului pentru a acoperi complet zona dureroasă. Nu trebuie aplicat pe răni deschise, pe piele inflamată sau infectată, eczeme, mucoase sau pe ochi. Nu este recomandată utilizarea dispersiilor de aer sub bandaje de compresie.

La ce să fii atent

Medicamentul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. În primul și al doilea trimestru, produsul trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc al tratamentului. În timpul alăptării, trebuie evitată aplicarea pe zone mai mari și utilizarea pe perioade mai lungi de timp pe zone mai lungi sau perioade mai lungi. Nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează. Nu trebuie utilizat la copii și adolescenți. La pacienții cu ulcer gastric sau duodenal, medicamentul trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc al tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții cu astm. Soluția conține alcool; este foarte inflamabil. Datorită conținutului de alcool izopropilic, pot apărea simptome de otrăvire acută cu alcool, în special la copii, după ingestia orală accidentală a unor cantități mari de medicament. Perioada de valabilitate după prima deschidere a sticlei este de 1 an. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Conținutul pachetului

Pachetul conține 100 ml.

Efecte adverse

  • La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
  • Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Informații despre produs

Producător: STADA PHARMA CZ s.r.o.
Marca: STADA PHARMA Slovacia, s.r.o.
Codul produsului: 117716
Cod EAN: 4011548021330
Cod ŠUKL: 93438
Grupul ATC: Indometacin
Titularul deciziei: STADA PHARMA CZ s.r.o.

Puteți descărca prospectul ELMETACIN aer deo 100 ml în format docx aici: ELMETACIN aer deo 100 ml.docx

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/05940-Z1A

Informații scrise pentru utilizator

Elmetacin

soluție cutanată dispersie aeriană

Citește cu atenție toate informațiile scrise înainte de a începe să le utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

În acest prospect:

1. Ce este Elmetacin și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Elmetacin

3. Cum se utilizează Elmetacin

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Elmetacin

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Elmetacin și pentru ce se utilizează

Elmetacin este furnizat în sticle de plastic care conțin 50 și 100 ml soluție.

Elmetacin este utilizat pentru tratamentul simptomatic extern al durerii

în cazul zdrobirii, răsucirii și întinderii acute a membrelor superioare și inferioare din cauza leziunilor contondente, de ex. leziuni sportive

în cazul bolilor inflamatorii reumatice ale țesuturilor moi, de ex. tendinită (inflamație a tendonului) și tendovaginită (inflamație a tecii tendonului).

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Elmetacin

Nu utilizați Elmetacin:

dacă sunteți hipersensibil la indometacină sau alte analgezice (analgezice) sau antireumatice (medicamente antireumatice) (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aveți răni deschise, piele inflamată sau infectată, eczeme, mucoase sau ochi;

dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină.

Avertismente și precauții

Aveți grijă deosebită cu Elmetacin:

- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal,

dacă aveți astm, febră de fân, polipi nazali, boli pulmonare obstructive cronice sau infecții respiratorii cronice (mai ales în combinație cu simptome asemănătoare febrei de fân), deoarece aveți un risc crescut de a dezvolta un atac de astm, umflarea locală a pielii și a mucoaselor sau stupi sau stupi.

Elmetacin nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece există o experiență insuficientă la aceste grupe de vârstă.

Copiii trebuie monitorizați pentru a se asigura că nu pot atinge nicio parte a corpului care a fost tratată cu acest medicament.

Doar pentru uz extern! Nu utilizați intern!

Soluția conține alcool: foarte inflamabil.

Alte medicamente și Elmetacin

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Nu s-au cunoscut interacțiuni cu privire la doza recomandată și administrarea Elmetacin.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Elmetacin trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină numai după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc al tratamentului.

Elmetacin nu trebuie utilizat în ultimul trimestru de sarcină.

Pentru a evita contactul direct al copilului cu Elmetacin, aerodispersia nu trebuie aplicată pe sâni în această perioadă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se cunosc efecte asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Elmetacin conține alcool izopropilic

Datorită conținutului de alcool izopropilic, pot apărea simptome de otrăvire acută cu alcool, în special la copii, după ingestia orală accidentală de cantități mari de Elmetacin.

În astfel de cazuri, solicitați imediat asistență medicală.

3. Cum se utilizează Elmetacin

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată:

Elmetacin se administrează de 3 până la 5 ori pe zi. În funcție de dimensiunea zonei dureroase, 0,5-1,5 ml soluție de Elmetacin sunt necesare pentru tratament, i. butonul de pulverizare trebuie apăsat de 4 până la 13 ori.

Elmetacin este pulverizat pe părțile afectate ale corpului pentru a acoperi complet zona.

Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 7,5 ml de soluție de Elmetacin, ceea ce corespunde la 60 mg de indometacin.

Nu este recomandată utilizarea dispersiilor de aer sub bandaje de compresie.

În general, este suficient un tratament de 1-2 săptămâni. Beneficiul terapeutic al tratamentului după această perioadă nu a fost stabilit. În caz de accidentări sportive și accidentale, durata tratamentului trebuie limitată la 7 zile.

Medicamentul este destinat numai adulților.

Dacă aveți impresia că efectul Elmetacin este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați mai mult Elmetacin decât ar trebui

Dacă doza recomandată pentru aplicare locală este depășită, îndepărtați soluția de pe piele și spălați-o cu apă.

În caz de supradozaj semnificativ sau de administrare accidentală orală de Elmetacin, solicitați imediat asistență medicală.

Dacă uitați să utilizați Elmetacin

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În studii, s-au observat reacții cutanate locale, de ex. roșeață, mâncărime, arsură sau erupții cutanate, inclusiv vezicule și vânătăi. Cu toate acestea, aceste reacții dispar de obicei după întreruperea tratamentului.

Reacțiile de hipersensibilitate sau reacțiile alergice locale (dermatita de contact) sunt mai puțin frecvente.

Inhalarea soluției poate provoca, în cazuri rare, iritații ale căilor respiratorii.

Bronhospasmul (crampe musculare bronșice) poate apărea foarte rar la pacienții cu predispoziție.

Exacerbarea psoriazisului a fost raportată în cazuri foarte rare cu aplicare topică.

Când Elmetacin este aplicat pe suprafețe mari și utilizat pe o perioadă lungă de timp, efectele secundare care afectează un anumit sistem de organe sau întregul organism sunt mai puțin frecvente, după cum se poate observa după administrarea sistemică a medicamentelor care conțin indometacină.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Elmetacin

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament mai mult de 1 an după prima deschidere a flaconului. Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare a medicamentului. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Elmetacin

Substanța activă este indometacina. 1 ml (0,8 g) de soluție conține 8 mg indometacină.

Celelalte componente sunt alcool izopropilic și mirat de izopropil.

Cum arată Elmetacin și conținutul ambalajului

Elmetacin este o soluție dermică de dispersie a aerului (spray).

Dimensiunea ambalajului: 50 și 100 ml soluție.

Titularul deciziei de înregistrare

Titularul deciziei de înregistrare:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 01/2017.

Recenzii de la 1 utilizator cu evaluare generală 90%.