Jurnalul Oficial L 197, 03/08/2000 p. 0026 - 0031
Directiva Comisiei 2000/48/CE
de modificare a anexelor la Directivele 86/362/CEE și 90/642/CEE ale Consiliului privind stabilirea nivelurilor maxime pentru reziduurile de pesticide din și pe cereale și anumite produse de origine vegetală, inclusiv fructe și legume
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
Având în vedere Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 privind stabilirea nivelurilor maxime pentru reziduurile de pesticide din și pe cereale (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/42/CE (2), în special articolul 10 a acestuia,
Având în vedere Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilirea nivelurilor maxime pentru reziduurile de pesticide din și pe anumite produse de origine vegetală, inclusiv fructe și legume (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/42/CE, în special articolul 7 din directivă,
Având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [4], astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/10/CE a Comisiei [5], în special articolul 4 (1), ) din acestea,) f),
(1) O nouă substanță activă, azoxistrobina, destinată utilizării ca fungicid a fost inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE prin Directiva 98/47/CE a Comisiei [6] fără a se specifica condiții specifice care ar putea afecta cerealele. produse de protecție a plantelor care conțin azoxistrobină;
(2) Directiva Comisiei 1999/71/CE [7] a stabilit nivelurile maxime de reziduuri pentru azoxistrobină în sau pentru toate produsele reglementate de Directivele 86/362/CEE și 90/642/CEE.
(3) La stabilirea acestor niveluri maxime de reziduuri pentru azoxistrobină, sa constatat că aceste niveluri trebuie menținute sub control și trebuie modificate pentru a ține seama de noi informații și date. Directiva 1999/71/CE a confirmat că statele membre ar trebui să stabilească nivelurile naționale maxime provizorii de reziduuri pentru alte cereale, fructe și legume ca parte a autorizației produselor fitosanitare care conțin azoxistrobină și să le notifice Comisiei în conformitate cu cerințele articolului 4 ( 1).) La Directiva 91/414/CEE. Pentru a asigura această posibilitate, anumite niveluri menționate în Directiva 1999/71/CE au fost stabilite cu titlu provizoriu pentru a permite statelor membre să acorde autorizații suplimentare pentru noi utilizări și să informeze Comisia în conformitate cu procedura descrisă în respectivul articol. Acest articol prevede că, dacă există un nivel maxim provizoriu de reziduuri în Comunitate și dacă noua utilizare autorizată ar duce la niveluri mai ridicate, statul membru autorizator stabilește un nivel maxim provizoriu național de reziduuri în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE înainte de acordarea aprobării;
(4) Pentru a asigura o protecție adecvată a consumatorului împotriva expunerii la reziduuri în sau asupra produselor pentru care nu a fost acordată nicio autorizație, sa dovedit prudent să se adopte niveluri maxime provizorii de reziduuri la un nivel mai mic de determinare analitică pentru produsele respective atunci când Directiva 1999/71/CE a fost adoptat. Stabilirea acestor niveluri maxime provizorii de reziduuri la nivel comunitar nu aduce atingere acordării autorizațiilor prealabile de către statele membre pentru utilizarea azoxistrobinei pe astfel de produse în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (f) din Directiva 91/414/CEE;
(5) În cazul în care un produs fitosanitar urmează să fie aprobat, statele membre trebuie să aplice principiile uniforme stabilite în anexa VI la Directiva 91/414/CEE, în special atunci când evaluează dacă dosarul prezentat de solicitant pentru aprobare respectă anexa III la Directiva 91/414/CEE. Secțiunea 8 din partea A din anexa III la Directiva 91/414/CEE solicită solicitanților să prezinte anumite informații, inclusiv nivelurile maxime de reziduuri propuse, împreună cu o justificare cuprinzătoare și estimări ale expunerii potențiale și reale prin dietă și alte mijloace. Anexa VI, partea B, secțiunea 2.4.2 și partea C, secțiunea 2.5 din Directiva 91/414/CEE solicită statelor membre să evalueze informațiile transmise cu privire la efectele asupra sănătății umane și animale ca urmare a reziduurilor și a impactului asupra mediului, și să ia decizii de autorizare., care să se asigure că reziduurile prezente reflectă nivelurile minime de produs fitosanitar necesare pentru obținerea unui control adecvat în conformitate cu bunele practici agricole, aplicate în așa fel încât să minimizeze reziduurile la recoltare, sacrificare sau depozitare;
(6) S-au stabilit noi date privind utilizarea azoxistrobinei pe orez, banane, roșii și dovleci cu piei comestibile și necomestibile. Noile date au fost evaluate și se consideră adecvată revizuirea nivelurilor maxime provizorii de reziduuri stabilite pentru aceste produse în Directiva 1999/71/CE;
(7) În urma includerii în anexa I la Directiva 91/414/CEE, evaluarea tehnică și științifică a azoxistrobinei a fost finalizată la 22 aprilie 1998 în formatul raportului de revizuire al Comisiei pentru azoxistrobină. În acest raport de revizuire, doza zilnică admisibilă (ADI) de azoxistrobină a fost stabilită la 0,1 mg/kg greutate corporală/zi. Expunerea pe viață a consumatorilor de produse alimentare tratate cu azoxistrobină a fost evaluată și evaluată în conformitate cu procedurile și practicile Comunității Europene, luând în considerare orientările publicate de Organizația Mondială a Sănătății [8] și calculând că LMR-urile stabilite în prezenta directivă nu depășiți acest ADI;
(8) În timpul evaluării și discuțiilor care au condus la includerea azoxistrobinei în anexa I la Directiva 91/414/CEE, nu au fost observate efecte toxice acute care ar necesita stabilirea unei doze acute de referință.
(9) Partenerii comerciali ai Comunității au fost consultați cu privire la nivelurile stabilite în prezenta directivă de către Organizația Mondială a Comerțului și au fost luate în considerare observațiile lor cu privire la aceste niveluri. Posibilitatea de a stabili LMR de toleranță la import pentru combinații specifice de pesticide/cereale va fi examinată de Comisie pe baza transmiterii datelor acceptabile;
(10) Au fost luate în considerare sfaturile și recomandările Comitetului științific pentru plante, în special în ceea ce privește protecția consumatorilor de produse alimentare tratate cu pesticide.
(11) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru sănătatea plantelor,
A ADOPTAT PREZENTA DIRECTIVĂ:
La anexa II partea A a Directivei 86/362/CEE se adaugă următorul text:
"Reziduuri de pesticide | Nivel maxim în mg/kg |
azoxistrobină 5 | orez "
Nivelurile maxime de reziduuri din anexa la prezenta directivă le înlocuiesc pe cele pentru azoxistrobină din anexa II la Directiva 90/642/CEE.
(1) Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
(2) Statele membre pun în aplicare și publică, până cel târziu la 31 martie 2001, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive și informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
(3) Statele membre aplică aceste măsuri de la 1 aprilie 2001.
(4) Atunci când statele membre adoptă aceste măsuri, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptat la Bruxelles, 25 iulie 2000
[1] Ú. în. LU L 221, 7.8.1986, p. 37.
[2] Ú. în. LU L 158, 30.6.2000, p. 51.
[3] Ú. în. LU L 350, 14.12.1990, p. 71.
[4] Ú. în. LU L 230, 19.8.1991, p. 1.
[5] Ú. în. LU L 57, 2.3.2000, p. 28.
[6] Ú. în. LU L 191, 7.7.1998, p. 50.
[7] Ú. în. LU L 194, 27.7.1999, p. 36.
[8] Liniile directoare pentru prezicerea aportului alimentar maxim de reziduuri de pesticide (revizuite), elaborate de GEMS/Programul alimentar în colaborare cu Comitetul Codex pentru reziduuri de pesticide, publicate de Organizația Mondială a Sănătății 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).
Grupuri și exemple de produse individuale cărora li se aplică LMR-urile Nivelurile maxime de reziduuri (mg/kg)
1. Fructe, proaspete, uscate sau nefierte, conservate prin congelare, fără adaos de zahăr; nuci
(i) FRUCTE DE CITRU 0,05 |
Mandarine (inclusiv clementine și alți hibrizi) |
(ii) nuci de copac (cu sau fără coajă) 0,1 |