Jurnalul Oficial L 126, 22/05/2003 p. 0034 - 0039
Directiva Comisiei 2003/40/CE
din 16 mai 2003,
de stabilire a listei, limitelor de concentrație și cerințelor de etichetare pentru constituenții apelor minerale naturale și condițiile de utilizare a aerului îmbogățit cu ozon pentru tratarea apelor minerale naturale și a apelor de izvor
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
Având în vedere Directiva 80/777/CEE a Consiliului (1) din 15 iulie 1980 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la exploatarea și comercializarea apelor minerale naturale, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 96/70/CE a Parlamentul European și al Consiliului [2], în special articolul 11 alineatul (2), 1,
(1) În anumite ape minerale naturale, constituenții pot fi în stare naturală datorită originii lor hidrogeologice și, peste o anumită concentrație, pot prezenta un risc pentru sănătate pentru public. Prin urmare, se consideră necesar să se stabilească limite de concentrație pentru acești constituenți în apele minerale naturale.
(2) Articolul 11 din Directiva 80/777/CEE prevede adoptarea unor limite de concentrație armonizate pentru constituenții apelor minerale naturale după consultarea Comitetului științific pentru cerințele alimentare și etichetare pentru prezența, acolo unde este cazul, a prezenței anumitor constituenți în concentrații mari.
(3) Comitetul științific pentru alimentație a confirmat limitele recomandate de OMS pentru apa potabilă prin emiterea unui aviz [3] cu privire la arsen, bariu, fluor, bor și mangan și alți constituenți ai apelor minerale naturale.
(4) Standardul Codex revizuit pentru „Apele minerale naturale” [4] enumeră, din motive de sănătate, lista ingredientelor și nivelurile maxime pentru aceste ingrediente. Acesta a fost adoptat pe baza celor mai recente date științifice internaționale și oferă o protecție adecvată a sănătății publice.
(5) Se știe, în general, că aportul de niveluri scăzute de fluor poate avea un efect benefic asupra dinților. În schimb, aportul excesiv de fluor poate avea, în general, efecte dăunătoare asupra sănătății publice. Prin urmare, este necesar să se stabilească un nivel maxim armonizat pentru fluor în apele minerale naturale pentru a permite o protecție adecvată a populației.
(6) Organizația Mondială a Sănătății a recomandat o valoare recomandată de 1,5 mg/l pentru fluor în apa de băut, care a fost aprobată de Comitetul științific pentru hrana apelor minerale naturale în avizul menționat mai sus. Pentru a proteja sugarii și copiii cei mai sensibili la riscul de fluoroză, atunci când conținutul de fluor din apa minerală naturală depășește această valoare recomandată, acest fapt ar trebui indicat pe etichetă, care este ușor vizibilă pentru consumator.
(7) Comitetul științific pentru alimente a dat o valoare orientativă pentru borul din apele minerale naturale pe baza recomandărilor OMS [5] din 1996. Cu toate acestea, OMS și alte organizații științifice recunoscute la nivel internațional au reevaluat de atunci efectul borului asupra sănătății publice și a recomandat valori mai mari. Prin urmare, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară ar trebui consultată cu privire la borul din apele minerale naturale pentru a lua în considerare noile evaluări științifice și, prin urmare, nu ar trebui stabilit un nivel maxim pentru bor în această etapă.
(8) De asemenea, în avizul de mai sus, Comitetul științific pentru produse alimentare a declarat un nivel acceptabil pentru bariu, mangan și arsen în apele minerale naturale. Pentru alți constituenți nedoriti ai apelor minerale naturale care pot avea un efect dăunător asupra sănătății publice, Standardul Cod revizuit stabilește limite maxime care permit o protecție adecvată a sănătății publice. Cu toate acestea, pe baza datelor disponibile, limita de nitrați este considerată prea mică și ar trebui să fie aliniată la valoarea pentru apa potabilă [6].
(9) Nivelul maxim pentru nitrați stabilit în standardul Codex permite o protecție suficientă a sănătății publice și ar trebui să servească drept valoare de referință pentru comerțul comunitar și internațional cu ape minerale naturale. Cu toate acestea, în timpul procedurii de obținere a recunoașterii oficiale a surselor naturale de apă minerală menționată la articolul 1 din directiva de mai sus, autoritățile competente din statele membre trebuie să fie autorizate să aplice o valoare orientativă mai mică pentru nitrați în apele minerale naturale obținute pe teritoriul lor .
(10) Apele minerale naturale, al căror conținut din anumite substanțe depășește nivelurile maxime pentru acești constituenți, sunt supuse, din motive de sănătate, separării acestor constituenți. Pentru a permite operatorilor în cauză să facă investițiile necesare pentru a se conforma acestor noi standarde, ar trebui să se permită o perioadă suficient de lungă înainte de intrarea în vigoare a limitelor maxime de concentrație pentru aceste componente, în special în ceea ce privește fluorura și nichelul, pentru care Comunitatea se aplică nivelul. nu a evaluat sau autorizat încă nicio ajustare de separare.
(11) În scopul controalelor oficiale asupra acestor componente, este necesară o gamă de varianță în jurul limitei de concentrație maximă corespunzătoare incertitudinilor de măsurare.
(12) Articolul 4 alineatul (1) 1 scrisoare (b) din Directiva 80/777/CEE (cu modificările ulterioare) prevede separarea fierului, manganului, sulfului și arsenului de anumite ape minerale naturale utilizând un tratament cu aer îmbogățit cu ozon, care face obiectul unei evaluări a tratamentului respectiv de către Comitetul științific pentru alimentație și adoptarea acestor condiții pentru aplicarea acestui acord de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.
(13) Comitetul științific pentru produse alimentare a emis un aviz [7] cu privire la această adaptare, care stabilește atât metodele, cât și rezultatele. Cu toate acestea, se consideră adecvat să se determine numai acele rezultate pentru a ține seama de evoluțiile tehnicilor de tratare a aerului îmbogățit cu ozon și de variabilitatea tratamentului în funcție de compoziția fizico-chimică a apei de tratat.
(14) În plus, tratamentul cu aer îmbogățit cu ozon nu ar trebui să modifice compoziția în ceea ce privește componentele caracteristice în sensul articolului 7 alineatul (1). 2 scrisori și Directiva 80/777/CEE și nici nu ar trebui să aibă un efect dezinfectant în sensul articolului 4 alineatul (1). 3 și nu ar trebui să conducă la formarea de reziduuri din tratament care ar putea avea un efect dăunător asupra sănătății publice.
(15) În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) 2 scrisori (c) din directiva de mai sus, apele minerale naturale tratate cu aer îmbogățit cu ozon trebuie să ofere consumatorului informații suficiente cu privire la tratamentul efectuat;.
(16) În conformitate cu dispozițiile articolului 9 alineatul (1) 4 litere (a) a patra liniuță din Directiva 80/777/CEE, dispozițiile referitoare la tratamentele prevăzute la articolul 4 din directivă și, în special, la tratamentele aeriene, se aplică apelor de izvor;.
(17) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului științific pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
A ADOPTAT PREZENTA DIRECTIVĂ:
Prezenta directivă stabilește o listă a constituenților apelor minerale naturale care pot prezenta un risc pentru sănătatea publică, limitele pentru nivelurile admisibile ale acestor constituenți, termenele pentru aplicarea acestor limite și cerințele de etichetare pentru anumiți constituenți. Aceste componente trebuie să fie prezente inițial în apă și nu trebuie să provină din poluarea sursei.
De asemenea, definește condițiile de utilizare a aerului îmbogățit cu ozon pentru separarea compușilor de fier, mangan, sulf și arsen din apele minerale naturale sau apele de izvor și cerințele de etichetare pentru apele astfel tratate.
1. Până cel târziu la 1 ianuarie 2006, apele minerale naturale la momentul ambalării trebuie să respecte limitele de concentrație maximă stabilite în anexa I pentru ingredientele enumerate în anexa respectivă.
2. Cu toate acestea, în cazul fluorurilor și nichelului, termenul de mai sus se prelungește până la 1 ianuarie 2008.
(3) Prin derogare de la alineatul (1), în timpul procedurii de obținere a recunoașterii oficiale a apelor minerale naturale obținute pe teritoriul lor, autoritățile competente ale statelor membre pot adopta o valoare de referință mai mică pentru nitrați și nitriți, cu condiția să se aplice aceeași valoare de referință. la toate aplicațiile.
În scopul controalelor oficiale, statele membre trebuie să respecte criteriile de analiză stabilite în anexa II pentru ingredientele enumerate în anexa I.
1. Apele minerale naturale cu o concentrație de fluor mai mare de 1,5 mg/l poartă pe etichetă cuvintele „conține mai mult de 1,5 mg/l de fluor: nepotrivit pentru consumul regulat pentru sugari și copii cu vârsta sub 7 ani”.
(2) Informațiile de pe etichetă menționate la alineatul (1) din prezentul articol sunt plasate cu litere clar vizibile în imediata apropiere a denumirii comerciale a produsului.
3. Apele minerale naturale care, în conformitate cu alineatul (1) din prezentul articol, indică informații pe etichetă indică conținutul efectiv de fluor în raport cu compoziția fizico-chimică, în termeni de constituenți de bază, astfel cum se menționează la articolul 7 ( 1). 2 scrisori (a) din Directiva 80/777/CEE.
1. Fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 4 alineatul (1), 1 scrisoare (b) din Directiva 80/777/CEE, utilizarea tratamentului apelor minerale naturale cu aer îmbogățit cu ozon trebuie notificată în prealabil autorităților competente, care se asigură că:
(a) utilizarea unui astfel de tratament a fost justificată de compoziția apei în ceea ce privește compușii de fier, mangan, sulf și arsenic;
(b) operatorul a luat toate măsurile necesare pentru a asigura un tratament eficient și sigur și pentru a permite controlul de către autoritățile competente;.
2. Tratarea cu aer îmbogățit cu ozon a apelor minerale naturale trebuie să respecte următoarele condiții:
(a) compoziția fizico-chimică a apelor minerale naturale în ceea ce privește constituenții de bază nu trebuie modificată prin tratament;
(b) apa minerală naturală trebuie, înainte de tratare, să respecte criteriile microbiologice menționate la articolul 5 alineatul (1). 1 și alin. 2 din Directiva 80/777/CEE;
(c) tratamentul nu conduce la generarea de reziduuri în concentrații care depășesc nivelurile maxime specificate în anexa III sau reziduuri care ar putea reprezenta un risc pentru sănătatea publică.
Conform articolului 7 alin. 2 scrisori (c) din Directiva 80/777/CEE, etichetele apelor minerale naturale care au fost tratate cu aer îmbogățit cu ozon trebuie să poarte, în vecinătatea compoziției analitice a componentelor caracteristice, cuvintele „apă supusă unui tratament de oxigenare aprobat cu aer îmbogățit cu ozon ".
Fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 9 alineatul (1) 4 litere (b) din Directiva 80/777/CEE, dispozițiile articolelor 5 și 6 din prezenta directivă se aplică apelor de izvor.
(1) Statele membre iau măsurile necesare pentru a permite introducerea pe piață a produselor care respectă prezenta directivă până cel târziu la 1 ianuarie 2004.
(2) Fără a aduce atingere termenelor prevăzute la articolul 2 alineatul (2), 1 și alin. (2) Statele membre interzic introducerea pe piață a produselor care nu respectă prezenta directivă începând cu 1 iulie 2004. Cu toate acestea, produsele ambalate și etichetate înainte de 1 iulie 2004 pot fi comercializate până la epuizarea stocurilor.
Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până cel târziu la 31 decembrie 2003. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
Dispozițiile adoptate în temeiul prezentului alineat conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Metodele de efectuare a acestei referințe sunt stabilite de către statele membre.
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptat la Bruxelles, 16 mai 2003
[1] Ú. în. LU L 229, 30.8.1980, p. 1.
[2] Ú. în. LU L 299, 23.11.1996, p. 26.
[3] Aviz din 13 decembrie 1996 cu privire la arsenic, bariu, fluor, bor și mangan în apele minerale naturale.
[4] Standardul de cod 108-1981 Rev. 1-1997 revizuit la a șaptea sesiune a KVPMV (octombrie 2000).
[5] OMS (1996): Manualul calității apei potabile, ediția a doua, volumul 2.
[6] Directiva Consiliului 98/83/CE (JO L 330, 5.12.1998, p. 32).
[7] Avizul Comitetului științific pentru produse alimentare din 7 iunie 1996 privind utilizarea ozonului pentru separarea elementelor instabile precum fierul, manganul și arsenicul de apele minerale naturale.
Ingrediente prezente în mod natural în apele minerale naturale și niveluri maxime care, dacă sunt depășite, pot constitui un risc pentru sănătatea publică
Ingrediente Limite maxime (mg/l)
Arsenic 0,010 (total)
Bor a fi determinat
Criterii pentru procedurile [1] pentru analiza ingredientelor din anexa I
Precizia este o eroare sistematică exprimată prin diferența dintre valoarea medie a unui număr mare de măsurători repetate și valoarea reală.
Precizia este o eroare aleatorie, care este de obicei exprimată ca deviație standard (în cadrul unei doze și între doze) a varianței rezultatelor în jurul mediei. Acuratețea acceptabilă corespunde dublului deviației standard relative.
- - de trei ori deviația standard relativă a eșantionului care conține concentrația scăzută a parametrului sau
- de cinci ori deviația standard relativă a probei de control.
Metoda ar trebui să permită determinarea cantității totale de cianuri sub toate formele.
Indicator Precizie în% din limita indicatorului (Nota 1) Precizie în% din limita indicatorului (Nota 2) Limita de detecție în% din limita indicatorului (Nota 3) Note
Antimoniu | 25 | 25 | 25 | |
Arsenic 10 | 10 | 10 | |
Bariu | 25 | 25 | 25 | |
Bor | | | A se vedea anexa I
Cadmiu 10 | 10 | 10 | |
Crom 10 | 10 | 10 | |
Cupru 10 | 10 | 10 | |
Cianuri 10 | 10 | 10 | Nota 4
Fluoruri 10 | 10 | 10 | |
Plumb | 10 | 10 | 10 | |
Mangan | | 10 | 10 | 10 | |
Mercur 20 | 10 | 20 | |
Nichel | 10 | 10 | 10 | |
Nitrații 10 | 10 | 10 | |
Nitrit | 10 | 10 | 10 | |
Seleniu 10 | 10 | 10 | |
Nivelurile maxime pentru reziduurile de la tratarea apelor minerale naturale și a apelor de izvor cu aer îmbogățit cu ozon
Reziduuri după tratament Valoare maximă (mg/l)