tbl flm 10x40 mg (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia de reînnoire a înregistrării, id. 2096/2002
Informații scrise pentru utilizatori
Citiți cu atenție informațiile de utilizare!
FAMOSAN ® 20 mg
FAMOSAN ® 40 mg
Forma de dozare:
comprimate filmate
Titularul deciziei de înregistrare:
PRO.MED.CS.Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Compoziția medicamentului:
Medicament: Famotidină 20 mg per comprimat filmat
Famotidină 40 mg per comprimat filmat
lactoză, lactoză microcreustallinum (celuloză microcristalină), maydis amylum (amidon de porumb, steară de magneziu (stearat de magneziu), hipromellosum (hipromeloză), macrogolum 6000 (macrogol 6000), siliciu coloidal anhidric (dioxid de siliciu coloidal), dimethiconi emulsio cum silicii dioxido (emulsie dimeticonică cu silice), dioxid de titan (dioxid de titan - E 171), oxid ferri rubrum (oxid de fier roșu) - E 172) - pentru Famosan ® 20 mg sau ferri oxid flavum (oxid galben de fier- E 172) - pentru Famosan ® 40 mg.
Grupa farmacoterapeutică:
Antiacid, antiulcer, antagonist H2
Caracteristici:
Famotidina aparține grupului de inhibitori ai histaminei receptorilor H2. Este de 6-15 ori mai eficient decât ranitidina și de multe ori mai eficient decât preparatele de cimetidină. Reduce secreția cu peste 80%.
Se absoarbe rapid în intestin. Efectul nu este afectat de umplerea gastrică.
Indicații:
Ulcer gastric sau duodenal.
Bulbită (inflamație a membranelor mucoase ale duodenului)
Esofagită de reflux (inflamație a mucoasei esofagiene bazată pe refluxul conținutului stomacului)
Sindromul Zollinger-Ellison
Sindrom dispeptic asociat cu hipersecreție gastrică și hiperaciditate (indigestie, manifestată prin pierderea poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, balonare, senzație de plenitudine sau durere abdominală, asociată cu producția crescută de suc gastric excesiv de acid)
Contraindicații:
Sarcina și alăptarea.
Hipersensibilitate la famotidină și inhibitori similari ai receptorilor H2.
Nu trebuie administrat copiilor sub 6 ani.
Efecte adverse:
Famosan ® este în general foarte bine tolerat. Efectele secundare apar la 3-7% dintre pacienți. Ca și în cazul altor inhibitori ai receptorilor H2, pot apărea cefalee, amețeli, gură uscată, greață, vărsături, balonare, constipație, diaree, pierderea poftei de mâncare, foarte rar convulsii, tulburări menstruale și căderea părului. Apariția acestor reacții adverse trebuie raportată medicului curant.
Interacțiuni:
Nu se cunosc interacțiuni semnificative clinic ale Famosan cu alte medicamente.
Dozajul și metoda de utilizare:
În timpul tratamentului, Famosan ® 20 mg poate fi combinat în mod avantajos cu Famosan ® 40 mg.
În ulcerul gastric sau duodenal, doza uzuală de FAMOSAN este de 2 x 1 comprimat de 20 mg pe zi (interval de 12 ore) sau 1 comprimat de 40 mg o dată pe noapte timp de 4-8 săptămâni. Durata exactă a tratamentului va fi stabilită de medic în funcție de rezultatele examinării endoscopice.
Pentru profilaxia recurenței, se ia câte 1 comprimat de Famosan ® 20 mg pe noapte timp de câteva luni.
În sindromul Zollinger-Ellison, se iau câte 20-40 mg, adică 1-2 comprimate de Famosan ® 20 mg (la o doză de 40 mg 1 comprimat de Famosan ® 40 mg) la fiecare 6 ore,.
Doza zilnică totală maximă poate, în cazurile indicate, să ajungă până la 480 mg, i. 24 comprimate Famosan ® 20 mg sau 12 comprimate Famosan ® 40 mg. Pentru alte indicații, doza uzuală este de 40 mg, i. 2 comprimate de Famosan ® 20 mg sau 1 comprimat de Famosan ® 40 mg pe noapte.
Administrarea la copii de la vârsta de 6 ani este posibilă numai la discreția medicului, din cauza gravității bolii. În aceste cazuri, se ia 0,4 până la 0,6 mg per kilogram de greutate corporală a copilului.
Comprimatele Famosan ® sunt înghițite neizolate cu câteva înghițituri de lichid.
În cazul insuficienței renale, efectul Famosan ® este prelungit semnificativ .
Avertizare:
Înainte de a începe tratamentul cu inhibitori ai receptorilor H2, medicul trebuie să excludă originea tumorii a bolii. În laborator, s-ar putea observa o creștere a enzimelor de diagnostic hepatic și a ureei, posibil o scădere a leucocitelor și a trombocitelor. În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, consultați un medic.
Avertizare:
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
Ambalare:
20 sau 50 comprimate filmate de 20 mg
10, 20 sau 50 comprimate filmate de 40 mg
Depozitare: în ambalajul imediat original și în cutie la 15-25 ° C pentru a fi protejat de umiditate și lumină.