tbl 10x40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 pentru notificarea unei modificări a înregistrării, ev. Nu. 2011/07431
PROSPECT
Gerodorm
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
Ce este Gerodorm și pentru ce se utilizează
Înainte de a lua Gerodorm
Cum să luați Gerodorm
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Gerodorm
CE ESTE Gerodorm și pentru ce se folosește
Gerodorm aparține grupului de medicamente din grupul sedativelor și hipnoticelor. Este un medicament pentru tratamentul tulburărilor de somn din seria benzodiazepinelor cu efect hipnotic (somn); ameliorează ușor tensiunea musculară și reduce activitatea. Gerodorm scurtează timpul de somn, reduce numărul fazelor de trezire în caz de zgomot deranjant și accelerează somnul repetat după trezire noaptea. Durata mediană a somnului este prelungită.
De asemenea, este utilizat pentru tulburările de somn care necesită tratament cu medicamente (după excluderea posibilelor cauze fizice și a cauzelor cauzate de mediul extern).
ÎNAINTE SĂ LUAȚI Gerodorm
Nu luați Gerodorm
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicament, benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale Gerodorm,
- dacă sunteți sau ați fost dependent de alcool, medicamente sau droguri,
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Aveți grijă deosebită cu Gerodorm
- dacă aveți slăbiciune musculară morbidă (miastenie gravis),
- dacă aveți insuficiență hepatică și renală,
- dacă aveți slăbiciune cardiacă și/sau respiratorie,
- dacă aveți o tulburare a creierului,
- dacă sunteți un pacient în vârstă sau un pacient în stare generală precară,
- dacă Gerodorm este administrat copiilor, deoarece nu există experiență la copii.
Medicamentul conține lactoză zahăr din lapte. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Gerodorm nu trebuie utilizat:
dacă aveți sau ați avut otrăvire cu alcool, sedative, analgezice, medicamente pentru tulburări de dispoziție (neuroleptice, antidepresive și litiu).
Medicul dumneavoastră trebuie informat exact cu privire la toate medicamentele (inclusiv medicamentele eliberate fără rețetă) pe care le luați.
Utilizarea concomitentă de sedative, antidepresive (în special amitriptilina), narcotice sau analgezice, medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru ameliorarea tensiunii musculare și consumul concomitent de alcool potențează efectul Gerodorm. Depresia respiratorie nu poate fi exclusă cu utilizarea concomitentă a analgezicelor puternice (opioide) sau a medicamentelor latente.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate limita capacitatea de a reacționa prompt.
Deoarece capacitatea de a reacționa, în special la începutul tratamentului, poate fi redusă, este necesară prudență în traficul rutier și în toate activitățile care necesită o concentrare specială (de exemplu, utilizarea mașinilor).
CUM SĂ LUAȚI Gerodorm
Luați întotdeauna Gerodorm exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră individuale. Doza uzuală pentru adulți este de 1 comprimat. Dozajul trebuie utilizat cu precauție la vârstnici (pericol de reacții paradoxale); începe cu 1/2 comprimat.
Este necesară o îngrijire specială la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale, o stare generală slăbită sau hipoalbuminemie (niveluri scăzute de proteine - albumină în sânge). Medicamentul nu este potrivit pentru un tratament permanent. Durata de utilizare trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Nu există experiență cu tratament mai mult de 3 săptămâni.
Alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului. Sensibilitatea la Gerodorm poate fi crescută, în special la vârstnici, la pacienții cu tulburări organice ale creierului sau tulburări respiratorii.
Tulburările de somn pot fi agravate prin întreruperea bruscă a tratamentului. Prin urmare, tratamentul nu trebuie întrerupt în mod arbitrar.
Gerodorm trebuie administrat fără aruncare cu o cantitate mică de apă cu aproximativ 30 de minute înainte de somnolența dorită. Dacă este posibil, luați medicamentul pe stomacul gol.
Dacă luați mai mult Gerodorm decât trebuie
Supradozajul provoacă stări de rău, oboseală, mișcări necoordonate, tulburări vizuale la doze foarte mari, somn profund și inconștiență. De asemenea, sunt posibile insuficiența circulatorie, scăderea adâncimii respirației, ocazional reacții cu excitare și insomnie.
Dependența de droguri poate apărea cu utilizarea sau abuzul prelungit.
Dacă aveți simptome de supradozaj, solicitați imediat asistență medicală.
Dacă uitați să luați Gerodorm
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Gerodorm
Întreruperea tratamentului cu Gerodorm ar trebui să fie treptată. După întreruperea bruscă a medicamentului, pot apărea iritabilitate, insomnie, frică, înroșire, tremurături, tensiune musculară crescută care provoacă chiar și convulsii.
EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gerodorm poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate cu Gerodorm până acum:
Tulburări ale sistemului nervos:
modificări ale activității fizice, neliniște, confuzie, leșin, senzație de amețeală, dureri de cap, senzație de foame.
Revererările timpurii cu oboseală, amețeli, cefalee și slăbiciune musculară sunt foarte rare.
tulburări de concentrare, somnolență, dispoziție deprimată.
Rar, s-au observat reacții opuse sub formă de stări delirante de excitare. Eșecurile de memorie (scurgeri de memorie) sunt posibile.
Tulburări ale tractului digestiv:
gură uscată, greață, vărsături, diaree.
Tulburări cardiace și cardiace:
tensiune arterială scăzută, palpitații.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:
incapacitatea de a menține picioarele calme.
Pacienții cu stări generale de sănătate sau vârstnicii sunt cei mai afectați.
Spuneți medicului dumneavoastră la primul semn de reacții adverse sau în timpul sarcinii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PĂSTREAZĂ Gerodorm
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Gerodorm după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se proteja de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MAI MULTE DETALII
Ce conține Gerodorm
Substanța activă este cinolazepam, 40 mg per comprimat.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, talc.
Cum arată Gerodorm și conținutul ambalajului
Tablete albe, rotunde, biconvexe, marcate pe o parte.
Comprimatul poate fi împărțit în două jumătăți egale.
Blistere formate din folie PVC/PVCD și folie de aluminiu, cutie de hârtie, prospect.
Dimensiuni ambalaj: 10 și 30 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
MUDr. Miklós Mészáros
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în decembrie 2011.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Tratamentul intoxicației: Pe lângă tratamentul simptomatic (spălare gastrică, reducerea resorbției cărbunelui (10 g), monitorizarea respirației artificiale și a circulației, expansor plasmatic în șoc, bicarbonat de sodiu pentru a compensa acidoza), este disponibil un antidot special pentru flumazenil.