Eli Lilly a anunțat recent că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat 2 doze suplimentare (3,0 mg, 4,5 mg) de trulicitate (dulaglutidă), un agonist al receptorului (RA) al peptidei 1 de tip glucagon (GLP-1). injectare o dată pe săptămână pentru tratamentul diabetului de tip 2. Aprobarea se bazează pe datele din studiul PHASE 3 AWARD-11. Rezultatele au arătat că pacienții cu diabet 2. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) investighează, de asemenea, o doză mare de trulicitate.

glp-1ra

Juan Pablo Frias, MD, director medical și investigator principal la Institutul Național de Cercetare (NRI), a declarat: „Decizia FDA de a aproba o altă doză de Trulicity este o evoluție pozitivă pentru pacienții cu diabet de tip 2 și pentru îngrijitorii lor. În timp, acest lucru boala progresivă poate necesita diverse Rezultatele studiului AWARD-11 arată că la pacienții cu diabet zaharat 2. O greutate. "

AWARD-11 este un studiu randomizat, dublu-orb, de faza III, în paralel. Au fost înscriși 1842 pacienți cu diabet 2. Ea a evaluat două doze mari de Trulicity (3,0 mg și 4,5 mg, o dată pe săptămână) și a aprobat siguranța și eficacitatea unei doze de 1,5 mg (administrată o dată pe săptămână). Scopul principal al studiului este de a arăta că la pacienții cu diabet zaharat 2. Obiectivele secundare și obiectivele exploratorii includ modificarea medie a greutății, proporția pacienților cu niveluri de glucoză din sânge (A1C).

Studiul a utilizat două metode statistice diferite (evaluarea eficacității și evaluarea planului de tratament) pentru a evalua eficacitatea și siguranța dozelor mari (3,0 mg și 4,5 mg) și a unei doze aprobate de 1,5 mg. Metoda de eficacitate a analizat subiecții care au continuat tratamentul pe tot parcursul studiului. Rezultatele au arătat că, comparativ cu doza de 1,5 mg, dozele de 3 mg și 4,5 mg au redus semnificativ zahărul din sânge (A1C) și greutatea corporală. Datele specifice sunt: ​​(1) Reducerea A1C: -1,9% (4,5 mg), -1,7% (3 mg), -1,5% (1,5 mg). (2) Pierderea în greutate: -10,4 lire sterline (4,5 mg), -8,8 lire sterline (3 mg), -6,8 lire sterline (1,5 mg).

În acest studiu, caracteristicile de siguranță și tolerabilitate ale dozei mari de Trulicity (3 mg și 4,5 mg) sunt în concordanță cu proprietățile cunoscute ale Trulicity 1,5 mg. Cele mai frecvente efecte secundare la fiecare doză sunt legate de tractul gastro-intestinal.

Eli Lilly, vicepreședinte al afacerilor din domeniul sănătății, dr. Leonard Glass, a declarat: „Diabetul este o boală complexă. În timp, poate fi necesar un tratament suplimentar pentru a menține controlul glicemiei. Pixurile pentru trulicitate sunt simple și ușor de utilizat, iar acest produs este cei mai prescriși agoniști ai receptorilor GLP-1 Aprobarea dozelor mari (3,0 mg și 4,5 mg) va permite pacienților cu diabet zaharat 2.

Trulicity este un agonist al receptorului (GLP-1) (RA) al receptorului asemănător glucagonului (RA), care a fost de asemenea aprobat, în combinație cu controlul dietetic și exercițiile fizice, pentru a îmbunătăți pacienții adulți cu diabet zaharat 2. În februarie 2020, FDA din SUA a aprobat trulicitate noi indicații de utilizare la pacienții adulți cu diabet de tip 2 care au boli cardiovasculare (CV) sau factori de risc cardiovasculari multipli pentru a reduce riscul evenimentelor cardiovasculare adverse majore (MACE). Este demn de remarcat faptul că această aprobare face din Trulicity primul tip de medicament pentru diabet aprobat pentru prevenirea primară și secundară a populației pentru a reduce riscul de MACE.

În China, trulicitatea (dulaglutida) a fost aprobată în februarie 2019 și lansată oficial în iunie 2019. GLP-1 RA este o clasă foarte anticipată de medicamente antidiabetice. GLP-1 RA nu este insulină, ci un nou tip de secretagog de insulină. Mecanismul său de acțiune este similar cu cel al hormonului natural GLP-1. Promovează auto-secreția de insulină în organism atunci când pacientul o mănâncă. Are un efect hipoglicemiant puternic și un risc scăzut de hipoglicemie. În același timp, are beneficii de slăbire și beneficii cardiovasculare.

De la lansarea sa în SUA în 2014, Trulicity a devenit regulamentul numărul unu pentru GLP-1RA. În plus față de eficacitatea dovedită a scăderii glucozei și echipamentele ușor de utilizat, trulicitatea poate fi folosită acum pentru a ajuta pacienții cu diabet zaharat. medicamente hipoglicemiante cele mai bine vândute.