Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Ferinject este un medicament antianemic; medicament utilizat pentru tratarea anemiei.
Ferinject este un medicament antianemic; un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (anemie). Conține fier sub formă de carbohidrați de fier. Fierul este o componentă esențială necesară pentru funcția de transfer de oxigen de către hemoglobină (un pigment din sânge) în celulele roșii din sânge și mioglobina (o proteină) în țesutul muscular. În plus, fierul este implicat în multe alte funcții necesare pentru a susține viața în corpul uman.
Ferinject este utilizat pentru tratamentul pacienților cu deficit de fier atunci când medicamentele orale (medicamente orale) sunt ineficiente sau nu pot fi utilizate. Scopul tratamentului este să umple rezervele de fier ale organismului și să vindece anemia, o lipsă de celule roșii din sânge cauzate de carența de fier. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
50 mg fier/ml, soluție injectabilă/perfuzabilă
Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite obținerea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți contribui raportând orice reacții adverse dacă le experimentați. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru informații despre cum să raportați reacțiile adverse.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Ferinject și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ferinject
3. Cum se administrează Ferinject
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ferinject
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Ferinject și pentru ce se utilizează
Ferinject este un medicament antianemic utilizat pentru tratarea anemiei. Conține fier sub formă de carbohidrați de fier. Fierul este o componentă esențială necesară pentru funcția de transfer de oxigen de către hemoglobină (un pigment de sânge) în celulele roșii din sânge și mioglobina (o proteină) în țesutul muscular. În plus, fierul este implicat în multe alte funcții necesare pentru a susține viața în corpul uman.
Ferinject este utilizat pentru tratamentul pacienților cu deficit de fier atunci când medicamentele orale (medicamente orale) sunt ineficiente sau nu pot fi utilizate. Scopul tratamentului este de a umple depozitele de fier din organism și de a trata anemia, o lipsă de celule roșii din sânge cauzată de deficitul de fier.
Înainte de a lua medicamentul, medicul dumneavoastră va efectua un test de sânge pentru a calcula doza de Ferinject de care aveți nevoie.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ferinject
Ferinject nu trebuie să vi se administreze
dacă sunteți alergic la carboximaltoza de fier sau la oricare dintre celelalte componente (enumerate la punctul 6),
dacă ați avut reacții alergice severe (hipersensibilitate) la alte injecții cu fier,
dacă aveți anemie care nu este cauzată de deficitul de fier,
dacă aveți supraîncărcare cu fier (prea mult fier în corp) sau deficit de fier.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau asistenta înainte de a utiliza Ferinject:
dacă aveți sau ați avut boli alergice în trecut,
dacă aveți lupus eritematos sistemic,
dacă aveți poliartrită reumatoidă,
dacă aveți astm sever, eczeme sau alte alergii atopice,
dacă aveți probleme cu ficatul
dacă aveți sau ați avut niveluri scăzute de fosfat în sânge.
Ferinject nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 14 ani.
Administrarea necorespunzătoare a Ferinject poate provoca scurgeri la locul injectării, ceea ce poate provoca iritații ale pielii și o posibilă decolorare maronie prelungită la locul injectării. Dacă apare această situație, administrarea trebuie oprită imediat.
fac Ferinject servește
Medicul sau asistenta dumneavoastră vă vor administra Ferinject nediluat prin injecție în timpul dializei sau diluat prin perfuzie. Ferinject va fi administrat într-o unitate în care tratamentul adecvat și urgent poate fi oferit pacienților imunolaergici.
Medicul sau asistenta dumneavoastră vă vor observa cel puțin 30 de minute după fiecare administrare.
Alte medicamente și Ferinject
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Când Ferinject se administrează cu preparate orale de fier, aceste preparate orale pot fi mai puțin eficiente.
Există date limitate privind utilizarea Ferinject la femeile gravide. Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza acest medicament.
Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Ferinject. Este puțin probabil ca Ferinject să prezinte un risc pentru copilul alăptat.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Ferinject să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Ferinject
Acest medicament conține sodiu 0,24 mmol (sau 5,5 mg) pe ml de soluție nediluată. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
3. Cum se administrează Ferinject
Medicul dumneavoastră vă poate administra Ferinject în trei moduri posibile: soluție nediluată prin injecție, în timpul dializei sau diluată prin perfuzie. Puteți injecta până la 20 ml de Ferinject, echivalent cu 1.000 mg de fier, o dată pe săptămână direct într-o venă. Dacă primiți dializă, puteți lua Ferinject în timpul dializei și hemodializei utilizând un dializator.
Puteți perfuza până la 20 ml de Ferinject, echivalent cu 1.000 mg de fier, direct într-o venă o dată pe săptămână. Deoarece este diluat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu, Ferinject poate avea un volum de până la 250 ml și apare ca o soluție maro.
Dacă utilizați mai mult Ferinject decât ar trebui
Medicul dumneavoastră este responsabil pentru calcularea dozei adecvate și determinarea metodei și frecvenței de administrare, precum și a duratei tratamentului dumneavoastră.
Supradozajul poate provoca acumularea fierului în locurile de depozitare. Medicul dumneavoastră va monitoriza nivelurile parametrilor de fier, cum ar fi feritina și transferrina din ser, pentru a preveni acumularea de fier.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efecte secundare grave:
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele semne și simptome care pot indica o reacție alergică severă: erupție cutanată (de exemplu urticarie), mâncărime, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare și/sau umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului.
La unii pacienți, aceste reacții alergice (care afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane) pot fi severe sau pot pune viața în pericol (cunoscute sub numele de reacții anafilactoide/anafilactice) și pot fi legate de probleme cardiace și circulatorii și pierderea cunoștinței.
Medicul dumneavoastră este conștient de aceste reacții adverse posibile și vă va monitoriza în timpul și după administrarea Ferinject.
Alte reacții adverse pe care trebuie să le spuneți medicului dumneavoastră dacă se agravează:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): cefalee, amețeli, febră (bufeuri), hipertensiune arterială, greață și reacții la locul injectării sau perfuziei (vezi și secțiunea 2).
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): amorțeală, furnicături și furnicături la nivelul pielii, modificări ale gustului, ritm cardiac crescut, tensiune arterială scăzută, dificultăți de respirație, vărsături, indigestie, dureri de stomac, constipație, diaree, mâncărime, urticarie, înroșirea pielii, erupții cutanate, mușchi, dureri articulare și/sau de spate, dureri de mâini sau picioare, spasme musculare, febră, oboseală, dureri în piept, umflarea mâinilor și/sau a picioarelor și frisoane.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): inflamație a unei vene, senzație generală de disconfort, pierderea cunoștinței, anxietate, leșin, senzație de rău (respirație), vânt excesiv (flatulență), umflare rapidă a feței, gură, limbă sau gât care pot provoca probleme respiratorii, paloare și umflarea feței.
Boala asemănătoare gripei (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) poate să apară la câteva ore până la câteva zile după injectare și este caracterizată de obicei prin simptome precum febră și.
Unele niveluri sanguine se pot modifica temporar, ceea ce poate fi observat în testele de laborator.
Modificarea frecventă a parametrilor sanguini: scăderea nivelului de fosfor din sânge.
Următoarele modificări ale parametrilor sanguini sunt mai puțin frecvente: creșteri ale unor enzime hepatice numite alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază, gamma-glutamiltransferază și fosfatază alcalină și o creștere a unei enzime numite lactat dehidrogenază.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la posibilele reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ferinject
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A se păstra la temperaturi sub 30 ° C. Nu înghețați.
Dacă flacoanele cu Ferinject sunt deschise, acestea trebuie utilizate imediat. După diluarea cu soluție de clorură de sodiu, soluția diluată trebuie utilizată imediat.
De regulă, Ferinject va fi păstrat de medicul dumneavoastră sau de spital.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Ferinject
Substanța activă este fierul (sub formă de fier carboximaltoză, care este un compus din carbohidrați de fier). Concentrația de fier prezentă în medicament este de 50 mg pe mililitru.
Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Ferinject și conținutul ambalajului
Ferinject este o soluție pentru injecție/perfuzie opacă maro închis.
Ferinject este furnizat în flacoane de sticlă care conțin:
2 ml de soluție, corespunzând la 100 mg de fier. Disponibil în ambalaje de 1, 2 și 5 flacoane
10 ml de soluție, corespunzător 500 mg de fier. Disponibil în ambalaje de 1, 2 și 5 flacoane
20 ml de soluție, corespunzător la 1 000 mg de fier. Disponibil în ambalaje de 1 flacon.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
100-101 Terrasse Boieldieu
Franklin Tour La Defense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:
Austria, Bulgaria, Croația, Cipru, Republica Cehă, Germania, Danemarca, Estonia, Franța, Grecia, Spania, Finlanda, Islanda, Irlanda, Lituania, Letonia, Olanda, Ungaria, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacă, Italia, Suedia, Regatul Unit: Ferinject
Belgia, Luxemburg: Injectafer
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2019.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Monitorizați cu atenție pacienții pentru semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate la pacienți în timpul și după administrarea Ferinject. Ferinject trebuie administrat numai dacă personalul instruit în evaluarea și gestionarea reacțiilor anafilactice este disponibil imediat și într-un mediu cu echipament complet de resuscitare. Datorită posibilelor reacții adverse, pacientul trebuie observat cel puțin 30 de minute după fiecare administrare de Ferinject.
Determinarea cererii de fier
Nevoia individuală de supliment de fier cu Ferinject este determinată pe baza greutății corporale a pacientului și a nivelului de hemoglobină (Hb) (vezi Tabelul 1):
Tabelul 1: Determinarea cererii de fier